GMP对人员卫生管理的基本要求

1.员工应穿着适合其生产作业的干净服装，必要时更换。必要时还应当穿戴其他防护用品，如头、脸、手和手臂，以避免原料药和中间体的污染。

2.员工应避免直接接触中间体或原料药。3.吸烟、饮食、咀嚼和储存食物仅限于与生产区分开的指定区域。

4.患有传染病或体表有开放性伤口的员工，不得从事危及原料药质量的生产活动。在任何时候(在医学检查或监测检查之后)，任何患有危及原料药质量的疾病或受伤的人，在健康状况恢复或合格的医务人员确认该雇员不会危及原料药的安全和质量之前，不得参与该行为。

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Gemro是中德合资的国际GMP咨询公司，从事专业的GMP咨询业务，包括确认与验证、设计审查、风险分析、差距分析、合规性审核、现场审核、伴随审核、DMF/CEP文件编制、HACCP风险分析、清洁验证、计算机系统验证、培训等相关服务。