什么是iso质量体系认证？请具体说明。
ISO是一个组织的英文缩写。它的全称是国际标准化组织，中文翻译过来就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。成立于1947年2月23日，其前身是成立于1928的国际标准化协会联合会(ISA)。他比IEC大。IEC，即国际电工委员会，1906成立于英国伦敦，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工和电子领域的标准化活动。ISO负责除电气和电子领域以外的所有其他领域的标准化活动。
ISO声称其宗旨是“促进世界范围内标准化及相关活动的发展，从而促进国际间商品和服务的交流，并在智能、科学、技术和经济领域开展合作。”
ISO有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是一年一度的“会员大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦。目前，中央秘书处有65，438+070名雇员，由秘书长领导。
二、什么是ISO9000？
ISO通过其2856个技术组织开展技术活动。其中有* * * 185技术委员会(TC)，* SC)***611+0分技术委员会(SC)，2022个工作组(WG)，38个专项工作组。
ISO的2856个技术机构的技术活动成果(产品)就是“国际标准”。ISO制定了***10300多项国际标准，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品和知识产品)的技术规范。
ISO制定的国际标准除了标准化名称外，还有编号。编号格式为:ISO+标准号+[条+分标准号]+冒号+出版年份号(方括号内内容可选)，例如:ISO 8402: 1987，ISO 9000-1: 65438。
然而，“ISO9000”不是指一个标准，而是指一系列标准。根据ISO9000-1: 1994的定义:“‘ISO 9000族’是ISO/TC176制定的所有国际标准。”TC176是什么？TC176是ISO中的176技术委员会。成立于1980，全称是“质量保证技术委员会”。1987年更名为“质量管理与质量保证技术委员会”。TC176负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
TC176最早制定的标准之一是ISO 8402: 1986，命名为质量-术语，于6月1986日正式发布。1987年3月，ISO正式发布了ISO9000: 1987、ISO 9001: 1987、ISO 9002: 1987、ISO 9003: 1987和ISO 9007。
此后，TC176在1990中又发布了一个标准，在1991中发布了三个标准，在1992中发布了一个标准，在1993中发布了五个标准。1994没有发布其他标准，但对上述“ISO9000系列标准”进行了统一修订。分别改为ISO 8402: 1994、ISO9000-1: 1994、ISO 9001: 1994、ISO 9002: 1994、ISO 9003: 65434。在1995中，TC176发布了另一个标准，编号为ISO 10013:1995。截至目前，ISO9000家庭* * *共有17标准。详情见附录A。
作为一名专家，你应该熟悉以上标准。作为企业，你只需要选择以下三个标准中的一个:
1.O 9001:1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；
2.O 9002:1994“质量体系生产、安装和服务的质量保证模式”；
3.O 9003:1994“质量体系最终检验和试验的质量保证模式”。
三、什么是认证？
英文中“authentication”一词的本义是颁发证明文件的行为。在ISO/IEC指南2: 1986中，对“认证”的定义是:“经认证的产品或服务符合完全信任的第三方制定的特定标准或规范性文件的活动。”
比如，对于甲方(供应商或卖方)生产的产品A，乙方(买方或买家)无法判断其质量是否合格，但第三方会判断。第三方要对甲乙双方负责，不偏不倚，出具能取信于双方的证明。这样的活动被称为“认证”。
也就是说，第三方的认证活动必须公开、公平、公正，才能有效。这就要求第三方必须拥有绝对的权力和威信，必须独立于第一、第二方，必须与第一、第二方没有经济利益，或者利益对等，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三者的角色应该由谁来扮演呢？很明显，不是国家，也不是政府。这一作用由国家或政府的一个机关直接发挥，或由国家或政府承认的一个组织发挥。这样的机关或组织叫做。quot认证机构”，详见附录B。
目前，各国认证机构主要开展以下两方面的认证业务:
1.产品质量认证
现代第三方产品质量认证体系早在1903就起源于英国，由英国工程标准委员会(BSI的前身)发起。
在认证制度产生之前，供应商(甲方)通常使用“产品符合性声明”来赢得客户(乙方)的信任，以推广其产品。这种方法在当时产品简单，不需要特殊测试手段就能直观判断优劣的情况下是可行的。然而，随着科学技术的发展，产品的种类越来越多，产品的结构和性能也越来越复杂。仅凭购买者的知识和经验，很难判断产品是否符合要求。另外，供应商的“产品合格声明”属于“老太太卖瓜自卖自夸”的一套，真假参半，鱼龙混杂，并不总是可信的，所以这种方式的可信度和作用会逐渐下降。在这种情况下，前述的产品质量认证体系应运而生。
1971年，ISO成立CERTICO，1985年CERTICO更名为“合格评定委员会”(CASCO)，促进了各国产品质量认证体系的发展。
目前世界各国的产品质量认证一般都是以国际标准为依据的。60%的国际标准由ISO制定，20%由IEC制定，20%由其他国际标准化组织制定。很多都是按照自己国家标准和国外先进标准认证的。详见附录C。
产品质量认证包括资质认证和安全认证。根据标准中的性能要求进行的认证称为符合性认证；根据标准中的安全要求进行的认证称为安全认证。前者是自愿的，后者是强制的。
产品质量认证自20世纪30年代以来发展迅速。到50年代，所有工业化国家基本普及。第三世界大多数国家在70年代逐步实行。中国第一家认证机构——“中国电子器件质量认证委员会”于1981年4月成立。虽然起步晚，但起点高，发展快。
2.质量管理体系认证
这种认证是由西方质量保证活动发展而来的。
