如何制定医疗器械管理法律法规培训计划

一、培训需求分析

培训需求分析需要从企业、工作、个人三个方面进行。首先，要对企业进行分析，确定企业内部的培训需求，确保培训计划符合企业的总体目标和战略要求。其次，要进行工作分析，分析员工要达到理想的工作绩效必须掌握的知识和技能。再次，要做个人分析，将员工现有水平与预期未来对员工技能的要求进行对比，看两者是否有差距。当能力不能满足工作需要时，就要进行培训。

二、培训计划的要素分析

培训方案是培训目标、培训内容、培训教师、培训对象、培训日期和时间、培训场所和设备以及培训方法的有机结合。在培训需求分析的基础上，需要对培训计划的各个组成部分进行具体分析。

(一)培养目标的确定

确定培训目标将为培训计划提供明确的方向。有了培训目标，就可以确定培训对象、内容、时间、师资、方法等具体内容，培训后对照这个目标评估效果。总体培养目标确定后，再细化培养目标，成为各级的具体目标。目标越具体，可操作性越强，越有利于总体目标的实现。

(二)培训内容的选择

一般来说，培训内容包括三个层次，即知识培训、技能培训和素质培训。

知识培训是企业培训的第一层次。员工可以通过听讲座或看书来获得相应的知识。知识训练有利于理解概念，增强对新环境的适应能力。技能培训是企业培训中的第二个层次。招聘新员工，采用新设备，引进新技术，都需要技能培训，因为抽象的知识培训不能马上适应具体的操作。素质培训是企业培训的最高境界。高素质的员工即使在短时间内缺乏知识和技能，也会有效地、积极地学习以实现目标。

选择什么水平的培训内容，是由不同学员的具体情况决定的。一般来说，

管理者偏好知识培训和素质培训，一般员工偏好知识培训和技能培训。

(3)培训讲师的确定

培训资源可以分为内部资源和外部资源。内部资源包括企业领导和具有特殊知识和技能的员工，外部资源指专业培训师、公开研讨会或学术讲座。外部资源和内部资源各有利弊，要根据培训需求分析和培训内容来确定。

(4)培训目标的确定

根据培训需求和培训内容，确定培训目标。岗前培训是向新员工介绍企业规章制度、企业文化、岗位职责等内容，让他们快速适应环境。对于即将跳槽或不能适应目前岗位的员工，可以提供在职培训或脱产培训。

㈤培训日期的选择

通常有以下四种情况之一需要培训:新员工加入企业，员工即将升职或轮岗，环境的变化需要老员工不断培训以适应发展的需要。

㈥选择培训方法

企业培训的方法有很多，如讲座、演示、案例分析、讨论、视听和角色扮演等。各种训练方式各有利弊。为了提高培训的质量，达到培训的目的，往往需要结合各种方法，灵活运用。

(七)培训场所和设备的选择

培训场所包括教室、会议室、工作场所等。如果技能培训是内容，最适合的地方就是工作现场。由于培训内容的特殊性，很多工作设备无法放入教室或会议室。培训设备包括教材、模型、幻灯机等。不同的训练内容和方法最终决定了训练的场所和器材。

总之，员工培训是培训目标、培训内容、培训讲师、培训对象、培训日期、培训方式、培训场所和设备的有机结合。企业应结合实际，以培训目标为导向，制定系统的培训计划。

第三，培训项目的评估和改进

从培训需求分析开始到最终制定出系统的培训计划，并不代表培训计划的设计已经完成，需要不断的评估和修改。只有通过不断的评估和修改，才能逐步完善培训计划。

对培训计划的评价要从三个角度来考察:一是从培训计划本身的角度，看计划的各个组成部分是否合理，是否一致；看学员对这个培训是否感兴趣，是否满足学员的需求；看看通过这种方案的培训，所教授的信息是否能被受训者吸收。第二，从培养对象的角度，看培养对象在培养前后的行为变化是否与预期一致，如果不一致，找出原因，对症下药。第三，从培训的实际效果来看，即分析培训的成本效益比。培训成本包括培训需求分析成本、培训方案设计成本和培训方案实施成本。如果成本高于收益，这个方案就不可行，要找出原因，设计更好的方案。