Gmp培训经历5 _培训经历示例
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精选5件实训经历。
新生训练的三点体会
实践总结和经验
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5件大学生实习经历
GMP培训经历1
自今年2月《药品生产质量管理规范(2010修订)》发布以来，虽然我已经自学了新版GMP，并在5月份参加了省局组织的新版GMP培训，对新版GMP有了一个大致的印象和大致的了解，但对新版GMP的一些具体术语还不是很了解，甚至有一些误解。通过参加国家美国食品药品监督管理局高级培训学院组织的新版GMP宣传培训班，我对新版GMP有了更深入的了解和认识，在这次培训班中我收获很大。主要有以下几个方面的学习经验:
第一，用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的概念。
在学习和实施98版GMP的过程中，习惯上是孤立地、分散地、静态地理解GMP术语，平时的管理也是对照GMP术语和08版GMP认证检查项目和评价标准孤立地进行的。在参加新版GMP培训的过程中，全体教师都在灌输一种系统的、整体的、持续的学习和实施GMP的理念。
二是培育了新版GMP软件，进一步强化了软件需求的观念。
新版GMP分别对生产区、储存区、质量控制区和辅助区的工厂设施的设计和布局提出了要求，还对设备的设计和安装、维护和修理、使用、清洁、状态标识和校准作出了具体规定。
新版GMP对软件的要求提高到了一个很高的水平。强调GMP实施的一致性、连续性和稳定性。2010修订版GMP贯穿了确认和验证的具体要求，其中183条第一款明确要求确认和验证应有相应的操作规程，其过程和结果应有记录。
三是深化了从符合性质量向适用性质量转变的理念，更加深刻地认识到药物是设计生产而不是试验，试验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性。10版本里面有很多原则性的东西。各单位可以利用科学的手段，根据自身产品的特点，以产品质量为重点，以自己的方式实施GMP，提高了其适用性。增加了很多篇幅，新版GMP更具指导性、检查性和可操作性，更符合产品适用性的监管要求。
第四，进一步认识质量管理体系的重要性。
建立质量管理体系是为了实现质量管理目标，有效地开展质量管理活动。它是一个由组织、职责、程序、活动和资源组成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效实施。
5.树立质量风险管理的理念。
质量风险管理是FDA和欧盟倡导和实施的全新理念。新版药品GMP引入了质量风险管理的理念，相应增加了供应商审核与批准、变更控制、偏差管理、OOS调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性检查计划、产品质量追溯分析等一系列新制度。这些制度从原辅材料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查与纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，以督促生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动预防质量事故的发生。
总之，参加这次GMP培训班，增长了我们的见识，开阔了我们的视野，启发了解决问题的思维，加深了我们对术语的理解。但由于学习时间较短，全面的掌握和提炼还需要进一步的学习和巩固。这项研究缺乏与教师的交流
沟通，还是有不明白的地方。通过学习，我们学到的是原则、方法和理念。对于GMP的应用和实施，也应采用全面科学的方法，并根据不同产品的特点采用独特的形式。这个培训是宣传培训，是宏观层面的。由于水平有限，学习比较肤浅。请批评指正。
GMP培训经验2
离开大学一年后，我幸运地通过了考试，成为了教师队伍中的一员，即将开始人生新的旅程。
虽然我有一年的工作经验，但对于伟大的教育事业来说，这是极其渺小和远远不够的。
教育局考虑得很周到。为了让我们的新老师尽快适应教育工作，我们进行了专门的培训。培训中，几位校长给我们做了精彩的讲座，内容丰富，包括新教师应该如何努力成长，新教师应该树立什么样的教育理念才能迈出职场第一步，如何做好班主任工作，教师的职业规划和专业成长。
经过几天的培训，我感触很深，收获很多，也让我对未来的教师之路有了更深的认识和更远的规划。
培训中给我印象最深的是如何规划自己的新教师生涯，永远保持对工作的热情。
我觉得首先要有一个明确的目标。
我的目标是一年适应，两年胜任，三年探索自己的教学风格。
培训时孟校长说新老师上岗前要找到自己的师傅，所以我把第一年定为向老师学习模仿阶段。
我的教学思路和教学方法非常欠缺。我需要多听、多读、多咨询，甚至多说话，这样才能一点点锻炼自己，尽快融入教学，适应教学。
