药品质量管理自查报告
转眼间，一段时间的工作又告一段落。回顾这段时间存在的工作问题，做好总结，写出自查报告。自检报告如何聚焦？以下是我为您收集的药品质量管理自查报告(一般5篇)，仅供参考，希望对您有所帮助。
药品质量管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求，我院于20XX年开展了医院药品质量管理自查，现将自查结果报告如下:
第一，领导高度重视健全管理组织。
医院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药房管理小组和药物治疗管理小组，负责监督指导我院药品采购和审批，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配和药品质量管理，岗位职责明确，认真执行。
二、加强管理，建立健全药品质量管理体系和药学工作制度。
医院建立健全了抗菌药物分类管理制度、药剂科工作制度、药房配方核对制度、药品采购管理制度、药品维护工作制度、药学人员职责等多项管理制度。通过这些系统的建设，医院提高了药品质量管理和药学工作水平。
三、加强业务知识培训和学习，提高人员专业素质。
医院每月组织员工进行业务学习，学习药学法律法规和药学专业知识，进行相关考试和测试，建立培训档案，进一步提高了员工的专业技能和专业知识。
四、加强药品管理，重视药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定。我院药品采购是通过广西壮族自治区药品设备集中采购平台。药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医保目录、新农合基本药物目录和临床实际使用情况确定。由医院药事管理小组和药物治疗管理小组审核，医院领导批准。药剂科根据采购目录在广西壮族自治区药品设备集中采购平台采购中标药品。建立供应商档案，严格审核供应商和销售人员的资质，确保其拥有合法资料。
企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资质的药品经营企业广西健一药业采购医疗器械。备案了营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、销售人员授权委托书原件、药品经营企业身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规，结合我院实际情况，制定相关药品质量管理制度，包括药品采购、验收、维护制度、处方调配及处方管理制度、近期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。对采购的特殊管理药品按规定进行管理，专库存放，配备防盗、监控设施，实行两人两锁管理。专项账户记录与账户相符。所购药品有合法的税务收据和供货方的详细清单，清单上有药品的通用名、生产厂家、批号、规格、数量、价格等内容，实行进货验收制度，由两人验收所购药品，建立真实完整的药品验收记录。药品验收记录包括通用名、生产厂家、规格、剂型、批号、有效期、供应商、数量、价格、进货日期、验收日期、验收结论等。药品和器械的采购和验收记录应完整，由签发人和领用人负责双签，记录应可供查用。实施药品的有效储存管理，对有效期不足6个月的药品在管理系统中进行警示，并上报各部门进行推广。药房、药库对药品进行日常检查和维护，每月一次过期药品、医疗器械挂失，办理挂失、销毁审批手续，做好销毁记录，销毁人和监销人双签，全年过期药品挂失11批次。药房和药品库房配有温湿度控制的空调设备，以及存放相关药品的冰箱，均可根据储存要求进行储存。
五、加强药房管理。
按照标准化药房建设要求摆放药品，有明显的区域定位标志，内、外用药分开存放，易产生异味的药品分开存放。每天维护陈列的药品，监测温湿度，超过规定范围及时采取控制措施。由依法取得资格的药学技术人员负责处方的审核和调配。药学专业技术人员审核、调配、发放和指导安全使用药品。调剂处方时严格执行“四查十对”制度，确保所发药品的准确性。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝配制，必要时由处方医师更正或重新签字后方可配制。审核人和分配人都在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方在开具当日有效，处方药用量一般不超过7天；急诊处方一般不超过3天；特殊药品应严格使用特殊处方，药品处方保存2年。每年对直接接触毒品的人进行检查，建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。
六、认真执行药品不良反应监测和报告制度。
20XX年，我院向药监部门报告药品不良反应8例，药品不良反应1例，药物滥用50例。
药品质量管理自查报告2 A零售药店始终能够坚持药品管理法、GSP及实施细则的要求，不断加强药品质量管理，贯彻“质量第一，依法经营”的原则。经过积极整改，我院药房的药品质量管理得到了提高。自查情况如下:
一、药店的基本情况
