关于药品安全自查报告的两篇范文
Xx县xx药店于20xx 65438+10月1日换发《新药经营许可证》。药店经营地址:清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式:零售药店。我们的业务范围包括中成药、化学制剂、抗生素制剂和生化药品。
我院药房现有员工2人，其中药师1人，省局培训1人，中西药柜5组，按照GSP要求分类摆放。没有专门的管理药品，购置了空调、冰箱、温度计、灭火器、电脑等验收维护设备设施，以及办公设备。
根据GSP实施细则，我院药房进行了自查、整改和提高，使我院药房的药品质量管理得到了全面实施，从而提高了药房的质量管理水平。现在，说明执行情况和自查情况。
(1)管理职责
为全面开展和实施GSP认证，药房首先结合企业实际情况和GSP要求，修订完善了质量管理体系和岗位质量职责，并及时向药房全体员工进行了学习和传达。
(2)人员和培训
目前药店有员工2人，企业负责人为中专学历，有药师职称。熟悉与药品相关的法律法规。质量负责人张鹤，高中学历，省局培训。全部经药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立健康档案。
药店自成立以来，每年年初都会制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店共组织各类培训4次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理体系培训1次，药品专业知识培训1次，药品监管部门参加。
组织GSP培训1次，我店质量管理人员每年参加省美国食品药品监督管理局组织的继续教育。
(3)设施和设备
我们的营业场所有36平方米，环境干净整洁。营业场所和办公生活分开。门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备与药品储存和陈列相适应的各种设施设备，主要包括1冰柜、5个药品架、1空调、1温湿度计、2个捕鼠器、避光窗帘等。
(4)采购和验收
我店严格按照药品采购制度的规定和流程采购药品。严格审核供应商、采购药品、供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所购药品均有合法票据，并建立了购买记录，票、账、货相符。
对采购的药品，验收人员应根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收时，应按要求对药品的外观、内外包装、标签、说明书、标签等资料进行详细检查，首个品种应有药品批号的检验报告。
(5)展示和储存
陈列药品时，药品和非药品要分开，处方药和非处方药要分开，内服药品和外用药品要分开，零散药品和易闻的药品要陈列在专柜。商品摆放要整齐美观，类别标签摆放要准确，字迹要清晰。按时检查和记录陈列的药品，及时处理质量问题。
我店按时检查库存药品，并建立维护记录。对于有效期为6个月的药品，我们每月填写《近期药品促销表》。每天上午和下午对药房的温度和湿度进行一次监测和记录，发现超出规定范围时及时采取控制措施。维护仪器设备的定期检查和维护，建立设备档案。
药品展示区分为合格区、待检区、退货区和不合格区。并按要求实施色标管理。
(6)销售和服务
在销售中，我店遵守相关法律法规和制度，店员能正确介绍药物的用法和注意事项。营业场所设有咨询台，店内明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见簿。能够认真对待客户的批评或投诉，及时处理并做好记录。商店里没有违禁药品的广告。
我店于20xx 165438+10月按照GSP条款进行了全面自查，认证各项准备工作已基本到位。由于新版GSP的要求更高，我们的药学需要进一步完善。我们现在申请认证延期，期待食品药品监督管理局主管领导的批准。
药品安全自查报告范文2
为积极响应吕梁市药监局[20xx]85号文件《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理的通知》精神，做好药品安全生产工作，我公司组织开展了安全生产隐患大排查。具体实施过程如下:
一.组织领导
本单位成立了药品安全生产隐患自查领导小组。安全生产隐患排查整治领导小组对本方案的实施进行统一领导、统一安排、统一部署。研究解决安全生产隐患排查整改中存在的突出问题，协调整改工作。
团队领导:
副组长:
成员:
二、范围和重点
检查范围:对药品生产、经营、储存、使用、运输、废弃物处理等各个环节的全厂各类危险源进行全面排查整改。
检查重点:液氧、爆炸危险化学品等液化气生产、经营、储存、使用、运输的关键环节；危险区域和居民区安全防护距离不足、安全措施不落实的关键环节。
第三，检查内容:
单位负责人组织本单位的自查和隐患排查，对每个环节、每个岗位、每个安全措施的落实情况进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考核办法启动自查，规范和完善安全管理，提高安全生产水平；完善各项安全管理制度，安全要求和岗位职责是否落实到位，工艺系统、基础设施、技术装备、灌装环境、防控措施等方面存在的隐患。具体包括:
1，落实安全生产责任制。法人应与安全负责人签订责任书，安全负责人应与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。
2、安全生产法律法规、标准程序和制度执行情况。按照相关法律、法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全措施。所有生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所，必须配备可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援设备和职业卫生防护设备，配备应急淋浴设施。设备、管道、电气设备等。在易燃易爆的甲类火灾危险性工作场所，必须防爆。
3.隐患排查整改和重大危险源监控。重要设施、设备及日常安全生产管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐、气瓶和运输工具的检验。
4.应急管理。根据《危险化学品事故应急救援预案编制指南(单位版)》的要求，结合危险化学品实际生产和使用的实际情况，制定和完善具有针对性和可操作性的事故应急预案，每年至少组织员工进行一次演练，演练情况必须有记录。
四、检查结果
本单位三个低温储罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准，生产工艺安全合理，厂区环境卫生符合国家相关要求。