度过“适应期”后，你需要尽快“胜任”，也就是不断充实自己。首先，你要提高自己的专业教学技能，包括教师的通用基本功，即“三笔一画”，多媒体教学的熟练应用，课堂教学的基本功，即处理教学的重点和难点，以及有自己的一套管理学生的方法。
在此期间，最重要的是不断学习，掌握新的教学理念和方法，并结合自身学生的特点运用到实际教学中，争取早日胜任教学工作。
一个老师成功的标志是有自己的教学风格，所以我给高三定的目标是探索自己的教学风格，熟练运用各种教学方法，完成规定的教学任务，取得优异的教学效果，在学生中有很高的威信。这个目标很艰巨，但我会努力朝这个方向发展，努力，付诸实际行动！
前面只是对自己的短期职业规划。对于未来漫长的教师之路，我有更进一步的理想，那就是做一个让学生愿意和你对话的老师。
他愿意告诉你，无论他在学习上还是生活上有困难，都要帮助他。他有开心的事，喜欢和你分享。我希望我在孩子们的心中播下的不仅仅是知识的种子，还有阳光和对生活的热爱。
也许这个理想很难实现，但我会一直为之努力，追求一生。
GMP培训经验3
这五天的GMP培训让我大开眼界，学到了很多关于药学的知识！让我知道了药品安全的重要性！让我感觉在医学方面的发展一片光明！
GMP 2010版的实施对制药企业来说既是机遇也是挑战。新的GMP术语更加具体，更具指导性和可操作性；确保药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版GMP的实施对我们今后从事药品生产提出了更高的要求，如:文件、记录、表格、偏差、变更、验证、检验过程、检验结果、原料、参考标准、试剂、试液、人员配备、岗位职责等等。做什么，怎么做，怎么做好才能达到GMP的要求，都是值得我们深入思考的。
1.新版GMP引入了风险管理的概念，并相应增加了一系列新的制度。尤其是学习了GMP之后，感觉还有很多需要改进的地方。
2.持续稳定性检查是对药品上市后质量的持续监控，是质量风险管理的重要环节，积极预防质量事故的发生，最大限度地保证成品和上市药品的质量。
3.GMP对试剂、试液、培养基的管理提出了详细的管理要求。购买时没有检查质量，使用中发现问题才解决。管理文件不详细，没有要求记录开瓶日期，设置使用期限，增加配制好的试剂批号。这些都是我们今后需要注意的地方。记录的管理，从记录开始
3.认真学习GMP，真正把深入浅出的思想融会贯通；如留样，为什么原辅料留样足够鉴定等。，深刻理解每一句话的意思，并落实到工作中。比较新旧GMP的内容
首先，提高了一些硬件要求。
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。新版与98版GMP的主要区别是:无菌制剂的硬件有了很大提高，更加强调了生产工艺的无菌和净化要求；在软管理上，人员管理、偏差处理、文档管理、质量控制和质量保证、质量评审都有了很大的提升。
二是增加了对设备设施的要求。
分别对生产区、储存区、质量控制区和辅助区提出了工厂设施的设计和布置要求，并对设备的设计和安装、维护和修理、使用、清洁、状态识别和校准做出了具体规定。
第二，强化管理要求。
首先，对人员的要求提高了。
在组织机构和人员部分，明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人并列为药品生产企业关键人员，并从学历、技术职称、工作经历等方面提高了对关键人员的资格要求。新修订的药品GMP首次提出了质量受权人的概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业的所有药品都需要经过审批才能出厂。此人是企业质量的第一责任人，应在食品药品监督管理局备案。质量授权人有严格的资格要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系。
新版提出质量管理单列一章，企业必须建立全面的质量保证体系。新的GMP把质量管理提高到了一个更高的水平。整个制药企业，从高层领导到员工，都要对质量负责，制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效实施。
三是细化操作规程、生产记录等文件管理的要求。
在文件管理方面，新版GMP大大提高了文件管理的内容要求，增加了文件管理的范围，包括所有质量标准、生产处方和工艺规程、与产品质量有关的记录和报告。明确指出按各种标准或规定操作形成的各种记录、报表都是文件，必须进行系统管理，并提出了批档案的概念。每批药品应有批档案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批文件应由质量管理部门保存和归档。这样，整个药品生产质量的记录管理形成了一个完整的体系，便于产品质量的可追溯性和改进。
第三，围绕风险管理增加了一系列新的系统质量控制和质量保证章节，增加了变更控制和偏差处理，这次还增加了纠正和预防措施以及产品质量回顾分析。这几个方面相交说一个字:质量风险管理。纠正和预防措施的目的是通过对涉及产品质量各方面的因素和存在的问题进行系统的归纳、分析和总结，采取有效可行的措施解决问题，保证药品质量。