零售药店是经营多年的老店。其经营模式是药品零售。其经营范围包括处方药和非处方药:中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。目前药店中西药有800多种。企业多年来在药品经营活动中始终坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药房4人，其中药师2人，1药师。全员具有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程的质量管理体系文件，并积极对全员进行培训。严格控制药品采购、验收、维修、销售的服务质量，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
营业场所面积60平方米，配有1空调、1冰柜、1电脑等设施设备，用于药品养护、陈列销售、处方调配等。能够满足日常药品管理和调配的实际需要。
第二，全体员工高度重视并充分履行质量管理职能。
我们药房多年来一直确保质量管理体系的有效运行。专职质量员分配和监督质量管理工作。品管员在运行药房质量体系、指导各岗位质量管理的同时，能不断强化全体员工的责任感和质量意识，全面保证药品采购和服务质量。年初，药店修订了药店的质量管理体系文件。经过多年的体系运行，我院药房的质量管理体系文件更加规范，具有可操作性。通过相关规定的实施，重新明确了各岗位的工作职责，完整补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育和培训档案；企业质量管理体系文件等。确保各岗位质量管理的有序开展。
我们店平时很重视人员的素质教育和提高；在达到GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医疗技能培训中心组织的所有岗位和药师的专业技术培训，不断提高专业知识水平。同时，今年以来，我院药房对维修设施设备状况进行了全面检查，并对电脑进行了升级，更好地保证了日常管理的需要，符合GSP要求。严格经营场所药品分类管理，在处方药、非处方药、中药、非药品区、不合格药品、退货药品的基础上，进行更加科学的用药分类。
严格执行供应商客户审查和首次企业审批制度，确保供应商和采购药品的合法性。建立首个企业的合格供应商和客户档案，坚持“质量第一，依法经营”的原则；严格执行首营企业的管理制度和流程。在药品质量验收方面，我店检验员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收规程的要求，对购进的药品逐批进行验收，加强进口药品的验收管理。
陈列药品时，严格执行药品分类管理，规范药品摆放和储存物品要求，组织药品科学分类陈列；按照GSP要求开展养护工作，加强重点养护品种、近效品种和易腐品种的养护检查；对怀疑有质量问题的药品，及时向质检员报告；
起到积极的预防作用，保证药品质量。做好药品销售和售后服务是我们店生存发展的根本。一是要严格按照许可证核定的经营方式和范围开展药品销售活动。其次，严格遵循“先进先出，近期先出”的原则，保证售出药品数量准确、质量良好；所有药品销售前，检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货。店内合理安全用药服务咨询，指导顾客掌握正确用法用量。注意收集本药店所售药品的药品不良反应信息。
三、普惠制自查情况
GSP认证完成后，我店将继续实施全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证的重新实施，我院药学人员的精神面貌得到了全面改善，人员素质得到了显著提高。现在我们药店在软件和硬件上都能达到GSP的要求。对于日常工作中发现的违规行为，能够积极认真的整改。现在自查合格！
药品质量管理自查报告3为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品安全有效使用，自6月份起，根据市美国食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构规范化药房检查评估指导标准》进行了充分的筹建工作。为满足上级监管部门的现场验收，我们对药品采购、储存、调配、使用全过程从制度建设到质量控制进行了自查。自查情况总结如下:
第一，领导高度重视健全管理组织。
我院成立了以院长为组长，分管院长为副组长，相关科室主任为组员的药事管理委员会，负责监督指导我院药品质量管理和合理用药。药剂科设立药品质量管理员负责药品质量管理，明确各岗位职责，建立健全药品质量管理各项制度，包括药品采购、验收、储存和维护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方配制和处方管理制度、近效药品管理制度、药品不良反应报告制度、质量管理资格制度实施的职责和检查考核办法；不合格药品的采购、验收、贮存和维护等程序。
二、药品的质量管理
1.我院药事管理委员会根据国家基本药物目录、城镇医保目录、农村合作医疗基本药物目录和临床使用情况，确定了我院药品采购目录，并予以批准。药剂科会根据采购计划进行网上采购。
2.为确保从合法合格企业采购合格药品，建立合格供应商档案，严格审核供应商和销售人员资质；所有采购的药品有真实完整的验收记录；对购进的麻醉药品和精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，双人双锁管理，并配备防盗设施；实施药品有效期管理，有效期不足6个月的药品上市警示；严格按照药品的储存条件储存药品，并定期维护。保证药品采购和储存的质量。
三:药房管理
