什么是GAP和SOP?

GAP(Good Agricultural Practice)是中药材生产的质量管理标准,是对中药材生产的全过程进行规范,以保证中药材的真实性、优质性、稳定性和可控性。GAP,一种传统中药,是以药用植物、药用动物及其生存环境为研究对象。

中药材GAP是对中药材生产全过程的研究,包括产地环境监测、最优土地、种子质量标准、各种生产技术标准化、采后采收、加工、质量检验、贮运等。中药材GAP的研究和生产是一项长期而艰巨的任务,需要研究和解决的问题很多,如中药材GAP生产品种和适宜种植区域的指导原则,中药材基地环境质量标准,特定中药材品种生产的指导原则,中药材生产的技术规程和标准, 中药材重金属和农药残留的检测技术和质量标准,中药材产品包装、贮存和运输的标准规定。 中药GAP是规范药品管理体系的组成部分,是中药生产的源头,是药学、农学、生物学、环境生态学、化学、地理学、管理学、法学的综合体现。其内容丰富,是一项复杂的系统工程。

GAP在中国推行已近两年。但随着国际上“回归自然”潮流的兴起,其规范化管理和严格监控中药材质量的效果已经显现,显示出其强大的生命力和发展的必然趋势。我国GAP科研生产尚处于试点阶段,相关法律法规和配套标准正在制定中。

GAP提供了中药材生产应遵循的要求和指南,统一用于各类中药材和生产基地。各生产基地要根据自身的生产品种、环境特点、技术状况、经济实力、科研实力,制定切实可行的符合GAP要求的方法和措施,这就是标准操作规程(SOP)。SOP是一个可靠的追溯体系,也是科研人员、管理人员和生产人员的培训教材之一。配方应科学、完整、实用、严谨,经过科学研究和技术试验,并经生产实践证明可行。

当前应重视SOPs的研究和制定:农业环境质量现状、评价及动态变化;中药材种子和种苗标准;经验总结和栽培技术的优化组合;病虫害种类、发生规律及综合防治方法研究;农药使用规范和安全使用标准;农药最大残留量和安全间隔期的确定;肥料的合理使用和农家肥的无害化处理;收获和加工标准;包装、储存和运输标准等。