2014药店GSP认证的软件要求是什么？
零售药店用的gsp认证软件是什么样的？各地卫生局要求不一样。如果没有统一的软件，可以使用所有符合GSP要求的认证软件。
GSP对药店的选址有什么要求？GSP要求***109，其中6702规定企业的经营场所和药品仓库应清洁无污染。其余条款对选址没有要求。
药店Gsp认证硬件:店面面积、营业面积、仓库面积要足够。有货架和仓库:药品等待区、合格区、不合格区、退货区。空调、冰箱、灭火器、捕鼠器、灭蚊器、灭蚊灯、缓冲仓防潮板、服务公约、服装、名牌等。
人员:人数，技能证书，学历证书。
软件:各种系统，采购，销售和库存记录。各种管理制度的宣传和公示。发票、营业执照等。
如果你听不懂我在说什么，那说明你根本没准备好。
要么请有经验的人，要么找药监部门指导，否则就是棒槌。
GSP自检报告
* *药店成立于2007年9月27日，营业地址为* * *，目前经营品种规格约*个。在总部的大力支持下，自开业以来。无论从硬件设施设备、人员机构，还是软件系统和管理，都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，并经过*个月的自查整改。现将认证自查的内容和结果报告如下:
一.管理责任
(1)经营范围:处方药、非处方药、中成药、化学制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁，门店严格执行统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
(2)我店设置店长和质量经理，负责收集、传达和落实总部关于药品质量管理的政策和信息，并指导和监督实施。门店质量负责人负责药品质量查询、质量投诉、药品验收、不合格药品处理等管理工作。
(3)建立健全一套“质量管理体系”，包括365，438+0体系和65，438+09岗位质量责任制，如质量方针、目标、质量体系的审核管理。
第二，人员和培训
(1)我店员工4人，均为专业技术人员，其中药师3人，其他1人，药学专业人员占员工总数的100%。门店负责人为药学大专学历的药师，处方审核人员均为执业药师；
(2)我店所有员工均已参加市药监局组织的培训和考核，并取得合格证后，方可持证上岗。
(3)我店新员工全部通过总部新员工培训考核。
(4)成立了专门的培训中心，员工定期接受总部组织的教育培训，并建立了教育培训档案。
(5)总部每年定期组织员工健康体检，建立完整的健康档案。
三。设施和设备
(1)我店所有药品均由总部配送，店内无仓库；
(2)为实施GSP标准化管理，我店根据药品储存要求，投入1冰柜和温湿度检测仪，使药品按要求储存在冷库和正常的温湿度环境中。药房现有营业面积*平方米。营业场所地面平整明亮，配备消防和安全设施设备。
(3)我店有电脑，有完整的药品零售电脑软件管理系统。
四、购买和验收
(1)本店所有药品均由总部配送。公司总部已于* *获得GSP认证，并对采购药品进行了首营审核，严把药品采购入库验收关。
(2)我店开业以来，店内质量负责人严格按照原始凭证对相关物品进行检查。同时再次对药品外观进行检查，确保门店销售的药品质量和数量合格。
动词 （verb的缩写）展示和存储
(1)我店柜台陈列的药品，按照其功能、适应症、储存要求进行分类陈列。处方药和非处方药分柜陈列，内服药和外用药，药品和非药品分开陈列。处方药分为抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药等。按照制度，OTC非处方药是开架的。还有一个易闻毒品的柜台。易臭药品存放在易臭药柜内。店内陈列的药品全部按照全店人员进行发放，每月循环检查，并有记录。对近效期为六个月的药品，按规定填写近效期药品预警表，督促销售。
(二)陈列药品的容器和橱窗整洁明亮，经营场所内无个人生活用品和其他与药品无关的物品。店内有温湿度检测仪，每天按要求进行二次检查并记录。具体时间安排在上午9: 00-10: 00，下午15: 00-16: 00。
(3)我店所需药品由公司统一配送，销售快捷，销售固定，保证了处理的药品能及时补充，有冷藏要求的药品及时放入冰箱。药品原则上存放在柜台上，少数存放在柜台储物柜中。
六、销售和服务:
(1)我们建立了客户意见簿、质量查询簿、客户记录簿等。并及时处理收集到的意见、质量查询和投诉。用药咨询11，指导用药实施11，全体员工在销售药品时能严格遵守相关法律法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌和注意事项，不做虚假宣传。
(2)严格管理处方药销售。销售处方药时，必须先经执业药师或药师以上人员审核处方并签字后，方可调配销售。调配人员和审核人员都要在处方上签字。
(3)对配伍禁忌或超剂量的处方，调配人有权拒绝调配或经原处方人更正并重新签字后方可调配销售。
(4)合理安排在岗药师，保证营业时间药师在岗，晚上药师不在岗时卖药。
(5)制定了服务公约，公布了监督电话，不存在有奖销售、店内赠送药品或赠品等行为。所售药品未出现不良反应。