按要求从药品摆放、维护、处方调配；严格执行处方管理的有关规定；每年，对直接接触毒品的人进行健康检查；认真落实药品不良反应监测和报告制度，有专人负责信息收集和报告，对药店“标准化”建设实施动态管理，确保用药质量和安全。
药品质量和管理责任重大。通过自查，下一步我们将加强以下工作:
1.加强高风险药物和抗菌药物的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育和培训。
5.加强对各项管理制度执行情况的检查、评估和评审。
6.认真执行药品不良反应报告制度，密切监测并及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，主动向公众提供药物咨询服务。
通过建立“标准化”药房，积极建立“以患者为中心”的药学服务工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。
药品质量管理自查报告:4 xx市区XXX药店，位于。XXX区XXX店，负责人XXX，营业面积200平米，* * *员工10，经营品种4000多个。经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂、生化药品。开业以来，没有出现违规操作，也没有顾客投诉，顾客反映良好。为了在今后的工作中继续加强和改进药品质量管理，确保人民群众安全、合理、有效地用药，提高我店形象，确保顾客买到放心的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行药品质量管理，并按照《药品零售企业GSP认证检查评价标准》进行自查。
一.管理责任
我店严格按照《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，所有许可证均悬挂在药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设置了专职质量经理，职称为药师，赋予其一票否决权，负责药店的日常管理和整个药店经营活动的质量管理和监督，定期对检验员和维修工进行职业技能培训和岗位人员培训。设立兼职检验员，负责全药房所有药品的质量检验；设立了兼职维护员，负责整个药房的药品维护。符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的质量管理体系也适合我店的操作，使岗位的各项操作制度化，避免了“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店定期对质量管理体系中的各项规章制度进行检查和考核，一般每季度一次，根据检查和考核情况对相关人员进行奖惩，并建立记录。每年进行一次内部质量评审，一般在6月165438+10月至2月65438+2月，并建立记录。
重点项目3个，一般项目13个。自查和评价结果的重点项目全部达到，除一般项目(6006)外，均符合要求。第(6006)条质量管理机构或专职质量管理人员负责建立企业所经营药品的质量档案，包括质量标准等。但是，我们店的质量并没有达到。我们将在今后的工作中落实具体人员的逐步完善。
第二，人员和培训
我们的质量经理是药剂师，符合GSP管理的要求。检测人员、维修人员、销售人员均为高中(中专)以上学历，达到GSP认证标准。所有人员均通过锡山区疾病预防控制中心体检，无传染病、精神疾病及其他可能污染药品的疾病，持有健康证。同时建立了员工档案和健康档案。
本店所有员工必须经过药品监督管理培训考核合格后才能上岗。质量管理员将根据我们的商场制度定期进行在职培训和评估。并建立了培训档案。
有4个重点项目和8个一般项目。重点项目完全达到，一般项目完全达到。
三。设施和设备
我店占地200平米，有51个柜台* * * 61米，符合药品陈列要求。按照“四分开”的原则，分为非药品区和药品区，药品区分为处方药箱、外用非处方药、内服药品和易闻药品。营业货架、柜台齐全，销售柜标识醒目，店面环境干净卫生，地面平整。药品业务全部由电脑管理，并配备经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计。防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐全，工作正常，达到GSP标准要求。
有3个重点项目和10个一般项目。重点2项(其他6801项合理缺失)，一般7项(其他6705、6807、6808项合理缺失)。
四、购买和验收
本店采购员严格遵循“按需采购，择优购买”的原则，从GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购买药品。票据合法，做到票、账、货一致。按质量管理体系程序进行验收，检查产品名称、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量，并做好记录，达到GSP。
重点项目9个，一般项目14个。重点7项(其他7007、7002项合理缺失)和一般13项(其他7504项合理缺失)。
动词 （verb的缩写）显示和维护
药品按“五分”原则陈列，按功效分类。药品摆放无标签，上下盖章，左右十字花。旧批号放在新批号之前，严格按照“先进先出”的原则发货。每天上午和下午按时记录温度和湿度，发现超出范围时及时采取措施，以保证所陈列药品的环境符合要求，定期检查所陈列药品的质量并做好记录，对检查中发现的问题及时向质量管理员汇报，按GSP要求进行处理并做好记录。