药品生产质量管理的过程是注册审批要求的实施和体现。新版GMP在很多章节强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
关于产品经销和召回的章节，原称召回，现称召回，强调了对企业销售的管理，同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的上市药品，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回制度，指定专人负责实施召回并协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程。
GMP的核心是保证药品质量不变。新版GMP加强了对人和软件的要求和管理，重点保证标准化生产流程。在GMP实施和改造过程中，软件升级是成本最低、效率最高的。一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质的不足。一个好的软件系统应该具备以下六个特征:系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就需要企业动员员工按照新版GMP的要求，从每一个细节和环节对现有软件进行修改、整合和改造，从而有效提升企业的软件水平和运营能力。
培训期间给我印象最深的是培训第三天的早上。老师在培训车间给我们解释了很多要求。后来，我们去参观了培训车间。老师叫我们穿白大褂去培训车间。老师告诉我们进入车间的正确程序。为了保持车间的整洁，养成习惯，是按照GMP要求的！脱下个人使用的鞋子，放在鞋柜里，转身，穿上干净的工作鞋，进入第一更衣室，脱下外套，洗手擦干，进入第二更衣室，戴上工作帽，遮住头发和耳朵，戴上口罩，捂住口鼻，穿上干净的衣服，拉上拉链，穿上干净的裤子，裤腰在外套的外侧和侧边，这样就可以进入生产车间。说是为了防止微生物滋生，连空气都过滤了，人流物流都分开了，但是反过来，我们看了各种制剂的制备机，老师也给我们讲解，我们平时吃的药就是这些机器做的，让我们大饱眼福。
剩下的培训时间，我们都是学习理论知识，去机房操作GMP培训软件。我最大的感受就是我们用自己心爱的品质。做一行爱一行，做品质爱品质；只有这样才能真正做好。在品质领域不断突破自己，做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立完整的药品生产质量管理体系，严格执行GMP标准，才能对自己生产的药品心中有数，才能让每一批药品都投放市场，为广大人民群众服务。药品生产企业只有实施GMP，才能实现“全过程、全方位参与”，使其生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快！训练就这样结束了。这次培训让我认识到医学的发展是一片光明的，我发现前面有一条有方向的路，这是走向成功的舞台！！
GMP培训经验4
为了巩固课堂教学成果，掌握课程知识，学院为我们组织了这次药学实践活动。今年暑假，一批19的大学生来到南京日升昌生物科技有限公司，进行为期14天的实习。在老师的指导下，通过实地考察、认真学习、观看制作过程，我们学到了很多课本上没有的知识。
一、实习公司简介
7月12日，我们来到南京日升昌生物科技有限公司进行生产实习。通过实习动员会，我们对这家公司有了更深入的了解。
日升昌药业1999年8月成立于山西太原，2003年总部迁至南京。目前是拥有2个GMP生产基地、5个营销公司、1药物研究中心的大型制药集团。日升昌公司拥有10 GMP生产车间，包括粉剂、粉剂、预混料、颗粒剂(含中药提取物)、口服液(含中药提取物)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体和液体)、农药(固体和液体)、中药提取物(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等。
公司先后开发出“兰琪胶囊病饮”、“林三合剂”、“代磺酸”、“清宫促孕”等市场知名产品。其中，兰琪胶囊病饮、清宫促孕宝等成果获得国家发明专利。目前公司在高浓度复方磺胺嘧啶溶液技术、家畜不孕不育技术、复方高浓度多维溶液、诱食促长技术、生物灭蚊技术等领域仍处于同行业地位。
二、实习收获
1.GMP车间参观
12下午，我们参观了固体制剂车间，生产部张经验告诉我们制剂的分类:颗粒、片剂、胶囊。颗粒的生产流程是:去皮→粉碎→混合→全混合→内包装→外包装。片剂的生产工艺:压片→内包装→外包装，包装材料为伏膜。其设备主要包括压片机、全混料机和造粒机。后来在液体生产车间参观了净水的流程:一般水→机滤→石英石过滤→机滤→紫外线杀菌，依次使用石英过滤器→活性炭过滤器→机滤。洁净区温度一般为18-26摄氏度。湿度为45%-60%。
2.车间生产实践
13，我们开始了正式的实习生活。我们19的人分成了两组，分别是粉剂车间和口服液车间。第一周我们组分成口服液车间。我们没有参与口服液的配制过程，只是做了最后的灌装和包装工作。虽然只是最简单的包装灌装，但并没有想象中那么容易。起初，我们很慢才贴上标签，
