如何建立质量管理体系
1整体流程划分
建立ISO9001质量管理体系的过程是基于PDCA原理(计划:做:实施；检查:检查；行动:改善)，通常包括四个阶段。通俗点，就是包含了人们通常所说的“写我所做的，做我所写的，记住我所做的，精益求精。”这四个阶段是:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。整体完成时间约四个月。不同的管理系统对时间的要求略有不同。
1.1准备阶段:
系统规划时间:一周左右。
企业成立标准实施小组，通常由企业最高管理者负责，小组成员包括管理者代表、各级管理者和由最高管理者任命的技术骨干。ISO小组与顾问讨论并制定了建立质量管理体系的计划草案。
1.2系统规划阶段
时间:一个月左右。
这个阶段包括企业调查、诊断、标准培训、体系文件的编制和修订、文件发布的过程。
1.3系统运行阶段
时间:一般管理体系标准要求运行三个月以上。
这一阶段包括:文件培训、质量管理体系运行指导、内部审核培训和指导、管理评审培训和指导。
1.4认证审核阶段
时间:半个月左右。
这一阶段包括:符合性审核(模拟审核)、认证前准备、认证机构现场审核、关闭不符合项指导、获得证书等流程。
现场审核由独立的第三方认证机构对企业质量管理体系与标准的符合性进行评价，以确定是否颁发认证证书。
2.每个阶段的工作重点
2.1成立标准实施小组。
通标团队最好由公司总经理挂帅，充分发挥体系建立所需的主导作用，实现“运筹帷幄，决胜千里”。
管理者代表的主要职能是代表总经理全面负责ISO9001相关事宜，分管业务的副总经理更好。一方面熟悉组织内各部门的运作，另一方面在管理决策上有足够的权力和影响力。
2.2调查
时间:1 ~ 2天，部门多、流程复杂的企业会相应需要更多的时间。
调查是建立质量管理体系的基础。其目的是了解企业的管理状况，找出与标准的差距，修改建立质量管理体系的计划草案，形成最终的实施方案。
调查前，企业应收集与上述内容相关的资料，包括企业的组织机构说明(图)、工作制度、操作规程、检验规则、正在使用的工作记录清单和记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量器具清单、适用的法律法规和国家标准等。
在调查中，咨询团队全面、细致地调查和了解企业的组织结构、职责、权限、管理流程、生产流程、质量管理状况、设备管理状况、员工素质状况等。在充分了解公司基本情况后，与公司高层进行沟通，明确公司发展的方向和思路、组织机构设置、管理体系的规划架构等。
根据企业的情况，调研工作一般需要1 ~ 2天，部门多、流程复杂的企业会需要更多的时间。
？2.3培训
培训分为三个部分:A、标准培训B、文件培训C、内部审核和管理评审培训
2.3.1标准培训
时间:大概需要两到三天。
本次培训针对ISO9001标准。培训内容包括ISO9000系列标准发展史、质量管理八项原则、ISO9001标准等。本次培训的目的是使企业领导、各级管理人员和员工对标准的内容有深刻的理解和掌握，并在此基础上灵活运用，结合企业实际情况建立质量管理体系，实施和完善，充分发挥其作用。
培训前，企业应制定培训计划，确定培训时间、地点、参加人员等内容。以培训为目的，参加人员至少要包括中层及以上领导(高层管理人员必须参加)，最好是全体员工都参加。
文件培训
该培训由顾问在系统文件发布后进行。本次培训的目的是让内审员熟悉体系文件的内容，知道自己在体系中有哪些具体工作，指导内审员如何遵循这些文件，需要形成哪些记录，以及在实施过程中应该注意的问题。然后，内审员将对本部门的人员进行必要的培训，使相关人员了解体系文件的要求并执行。这种培训可以由企业根据需要在适当的时间和地点进行。
2.3.3内部审核和管理评审培训