重点项目8项，一般项目16项。有7个关键项目(另有7707个项目合理缺失)和12个一般项目(另有7706、7709、7804和7901个项目合理缺失)。
不及物动词销售和服务
销售人员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌症和注意事项。处方药的销售须经具有药师技术职称的人员审核后方可销售，处方药销售记录应当保存两年备查。我们在药房的显著位置设立了服务协议、监督电话和顾客咨询书。我们将认真处理客户提出的宝贵意见，并及时给予反馈。
药品质量管理自查报告5为落实旗食品药品监督管理局对我院药品和医疗器械的质量检查，保障人民群众安全有效使用医疗器械，规范药品的使用和管理。医院成立了以院长为首的自查小组。根据西乌旗卫生局下发的《关于切实加强各级医疗机构药品和医疗器械安全管理的通知》和《药品管理法》、《药品使用质量管理规范》、《规范药房规范》，自查小组做了大量细致的自查工作，现将自查报告如下:
一、机构、人员和制度:
我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。建立了药品质量管理组织，由主管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人和采购员组成，明确了各级人员和组织的职责。同时制定了各种质量管理规章制度作为保证，并精心组织实施。同时，建立健全了我院药事管理委员会和抗菌药物临床合理使用监督指导组。
我院建立了继续教育和培训计划。培训重点围绕《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、 等法律法规、国家药品和医疗保健的基本理论以及加强药品的有关规定、医疗器械监督管理、储存和使用的规范性文件等。 提高人员素质，进一步规范药品和医疗器械从采购、验收入库、保管入库到使用的各个环节，严格按照规定执行。每年对直接接触药品的人员进行健康检查，建立健康档案，确保使用药品的安全性和有效性。
二、采购和验收:
严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度采购药品。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；入库药品验收严格按照标准操作规程进行，严格按照法定质量标准和合同质量条款逐批验收购进药品和销售后退回药品的质量。
三、实施规范化药房管理制度:
严格按照标准化药房的标准，对全院的孟茜药房和药库进行管理。
四、药品储存和维护:
仓库分为药品仓库和医疗器械仓库，每个仓库又分为合格区、待检区和不合格区。每个区域按规定进行色标管理，即合格区域为绿色，待检退货区域为黄色，不合格区域为红色。验收合格后，专用药品仓库应严格按照药品储存维护制度分类存放，并根据药品储存条件和要求存放在相应的库区。药品应按批号和有效期集中堆放，按批号和有效期顺序或分开堆放，临近有效期的药品每月填写有效期表。
五、药品的调配:
药学人员必须凭注册执业医师开具的处方配制药品，无医师开具的处方不得配制药品。药品配制应严格按照四查十对的要求进行，配送应遵循“先生产、先配送”、“近期先配送”和按批号配送的原则。
六、不良反应监测:
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立并保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网进行报告。报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品:
特殊管理药品有符合要求的安全储存措施，实行双人双锁、帐物相符等五种特殊管理方式。采购的特殊药品应当到货验收，双人拆包，按最小包装计数，并保存特殊验收记录。按规定回收的退回、过期、不合格的特殊管理药品和废物，应在卫生部门的监督下销毁，销毁记录应符合要求。
八、检查中发现的问题:
通过自查小组对医院药品使用和质量管理的各个环节进行了自查，包括人员组织、管理制度、硬件设施、管理记录等，基本符合药品使用质量管理规范的要求。但也发现了一些不足，如卫生条件差、药品摆放不规范、分类不规范、分区不清、部分涉及医疗设备的地方书写记录不充分等。责令各部门相关人员按照制度认真整改，落实到人。
九、整改:
在自查和互查的基础上，我院分别对以下问题进行了整改:
1.制定了易混淆药品的制度和标签，贴在已分类的易混淆药品旁边。
2.制定了以民族医药为重点的在职教育培训制度和培训计划。
3.建立了医疗器械进货检验记录制度。
4.建立了医疗器械不良事件监测体系。
5.加强大型医疗设备的维护。补充医疗器械检查、维护及相关记录，并将长期实施。
6.加强不良反应和医疗器械不良事件的监测。
在实际工作和执行中，可能会有一些容易被忽视的细微问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。在今后的工作中，我们一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，确保人民群众用药安全。
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