药品GSP认证需要哪些材料?
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理规范。经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP认证申请材料应包括:(具体信息以省标准为准)
药店现场检查是药店GSP认证内容的关键部分。检查内容主要围绕业务范围、业务形式、符合规定要求、相应人员配备、软硬件设施设置、操作规范等方面进行严格细致的检查。
同时,在认证过程中有很多需要注意的事项,如:是否依法具有合格的药学技术人员;有营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等。哪些适合它经营的药物,这方面还有一些不清楚的地方。欢迎进一步交流。