什么是ISO9001:2000: 2000国际质量体系认证？

质量体系认证是由第三方认证机构对企业的质量管理体系进行评价，并颁发认证证书，证明其符合ISO国际标准要求的技术活动。因为“第三方”是独立于企业和企业顾客的一方，质量体系认证实际上是一种公正的行为，能够得到社会的广泛认可。

3.在申请质量体系认证时，某个质量保证标准的要素可以“量身定做”吗？

答:“剪裁”是指在必要时删除选定的质量保证标准中的一些质量体系要素或子要素，包括增加一些要素或子要素。“量体裁衣”是在特定客户和供应商之间完成的，通过协商达成一致后在合同中约定。体系认证不适用于“量体裁衣”，但如果标准的某一要素不适用于申请认证的企业，在质量手册中说明该要素不适用于该企业就足够了。

4.认证机构审核质量体系文件需要多长时间？

答:现场审核的关键是是否所有的质量体系文件都已付诸实施并能提供有效运行的证据，包括是否按照质量体系文件的要求进行了全面的内部质量体系审核和管理评审。具体最短运行时间要根据企业具体情况来对待，不能一概而论。中心规定系统正式运行至少三个月。

5.质量体系认证应该怎么做？

答:首先要成立由企业最高管理者牵头的实施标准工作小组，选择咨询机构和认证机构。其次，进行多层次的质量认证知识培训，全面提高员工素质。第三，组织编写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件，由企业领导签发。第四，要求员工掌握质量体系文件的要求，并按要求开展工作。第五，开展质量体系内部审核，纠正和预防不合格。第六，系统稳定运行3个月后，向认证机构申请认证。ISO9000不等于高质量。从1996开始，中国逐渐形成了ISO9000质量认证热潮。在这股热潮的背后，一些企业认为获得这一认证意味着产品获得了进入国际市场的“通行证”。事实并非如此。

随着全球经济一体化进程的加快，全球贸易保护主义普遍抬头。为了设置非关税壁垒的技术壁垒和绿色壁垒，一些国家以立法的形式颁布了一系列国际标准产品认证制度，特别是涉及安全、健康和环境保护的认证制度。这些认证标准远高于ISO9000。比如欧盟的“CE”和“GS”。没有这些认证，产品根本不会进入欧盟市场。

中国企业对ISO9000的误解，一方面是因为不了解，另一方面是因为把它当成一种广告的品牌，一种促销的手段，以此来吸引国内的消费者。

1)以集团公司名义申请认证，通过认证覆盖的场所界定认证范围；

2)也可以以相应分厂或分部的名义申请认证，但这个分厂或分部要有能独立承担法律责任的证据。

由于这两个原因，一些企业在获得ISO9000认证后，松了一口气，并没有推进质量管理工作。这样一来，产品质量还是不算太硬。

质量管理是一项永久的基础工作。企业只有获得ISO9000后，严格执行其标准，逐步获得更高标准的国际认证，才能真正获得走向国际市场的“通行证”，满足现代高品质的要求。

6.企业要顺利通过认证并取得实效，应注意以下问题:

答:

●把实施标准和认证作为提高企业管理质量和产品质量的有效途径；

●选择有能力的管理者代表，并给予足够的授权；

●为各个部门/岗位/级别的员工提供适当的培训；

●企业领导的重视是做好认证工作的关键。最高管理层应当:

(a)制定和颁布企业的质量方针和质量目标；

(b)负责质量体系的建立、实施、改进和保持，主持管理评审；

(c)为质量体系的有效运行提供必要的资源；

(d)建立适合质量体系的组织结构，明确职责和关系。

7.监督审核可以延期吗？

答:企业获得质量体系认证的资格表明其具有持续稳定地满足规定的质量要求的能力。监督审核是认证后主要的有效验证手段，也是体系认证合格价值的重要组成部分。如果企业的体系不能得到定期的监督，就意味着它不能继续向顾客提供信任，这是根据相关的质量管理体系标准经常被问到的。

自2000年发布ISO 9000国际标准以来，常见问题列表(FAQ)已经发生了变化。列表中所列的问题及其答案均来自ISO 9000国际标准的使用者和相关专家，经过专门的研讨会讨论，在世界范围内都具有代表性。该列表将定期审查和更新，以保持其准确性，并在适当时添加新问题。同时，本清单的编制者也希望本清单能为ISO 9000家庭标准的新用户提供良好的信息来源。

8.企业如何选择咨询机构？

答:质量认证咨询是一项技术性很强的专业服务，所以需要咨询服务的企业最好选择既有专业能力又有规范服务的认证咨询机构。专业能力不能狭义理解为技术专业，而是指咨询机构要有一定数量的具有丰富ISO9000知识的咨询人员，最好具备国家注册审计师资格。当然，这些顾问也需要对企业的技术专业有一定的了解，最好是熟悉的。此外，有必要对咨询者进行评估，以了解他们以前的咨询业绩。

