gmp管理的基本内容是什么?

gmp管理的基本内容:

包括机构和人员、工厂和设施、设备和仪器、卫生和清洁度管理、文件和记录管理、材料和产品控制、生产管理、质量管理、交付和召回管理。它涉及药品生产和质量的各个环节,强调对整个生产过程的质量管理,以保证生产出高质量的药品。

扩展数据:

GMP的特点

1,原则

GMP条款只规定了质量或质量管理要达到的目标,而没有列出实现这些目标的解决方案。满足GMP要求的方法和手段是多样化的,企业有自主权和选择性。不同的药品生产企业可以根据自己的产品或产品工艺特点,选择最适合的方法或途径来达到GMP标准。

2、基础

GMP是保证药品生产质量的最低标准。也就是说,GMP是药品生产和质量管理最基本的标准,而不是最高最好的标准,更不是高不可攀的标准。任何一个国家的GMP都不可能把一个只有少数药品生产企业才能达到的生产和质量管理标准当成全行业的强制性要求。