自查结果:根据GSP检查评价标准，我店已基本达到GSP认证要求，现根据《国家药品质量管理规范认证管理办法(试行)》申请药品质量管理规范认证。
* *药店
年月日
药店使用的gsp认证凉柜有什么要求？国家GSP要求温度范围为2-8℃和8-20℃，湿度范围为35%-75%。希望能帮到你，雪泳冰箱为你解答。我希望它能被采纳。谢谢你。
医用冷库主要用于储存各种常温下无法保证的医疗用品。在低温冷藏条件下，可延长药品的保质期，储存温度一般为-5℃ ~+8℃。
医用冷库的库房采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高压发泡工艺一次成型。双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩，仓板的偏心连接方式实现了仓板之间的紧密连接，大大减少了冷气泄漏，增强了隔热效果。t型板、墙板、角板组合冷库可在任何空间组装。设计科学，简单实用，节能环保。
根据新版《药品经营质量管理规范(2012修订)》，企业应当配置与经营规模和范围相适应、符合药品储存要求的仓库:
药品仓库应配备调节温湿度和室内外空气交换的设备；自动监控和记录仓库温度和湿度的设备。
1，医药仓库
2.现场检查
3、仓库温度和湿度要求
药品仓库制冷系统简介:
制冷系统应根据仓库规模、当地温度和保温情况配备空调设备。如果使用节能空调设备，比例可以略低于普通空调设备。在华北地区，对于日出货量占总货量5%~15%的大型平仓，仓高小于3米且保温良好，估算制冷设备低配置的参考:常温仓不小于30㎡/件；冷库不应小于20m2/马。南方气温高或仓库高或无保温时，应适当增加制冷设备数量。
有条件的库房建议使用保温板进行保温，可有效减少热量损失，达到长期使用下节能省电的效果；制冷系统的设计依据《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243)和仓库的特点，分别选用柜式空调、中央空调或工业高效制冷机组。
小型冷库应与多柜空调组合使用；
中型冷库宜结合模块化变频多联式中央空调机组加风机或风道。
大型冷库应采用工业高效螺杆式制冷机组和远程空气冷却器的组合。螺杆式制冷机组比活塞式机组更节能高效。PLC自动控制系统分为0-50-75-100%(25%为启动)多级能量转换控制，可根据制冷负荷自动调节机组运行功率，有效降低能耗。该工业装置具有运行稳定可靠的特点。后期维护成本比风道式中央空调冷水机组低数倍，仓库内的冷风机有效送风距离最远可达30米。与送风距离短的空调风机相比，风机设备数量可大大减少，投资建设费用和运行维护费用低于普通空调机组。
制冷机组
仓库温湿度自动监控系统简介:
该系统严格按照《药品经营质量管理规范》(2012修订)第90号令(新版GSP)及其附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。
温湿度自动监控系统由温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源和符合新版GSP要求的温湿度监控系统软件组成。具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断供电、数据备份、数据自动上传等功能，满足食品药品监督管理局在线监管要求。温湿度监控系统和制冷系统分开设置，独立运行，符合新版GSP的所有验收要求。
温湿度监控系统的各个测点终端可以对环境温湿度进行实时采集、传输和报警。管理主机可对各测点终端监测的数据进行采集、处理和记录，并每日进行存储和备份，并具有异常情况下的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，包括各监测通道的温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或车辆类别；系统以加密文件格式、Excel表格和图形的形式存储、显示、打印和导出实时监测数据和历史数据。预留远程数据自动上传接口，满足食品药品监督管理局在线监管要求。
新版gsp对软件有哪些新要求？新版GSP全面提高了企业管理的软硬件标准和要求，对药品企业的计算机系统、仓储温湿度实时监控、冷链物流和运输设备提出了新的要求，提高了市场准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进产业结构调整，提高市场集中度。
北京墨科科技公司成立于1992，是国内最早提供企业信息化服务的厂商之一。长期以来，科恩科技致力于推动企业信息化的深度应用，不仅为客户提供信息化解决方案，还为客户提供企业管理咨询、实施维护、项目培训等信息化服务。特别是长期关注医药行业，成为医药行业信息服务商中的佼佼者。
2014药店新版GSP认证需要做什么？必须去符合新GSP要求的电脑系统和冷柜。其余按《药品生产质量管理规范现场检查指导原则》逐一准备。
药店撤销gsp认证有什么影响？见后面的治疗结论。
处理结果下来后，在食品药品监督管理局规定的时间内重新申请GSP认证。