开大药房有哪些手续？

二。设定许可的法律法规依据(1)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品经营许可证管理办法》？

第三，许可条件

(一)企业法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人没有《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；

(二)具有法律认可的药学技术人员；其中，在市区设立零售药店必须配备2名具有药师以上职称的药学技术人员，其中1为质量负责人；乡镇零售药店的设立必须配备1药学技术人员。

(三)有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；其中，市区零售药店营业面积不得低于40平方米。镇内零售药店营业面积不得少于30平方米，村内零售药店营业面积不得少于20平方米。

(四)有保证所经营药品质量的规章制度。

(五)有保证所经营药品质量的规章制度。

(六)符合GSP的要求。？

四。许可程序

(一)申请编制的，申请人应当在受理窗口提交编制申请材料，受理后到市美国食品药品监督管理局进行审核并出具意见，然后在窗口领取审批结果。

(二)申请受理，申请人已完成准备，并向受理窗口提交了受理申请材料。验收后，到市美国食品药品监督管理局组织检查，经市美国食品药品监督管理局审核后，到窗口领取审批结果。？

动词 （verb的缩写）申请材料

(1)申请编制？申请人向市美国食品药品监督管理局申请筹建，并提交以下材料:(一式两份)1。创业申请报告。说明申请人的基本情况、开办原因、企业性质、经营地址、范围、人员配备、设备设施等。

2.工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。

3.法定代表人(企业负责人):a .身份证、暂住证或户口本b .任职通知(国有、集体、股份制企业)。

4.药学技术人员:a .身份证、暂住证或户口簿；b .职业资格和职称证书；c .劳动合同和聘书；d、在职在岗证明材料。

5、管理仓库场地的产权证明和租赁协议，或产权证明。

6、质量管理体系目录。

1.验收和认证申请。

2.药品经营企业许可证(零售)申请表。？

3、企业自检报告。？

4、法定代表人(企业负责人)身份证、户口簿或暂住证、药品相关法律法规培训证明、简历。？

5、与业务相适应的注册药学专业技术人员职称证书、失业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘书、劳动合同。？

6.营业场所和仓库使用证明材料。？

7、各种管理规章制度(特别是药品质量管理制度)。

8.营业场所药品分类陈列方案示意图。

9.适合经营药品的设施和设备目录。

10，其他需要提供的信息。

不及物动词材料要求:申请材料应真实完整，打印或复印在A4纸上，标明内容和页码，装订成册。

7.下载申请表。

扩展数据:

开办药品零售企业，应当具备下列条件:

1.从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；？

2、药品零售企业有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施设备。？

3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有满足当地消费者需求的能力，并能保证药品24小时不间断销售。？

4.营业场所最低要求:在县城主要街道设立药品零售(连锁店)企业，营业面积不低于100平方米；在乡镇开设的营业面积不少于40平方米，村药品零售企业营业面积不少于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、有可靠的药品供应渠道、药品售出后得到及时补充的前提下，不需要设立仓库。？

5.企业质量负责人最低要求:县级单体药店应具备药师资格，乡镇连锁店和乡镇、村级单体药店应具备药师以上技术职称，村级连锁药店可由经培训取得村级药店药学从业人员资格证的高中毕业生担任。？

6.药房的所有员工都获得了在职培训的资格证书。？

需要提供的材料:？

1.申请筹建时应当提交下列材料:

1、身份证、学历证书、职称证书复印件、拟任企业负责人简历；？

2.拟设企业质量负责人和专业技术人员的身份证和职称证书复印件及简历；

3.拟经营药品范围的说明(相当于申请报告)；？

4、拟设药店的地理位置图；？

5.拟设经营场所和仓库的示意图(注明使用面积)；？

6、营业场所、仓库配备的设施设备；？

7.拟设药店所有人员资格证书复印件，村级药店申请人中的药学从业人员须提供药学从业人员资格证书复印件。？

8、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。

国家医药产品监督管理局-药品经营许可证管理办法