gmp对机构和人员有什么规定？

1.企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制职责。质量管理部门可分别设立质量保证部和质量控制部。质量管理部门应参与所有与质量相关的活动，并负责审查所有与本规范相关的文件。质量管理部门的人员不得将其职责委托给其他部门的人员。

2、企业应配备足够数量的具有相应资格(包括教育、培训和实践经验)的管理和操作人员，应明确规定各部门和各岗位的职责。不得遗漏工作职责，并明确界定重叠的职责。每个人都不应该承担太多的责任。所有人员都应明确并了解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括岗前培训和继续培训。

GMP良好生产规范

质量管理是药品生产和质量管理的基本原则。适用于药物制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。大力推行GMP是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，减少各种差错的发生，提高药品质量。要求食品生产企业和药物制剂要有良好的生产设备和严格的检测体系，确保产品质量符合相关标准。