临床试验定义

临床试验tmf的定义:试验主文件，TMF)是临床试验中产生的所有相关纸质或电子文档，是根据GCP法规和公司SOP对药物临床试验中产生的数据进行的一系列标准化操作和管理。

作为回顾性分析，一份完整的试验主文件应该能够完整地再现临床试验的过程。测试主文档的存在可以证明数据采集的可重复性，有其科学价值。

协助管理临床试验文件和资料，配合CRA(检验员)和项目经理(项目经理)，负责TMF(临床试验文件)的管理和归档。接收和跟进CRA提供的所有研究文件，协助维护和更新TMF文件夹，定期整理TMF文件夹列表，完成临床试验数据的收集、打印、发送、扫描、归档和管理等后勤工作。

协助项目团队跟踪临床试验费用的支付/报销、合同和财务。跟踪CRA的付款进度和发票收集。临床试验物质的分发管理记录。项目组安排的其他事项。

TMF是一个电信管理论坛。是一个非营利性的国际贸易协会，致力于为信息产业、通信产业和娱乐业的服务提供商和其他供应商提高业务效率。