药厂卫生人员如何防止微生物污染和交叉污染？

洁净室是药品生产的核心，其洁净效果直接影响药品的质量。当洁净室环境受到污染时，药品质量难以保证。这类药物会延缓或加重患者的病情，带来极大的身体伤害和不良的社会影响。因此，对于制药企业来说，洁净室的污染控制必须得到重视并严格执行。本文论述了洁净室污染控制的相关措施，以供参考。为了有效地控制洁净室环境，需要最大限度地控制产生颗粒物和微生物的污染源。控制污染的措施可以从各个方面采取，如污染的种类、生产过程控制等。从与生产有关的物体和人来说，生产环境、生产人员、生产设施和物料因携带、污染、附着或产生颗粒和微生物而成为污染源。本文将从这三个方面进行分析。

1空调净化系统

洁净室的全过程控制实质上是围绕控制产尘和有效排尘两个环节对污染进行综合控制。洁净室环境包括洁净室结构、墙体材料、水系统、空调净化系统等。经过验证的空调净化系统能够满足正常工况下的洁净度要求。空调净化系统造成的污染有两种:一种是系统运行客观造成的污染，一种是控制因素不达标。

1.1系统运行客观造成的污染

这意味着空调净化系统运行后，由于某些地方积累的尘粒和湿气(或高湿度)，可能会滋生微生物。微生物的代谢产物粒径非常小，容易通过过滤器进入洁净室，使洁净度迅速下降。药厂单一的空气过滤，平时无法完全控制微生物，要定期对空气进行消毒。常见的空气消毒方法有直接紫外线照射、臭氧消毒、喷洒消毒剂、静电吸附等技术。使用消毒剂时应考虑耐药性，应采用至少两种途径的联合消毒方法。尤其需要注意的是，消毒剂的消毒效果不具有持续性，容易造成二次污染，而其他消毒剂存在一定的弊端。所以为了避免灰尘滞留，不要使用软管和软接头，要定期清洗空调系统的部件，避免颗粒、湿气和局部高湿。

1.2控制因子

GMP对洁净室的温度、湿度、气压、光线、噪音都有明确的要求。空调系统影响这些指标，从正压、换气次数、悬浮颗粒控制来满足洁净度。

1.2.1洁净室和邻室正压在距离门两米以内的同一点采样区不足。如果开门时测试超标，关门20分钟后可判断洁净室和邻室正压不足。如果正压值不达标，外界大气会倒流，带来大量灰尘和细菌，严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压，直到开门瞬间有足够的流出气流，防止污染物的入侵来解决。首先可以考虑增加新风量，但可能需要增加新风机组，这是一笔不小的一次性投资。另外，比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力，在保证过滤效果的同时，尽可能降低过滤器的阻力。另外要及时更换一级和二级过滤器，冷凝器和冷热水盘管I要及时清洗保养。

1.2.2洁净室换气次数不合理。无论是湍流中的稀释释放效应，还是单相流中的置换效应，洁净室的所有参数都需要通过洁净空气量来控制和实现，所以洁净室的换气次数不能太低。如果洁净室换气次数过多，会增加运行成本，也不一定能相应提高洁净室的水平。洁净室的换气次数取决于室内热平衡计算。一般L级换气次数在每小时25次以上，L级换气次数在每小时15次以上。洁净室的送风量应取以下三个最大值:保证空气洁净度等级的送风量；根据热湿负荷计算确定送风量；供应给洁净室的新鲜空气量。其中，新风量应取以下两项中的最大值:补偿室内排风量和维持室内正压值所需的新风量之和；保持每人每小时向洁净室提供的新鲜空气量不低于40立方米j。

人是洁净室污染的重要来源。

人体的新陈代谢会产生污染物，人体会携带污染物，人在洁净室活动时会大量产生和散发污染物。根据检测结果分析，洁净室的污染中，工人约占80%，进出洁净室的粉尘明显增加。人在运动时，洁净度明显变差，证明人是洁净室污染的主要原因。作为药品生产中最大的污染源和最重要的介质，人总是与药品直接或间接接触，影响药品的质量。这种影响来自两个方面，一个是人员原有的身体状况。第二是个人卫生习惯。因此，对人体健康的管理和监督应从以下几个方面着手。

2.1建立健康档案的必要性药企在招聘员工时，已经对员工的健康状况有了大致的了解。药企也需要制定体检规则，对员工进行定期体检。在杰