实验室技术管理
检测实验室的技术主管是关键岗位之一,他的工作能力和责任心直接关系到组织的技术运行。
实验室的技术管理包括六个方面:人员、设备、方法、设施和环境、试剂标准和技术文件。
1人事管理
实验室人员配备需要与工作量相匹配,人员的技术能力应能胜任工作职责,应对培训需求、目标和培训效果进行评估,记录培训情况,对关键工作进行授权,特殊情况必须进行监督和监控。
2?设备管理
设备配置需要与检测工作相适应,设备需求需要进行评估,新到设备需要进行质量检查,有测量溯源性要求的设备需要进行检定或校准,检定/校准结果需要确认。期间需要对部分设备进行检查,需要记录设备使用和维护情况,保存设备“生、病、死”档案。
3?方法管理
检测方法的采用必须经过评价,方法引入实验前应进行验证或确认,方法性能满足要求后方可批准使用。使用方法目前应该是有效的,方法标准变了。实验室应重新评估其使用该方法的能力。
4?设施环境
设施的环境应适合检测工作,不得干扰工作。对测试工作有关键影响的应予以监控和记录。
5?试剂标准
关键试剂应进行质量验收。
标的物应有管理程序,并定期检查,以记录保管及使用情况。原始检验记录应追溯到标的物的认证有效期。
6?技术出版物
各种技术文件和记录应得到控制。
国外技术文件应列出并明确分类。保持外文文献的最新有效,易于获取,定期进行查新。一旦方法标准更新,将开展后续工作。更新文件清单,更换受控文件,组织人员学习,新旧标准对比,必要时进行方法验证,改变实验室的技术能力。有些情况下需要申请文件审查和变更,有些情况下需要申请现场扩大审查。