什么是GSP证书?
GSP证书是药学国家职业资格证书,有初级药师证就可以工作。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意为产品供应规范。它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套管理程序。
在医药商品生产、经营和销售的整个过程中,由于内外因素的影响,随时都可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证医药商品的质量。
扩展数据:
1.现行GSP是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规,是我国第一个纳入法律范围的GSP。过去GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,只是一个推荐性的行业管理标准。
2.现行GSP管理的商品范围,改为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下,医药商业部门有两种体制:医药商业和药材商业。GSP由医药行业主管部门制定,GSP的管理范围自然确定为药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器四大类医药商品。
与国际惯例相比,一方面非药品类医疗商品多于后三种,另一方面药品范围内不能覆盖所有药品(即不包括中药)。后来国家中医药管理局也制定了中药GSP及其验收细则,但几乎没有实施。
国家医药产品管理局发布的GSP,将管理范围改为简单完整的药品,与国际GSP接轨,与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP中文名称由《药品经营质量管理规范》改为《药品经营质量管理规范》。
3.在文件结构上,现行GSP设置章节分别表述药品批发和药品零售的质量要求,便于实际执行。过去GSP对药品批发和零售没有单独的要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
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