9.哪些企业适合申请质量体系认证？

答:企业产品没有适用于质量认证的国家标准或行业标准时；或者企业产品多品种、小批量、价格昂贵，需要破坏性检验的；当采购方只要求质量体系认证时，企业应优先申请质量体系认证。

10.认证要多少钱？

答:根据企业的规模和基本情况，一般需要投入几万到几十万的资金，各个认证机构的收费标准也不一样。

11.企业能否出钱，请咨询机构安排？

答:不会，企业申请认证的过程本身就是一个提升企业管理水平和产品质量的过程，是一个增值的过程。如果企业本身没有进入角色，就相当于失去了这个过程。

12.企业如何选择质量体系认证机构？

答:企业质量体系认证的目的是向顾客提供足够的信任，表明其质量体系有能力持续稳定地满足规定的质量要求。这种信任是通过认证机构间接证明的，所以企业一般应该选择技术专长强的权威认证机构，其声誉和影响力也容易被更广泛的客户接受。

13.新标准的转换成本是多少？

答:ISO/TC176的目标之一是在平稳过渡期间使新版标准的潜在成本最低。所需的任何额外费用都可以视为增值投资。为满足新的ISO 9001: 2000标准的要求而进行的任何必要变更的成本，对于不同的组织是不同的，因为它们在质量管理体系的实际运行状态、组织的规模和结构复杂性以及最高管理者的态度和义务方面存在差异。同时，我们期望新标准的转变给组织带来的好处与其在这方面的开支相比是值得的。关于认证升级的成本，IAF指南将对新标准的审查与对现有认证的监督和审查相结合，尽可能降低成本。

14.质量体系认证证书放大和缩小的要求是什么？

答:获得WIT认证的获证组织有下列情形之一的，可以向WIT监督管理部门申请转换证书:

a)认证范围发生变化；

b)认证模式改变；

c)组织搬迁；

d)组织合并；

e)组织分离；

f)组织名称g)名称变更；

获证组织应当提交《被许可人换证申请书》，说明换证原因和换证具体内容。如有必要，还应提供相应的文件，如涵盖新申请变更的质量体系文件、营业执照复印件、工艺流程图、组织机构图等。

扩大或缩小认证范围将进行现场审核，认证方式涉及要素增加、机构搬迁、合并和分立。如果证书因被认证组织的名称而变更，则有必要审查其质量体系文件，以确定是否已相应变更。

监督管理部负责按照证书转换程序对获证机构的证书换发进行审核，经WIT符合性评审组评审并经WIT主任批准后，颁发新的证书。原证书由WIT综合部收回后，将颁发新的证书。

转换证书的证书编号与原证书相同，生效日期以原证书的生效日期为准。如果申请证书转换的获证组织是由两个WIT获证组织合并而成，则由监察稽核部与该组织协商确定哪个组织的原证书编号将被延续。原则上，合并后采用哪个机构名称，就使用哪个原证书编号。证书转换后，无效证书编号将被注销。

15.质量体系认证在什么情况下会被暂停和撤销？

答:获证机构有下列情形之一的，由WIT监督管理部申请暂停/撤销证书，并报WIT主任批准。

a)监督和审核中发现的不符合未在约定时间内得到有效纠正；

b)未按要求使用中心颁发的质量体系证书和标识；

c)质量体系发生了重大变化，但未得到符合性确认或发生了影响质量体系的重大事故；

d)未按要求及时支付相关审计费用；

e)社会投诉或其他信息分析表明获证组织不符合中心的相关要求；

f)违反与WIT签订的协议中的规定，如不接受WIT的监督和审计等。

经WIT主任批准，WIT监督管理部将暂停/撤销认证证书的通知提交给被认证机构。

当获证机构不能有效纠正时，经中心主任批准，将撤销证书，撤销后的证书编号不再使用，必要时在报纸上公告。

WIT将撤销认证，收回破产、违反WIT相关规定或到期未能延长证书有效期的被认证机构颁发的证书。证书被暂停/吊销后，不能继续使用任何提及认证/注册的广告文章。

16.被许可人在使用认证证书和标志时需要注意什么？

答:您可以在各种宣传材料上使用标志或证书，如产品说明书、广告、信函标签、名片等。

产品或销售包装上不得使用标志或证书。只有当表明“生产该产品的质量体系通过认证”时，才能在包装和其他物品上使用该标志。

实验室测试或测量报告中不得使用标记或证书。

WIT标志的色标为M100Y100K30，逐渐变为M5Y100。复印时，可以使用五种单色:红色、棕色、黑色、深蓝色或金色。

标志可以放大或缩小使用。

如果组织在其宣传材料上使用CNAB认证标志，应注意CNAB认证标志必须与认证号和WIT认证标志一起使用。