药品的一般储存程序是什么?每个环节的工作内容和要求是什么?
药品质量状态的颜色标准是:
合格药品——绿色;不合格药品——红色;质量状况不明的药品-黄色。
根据仓库管理的实际需要,仓库管理区域颜色编码的统一标准为:待检药品仓库(或区域)和待退药品仓库(或区域)为黄色;合格药库(或区)、中药饮片称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库房(或区域)为红色。三色标志应以背景色为基础,文字可用白色或黑色表示,以防止色标混淆[1]。
(2)搬运和堆放要求
应严格遵守药品包装示意标志的要求,规范操作。怕压的药品堆放高度要控制好,防止包装盒被挤压变形。药品应按品种和批号相对集中堆放,分开堆放。不同品种或同一品种不同批号的药品不得叠放在一起,以防错发和混发事故。
(3)药品堆放距离
药品堆与库房之间的地面、墙壁、天花板、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,并设置足够宽度的货物通道,防止库房内设施影响药品质量,保证仓储和维护管理的有效开展。药垛与墙壁、屋顶(梁)、库房内暖气片或暖气管及地面的距离应分别不小于30cm和10cm。此外,仓库之间的主通道宽度不应小于200 cm,辅助通道宽度不应小于100 cm。
(4)分类存储管理
应当有适合药品分类管理的仓库,根据药品的管理要求、用途和性质分类存放。可存放在同一仓库,但应分开存放在不同位置的药品有:药品和食品、保健品等非药品,内服药品和外用药品。应专门库存且不得与其他药品混放在同一仓库的药品包括:易臭药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品、危险品。
(5)温度和湿度条件
药品应按温湿度要求存放在相应的仓库内,药品经营企业的各类药品仓库应保持恒温。对每种药品,应按药品上标明的贮存条件要求,分别贮存在冷藏(2-10℃)、冷藏(20℃以下)或常温(0-30℃)中,各仓库相对湿度应保持在45%-75%之间。
冷藏、冷藏、常温储存所需的温度范围,应在保证药品质量和满足药品规定的储存条件的原则下,科学合理地设置,即经营中的药品标注以什么温度、湿度储存时,应设置相应温度、湿度范围的库房。如果经营标签是储存在15-25℃的药品,应设置15-25℃的恒温仓库。
标有两种或两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应储存在温度相对较低的库房内。例如,如果一个药品标志的储存条件为:20℃以下3年,20-30℃下1年,则该药品应储存在阴凉的仓库中。
(6)中药材及中药饮片的贮存
应根据中药材和中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。易虫蛀、霉变、油腻、变色的品种,应设置密封、干燥、阴凉、清洁的库房;业务量小、易变色、易挥发、易融化的品种,应配备冰箱、冰柜等储存设备,避光、避热。
要求:(1)对人员的基本要求
合格
质量管理机构负责人:根据企业规模大小,应有符合企业质量负责人任职资格,能坚持原则,有实际工作过程中独立解决质量问题的实践经验的专职人员。
药品质量管理、检验、验收、维护和计量人员:批发企业不少于员工总数的4%,且最少不少于3人;零售连锁企业不得低于员工总数的2%,最低不得少于3人。
健康检查
直接接触药物:每年至少体检一次。
质量管理、药品验收、维护和储存:定期检查。
不从事直接接触药品的疾病:精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病。
人员培训和教育
质量管理和验收人员:每年应接受省级药监部门组织的继续教育。
维修、计量人员:定期接受企业组织的继续教育。
培训教育内容:1、药品法律法规规章2、专业技术、药品知识和职业道德。
(2)对设施设备的要求
1,仓库面积(建筑面积)
小型企业500 m中型企业1000m大型企业1500 m。
2.温度和湿度条件
有适合药品分类存放并符合药品储存要求的库房:冷库温度为2℃-10℃;冷藏温度:
3、药品检验室
面积:大型企业:150 m中型企业:100 m小型企业:50 m。
4、验收养护室
面积:大型企业:50 m中型企业:40 m小型企业:20m。
设备:防潮防尘仪器:1/1000天平、澄明度检测仪、标准比色溶液、崩解仪、中药材仪器水分分析仪、紫外荧光灯、显微镜。