药品生产企业应该给员工提供什么样的培训?
1,药品生产企业培训应主要按照国家美国食品药品监督管理局颁布的GMP(药品生产质量管理规范)认证要求进行:1,脱产培训,GMP认证基础知识;2.药品生产人员(含药品质量主管QA)培训:药品生产工艺规程、岗位操作规程、生产管理规程、设备操作维护清洁规程等。3.药品质量检验(QC)和质量监督人员(QA):产品标准、产品检验标准和检验操作规程;4.设备维护人员:设备维护程序、设备清洁程序等。
医药企业是指医药行业的企业,可分为药品生产企业和药品经营企业。根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百零二条中的定义,所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2.中国医药行业在经历了长时间的持续高速增长后,逐渐暴露出影响行业发展的各种矛盾,中国医药行业进入了危机与转机并存的关键发展时期。中国医药行业未来将如何发展,市场竞争格局将如何演变,医药企业将如何应对新一轮的市场竞争和洗牌,未来哪些医药企业能够获得生存权?一定要从产业发展的高度理性思考,精心准备,积极应对。
西方工业史的启示
北美工业摩根时代(1880~1920)是西方工业发展史上的一个重要时期,这一时期的市场竞争和产业结构调整对我们今天医药工业的发展具有重要的借鉴意义。当时产业竞争的格局是低水平重复建设,厂商众多,恶性竞争,价格战,市场秩序混乱,行业内厂商生存艰难。
美国制药业也经历了这一产业结构调整过程。19年末20世纪初,美国的医药企业数量一度达到3000多家。在随后的20~30年间,将近一半的医药企业退出了市场。经过一个世纪的市场竞争和并购,美国医药产业结构不断调整、优化和升级,市场集中度大幅提高。如今,美国只有几百家制药企业。它们要么是具有较强竞争力的跨国制药企业集团,要么是专业化、特色化发展的高科技生物制药企业。
3、为确保安全生产,保护公司财产不受损失,人员不受伤害,做到安全运行,隐患排查。医药公司(厂)必须派人24小时值班。