在1959中，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求，要求承包商“建立并保持与其管理和程序相一致的有效且经济的质量保证体系”，“在所有领域和过程(如设计、开发、制造、加工、装配、检验、测试、维护、包装、储存和安装)中执行合同要求。质量保证体系有两个统一模型:军用标准MIL-Q-9858A质量大纲要求和军用标准MIL-I-45208检验系统要求。承包商应根据这两种模式编制“质量保证手册”并有效实施。政府应根据文件逐步检查和评估执行情况。这其实就是现代第二方质量体系审核的雏形。这种方法促使承包商进行全面质量管理并取得了巨大成功。
后来，美国军工企业的这种经验很快被其他工业化国家的军事部门所采用，并逐渐扩展到民用工业，在西方国家蓬勃发展。
随着上述质量保证活动的快速发展，各国认证机构在进行产品质量认证时，逐渐增加了对企业质量保证体系进行审核的内容，进一步促进了质量保证活动的发展。20世纪70年代末，英国认证机构BSI(英国标准协会)首次推出单独的质量保证体系认证业务，使质量保证活动从第二方审核发展到第三方认证，受到各方欢迎，进一步推动了质量保证活动的快速发展。
通过三年的实践，BSI认为这一质量保证体系具有广泛的适应性和极大的灵活性，值得向国际社会推广。因此，1979向ISO提交了一份建议书。根据BSI的建议，ISO决定在当年ISO认证委员会“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立“质量保证技术委员会”(TC176)启动这项工作，一方面催生了前述“ISO9000家族”标准，完善了独立的质量体系认证体系，扩大了原有质量认证机构的业务范围，另一方面也催生了大量新的专业化质量体系认证机构。
自1987 ISO9000系列标准发布以来，为了加强质量管理，适应质量竞争的需要，企业家们采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，迅速形成了世界性的潮流。目前，世界上有近65，438+000个国家和地区正在积极推广ISO9000国际标准，约有40家质量体系认可机构，约有300家质量体系认证机构获得认可。20多万家企业获得了ISO9000质量体系认证证书，1998年6月5438+10月22日和6月5438日还举行了第一次国际多边认可协议和地区多边认可协议。
一套国际标准，在如此短的时间内被如此多的国家采用，影响如此广泛，这在国际标准化史上是前所未有的，被公认为“ISO9000现象”。
那么，为什么ISO9000发展如此迅速呢？请见下一节。
四、实施ISO9000的作用
1.加强质量管理提高企业效益:增强客户信心，扩大市场份额
负责ISO9000质量体系认证的认证机构都是国家认可机构认可的权威机构，对企业的质量体系审核非常严格。这样对于企业来说，可以按照经过严格审核的国际标准化质量体系进行质量管理，真正达到法治化、科学化的要求，大大提高工作效率和产品合格率，快速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当客户知道供应商是按照国际标准管理的，取得了ISO9000质量体系认证证书，有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是一个可以稳定生产合格产品甚至是优秀产品的值得信赖的企业，从而放心地与该企业订立供销合同，扩大企业的市场份额。可以说两方面都达到了立竿见影的效果。
2.获得了国际贸易的“通行证”，消除了国际贸易壁垒。
为了保护本国利益，许多国家设置了各种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中，非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒主要是产品质量认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是在世界贸易组织中，所有成员国都取消了关税壁垒，只能设置技术壁垒。因此，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。中国入世后，国内贸易与国际贸易的严格界限已经丧失，所有贸易都可能遭遇上述技术壁垒，应引起企业界的高度重视，及早防范。)
3.节省第二方审核的精力和成本。
在现代贸易实践中，第二方审核早已是一种常规，人们逐渐发现有很大的弊端:一个供应商通常要供应很多买家，第二方审核无疑会给供应商带来沉重的负担；另一方面，需求方也需要支付相当数量的费用，同时也要考虑派出或聘用人员的经验和水平，否则费用达不到预期目的。只有ISO9000认证才能消除这种弊端。因为作为甲方的生产企业在申请了第三方的ISO9000认证并获得认证证书后，就不需要很多第二方对甲方进行审核，这样无论是甲方还是乙方都可以节省大量的精力或费用。此外，如果企业在获得ISO9000认证后申请UL、CE等产品质量认证，还可以避免认证机构对企业质量保证体系重复认证的费用。
4.在产品质量竞争中永远立于不败之地。
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和质量竞争。因为低价销售的方法不仅大幅降低利润，而且如果构成倾销还会受到贸易制裁，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，质量竞争成为国际贸易竞争的主要手段，许多国家把提高进口商品的质量要求作为贸易保护主义的重要措施。实施ISO9000国际标准化的质量管理可以稳步提高产品质量，使企业在产品质量竞争中永远立于不败之地。
5.有效规避产品责任
在各国实施产品质量法的实践中，由于产品质量投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，责任追究越来越严格。特别是近年来，发达国家正在将原来的“过失责任”改为“严格责任”的判例，对制造商的安全要求也高了很多。比如工人在操作机床时受伤，根据“严格责任”的法律原则，法院不仅要看机床部件的故障等质量问题，还要看是否有安全装置和警示操作者的装置。法院可以根据上述任何一个问题判定机床存在缺陷，后果由工厂负责。但根据各国的产品责任法，如果厂商能提供ISO9000质量体系认证，就可以免于赔偿，否则就会败诉，受到重罚。随着我国法治建设的完善，企业界应高度重视《产品责任法》，及早防范。)
6.有利于国际经济合作和技术交流。
根据国际经济合作和技术交流的惯例，双方在产品(包括服务)质量方面必须有相同的语言、统一的认识和* * *标准，才能进行合作和交流。O9000质量体系认证正是提供了这样的信任，有利于双方快速达成协议。