后来渐渐熟悉了粘贴的方法，速度快了很多，但还是经常把标签贴不好。后来，经过反复的工作和仔细的思考，我们终于可以又快又好地粘贴标签了。贴上标签后，要把包装好的瓶子放进专用的泡沫盒里，然后一个一个的放入盒子里，最后放入统一贴有标签的盒子里。那是我第一次接触包装好的东西，感觉很新鲜很有趣，所以很努力，一点也不觉得累。但是工作久了，觉得工作枯燥乏味，所以真的很佩服当时在这个车间工作的员工。他们中的一些人已经在这里工作了三四年了。
接下来的几天，我们去车间外面帮忙生产农药。同样的，我们还在灌装，封口，贴标签。虽然封口是机器做的，但是有些瓶子的瓶口是不会封口的，所以必须有人随时把那些没有封口的瓶子挑出来。而且我们发现，在封口之前，一些大容量的瓶子的瓶盖用手拧不紧，需要用专门的扳手来拧，所以封口的时候封口的几率要大很多。其实像这样看似简单的工作，做起来并不那么容易，需要经常观察发现窍门才能做好。
第二周，由于换工作，我们一行人去了粉坊。在粉末车间，我们做了计量和包装的工作。刚开始装粉装袋的时候，不太懂计量的量，所以总是装袋太多或者太少。这给称重学生带来了麻烦，拖慢了生产进度。后来逐渐对计量有了概念，称重的时候应该往包里放多少药，然后进度就加快了。之后我们把小包装的药袋装进纸箱，称重，最后用包装机封箱。期间我们还用厂里新的喷码机对密封好的药瓶进行了喷绘，对整个包装过程有了更深入的了解。
3.实习感受
虽然只是短短两周的社会实践，但却让我受益匪浅。走出教室，去实践。自己去体验和理解实践课本上学到的知识。在这短短十几天的实习中，我们学到了药学方面的专业知识，开阔了视野，更重要的是对公司和自身发展的认识也相当震撼。毫不夸张地说，这种做法改变了我们过去一些完全错误的看法。
GMP培训经验5
进厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训。先让我们了解药厂的厂房布局和车间布局，熟悉相关原理，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导。然后各部门经理给我们讲解车间工艺、安全、消防知识和企业文化，使我们熟悉了药品生产流程(从原料到成品)，了解了各个车间的物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，理论与实践相结合。在我们培训完这些知识后，我们被分配到各个车间很长一段时间，开始车间实践。
我被分配到新的口腔制剂车间，和我一起的有20多个应届毕业生。这个车间是在_ _ _新建的车间。刚到车间的时候，我们主任说，大家一起努力，车间2月份要参加GMP认证。然后给我们介绍一下作坊里主要生产的毒品。这个车间主要生产片剂、胶囊剂和颗粒剂。主要产品有氟康唑片、人工牛黄甲硝唑胶囊、银黄胶囊、甲硝唑芬布芬胶囊、石淋通颗粒、一清颗粒等。主任给我们分配了一个岗位，一开始我被分配到压片岗位，跟压片师傅学了很多压片机和压片技术。发现这么小的一个平板需要这么多工艺流程才能制作成功。后来总监走了新岗位，我被分配到包装。虽然我不需要包装中压片之类的工艺知识，但是我很乐意在包装中学习。我们每个新生和包装师傅的关系都很好。就这样，通过大家的共同努力，我们在2月份通过了GMP认证。我们每个新生都由衷地高兴。
在几个月的实习中，我们每个新生都像真正的员工一样有了自己的工卡，感觉自己已经不是学生了。他们像上班族一样上班，每天早上7点起床，7点50分准时在车间换好工作服，开始工作。实习期间遵守公司各项制度，不睡觉，不委托岗，不抢岗，无重大事故，虚心向有经验的师傅学习。认真完成领导交给的任务，并将大学里学到的专业知识运用到工作中，工作之余拓展自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。
时光飞逝，我们六个月的实习期即将到期。我认为实习对于一个刚毕业的大学生来说是非常重要的经历。实习是我们离开学校接触社会的平台，是真实感受社会的窗口。这半年在有限公司的实习让我学到了很多东西，对我来说意义重大。它让我提高了自己的沟通和人际交往能力，提前体验了上班族的生活。在实习期间，我丰富了专业知识，积累了工作经验，为以后的工作打下了基础，找到了自己的不足，尽快弥补，增强了适应社会的能力。让我对社会有了更深入的了解，更方便的融入社会。不仅使我在理论上对制药技术领域有了全新的认识，也提高了我的实践能力。真的是学以致用，学到了很多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，开阔了眼界，开阔了眼界。实习是我们把在学校学到的理论知识运用到实践中的尝试，是我们走向社会的第一步。让我知道自己的知识太肤浅，专业知识缺乏实际应用。让我更加知道我需要学习的太多，让我知道我必须知道更多才能在当今竞争激烈的社会中占有一席之地。
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