该培训一般在体系文件发布运行后一个半月内进行，针对内审员。通过培训，内审员应掌握内部审核的技能和方法，发现体系运行中存在的问题及如何处理。
内审员在质量管理体系中起着重要的作用，其主要职责是检查质量管理体系的运行情况，以发现体系所涉及的过程中可能存在的问题，评价体系的实施与策划的符合性，确定改进的内容，实现质量管理体系的自我改进功能。
2.4体系文件的编制、修订和发布
时间:一个月左右。
羐O9001质量管理体系是系统的，遵循PDCA管理模式，有文件支持。形成文件不是目的，是增值活动，其价值在于沟通思想，统一行动。
在编写文件之前，要做必要的准备活动，包括小组成员的分工，根据分工收集现有的各种管理文件、流程、标准、法律法规等相关信息。在此基础上，咨询小组将指导体系文件的编写。
文件初稿完成后，咨询团队将与公司各部门经理讨论文件内容，使文件更具可操作性。修订后的体系文件经公司领导批准后颁布实施，并进行了体系的实际运行阶段。
2.5内部审计:
时间:系统运行一个半月左右，大概需要两到三天。
内部审核应由顾问团队在内部审核员的指导下进行。通过内部审核，内审员可以熟练掌握内部审核的技能和方法，为公司培养质量管理方面的专业人才；通过内部审核，发现和发现企业质量管理体系过程中可能存在的问题和漏洞，采取有针对性的纠正/预防措施，改进和提高质量管理体系的过程能力。
2.6管理评审:
时间:内审结束后20天左右。
管理评审通常由总经理主持。其目的是根据内审结果报告、各部门工作报告、顾客反馈、过程绩效、纠正/预防措施的状况和改进建议，评价质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，找出薄弱环节，采取纠正、纠正和预防措施，持续改进和完善质量管理体系。
2.7符合性审核(模拟审核):
顾问将组织认证机构审核前的模拟审核，按照认证机构的审核程序对企业进行认证前的全面审核，并对审核中出现的问题提出整改意见。通过合规性审核，让企业员工熟悉审核程序，感受审核氛围，避免紧张带来的问题，争取一次性顺利通过现场认证审核。
2.8认证准备:
这项工作包括选择第三方认证机构，拟定迎接审核的方案，动员审核，讲解审核中的注意事项，保证以最好的精神面貌迎接审核。
2.9现场审核
根据认证审核组制定的计划，积极配合审核组的审核工作，做好后勤安排，配备陪同人员，确保认证审核的顺利进行。
2.10关闭不符合项
作为质量管理体系中的专业审核员，审核组成员总会发现体系运行中的问题，提出这些问题有助于改进质量管理体系，这也是第三方审核的意义所在。审核组发现的不符合项需要企业进行纠正，并根据原因采取必要的纠正措施，防止类似问题再次发生。所采取的措施完成后，企业需要向审核组提供相关证据，以证明措施的合理性和完成情况，从而表明不符合项已关闭。审核组只能在不合格关闭后向认证中心提交审核材料。
2.11获取证书
审核组的审核结果经认证中心技术专家委员会评审通过后，认证中心将向企业颁发证书，证明企业质量管理体系已经建立、实施和完善。
以上是建立质量管理体系所需的阶段和关键过程。这些阶段和流程都是按照管理中的PDCA原理制定的，非常科学。可以将ISO900管理思想和理论一步步灌输到企业实际的质量管理工作中，渗透到每个人的思想中。与建立有效的质量管理体系相比，每个阶段和过程都是必不可少的，每个阶段和过程都是一个步骤。如果每一步都是开悟和历练，一步一步往上走，最终会觉得豁然开朗。如果企业能够踏踏实实的按照每个流程的要求去做，收获是不可估量的。相反，如果只是轻装上阵，走过场，效果就会大打折扣，甚至为了追求速度而省略某些阶段或步骤，严重时会产生负面影响。
还需要指出的是，通过认证审核获得认证证书并不是目的。长期维护管理体系，通过内审、管理评审等各种检查工具不断发现问题，坚持持续改进，不断完善管理体系，与时俱进，是企业永恒的目标。