特殊过程确认标准

关键词:生产和服务提供过程的输出无法通过后续的监视或测量来验证，问题只会在使用或交付后出现。

在制定工艺验证的标准之前，应考虑以下几点:

1.过程质量要求，即产品特性，是确认的输入，是策划的起点，是过程能力分析的基础。

2、原材料的保证，规定使用的原材料必须符合产品验收标准。

3.影响工艺能力的主要因素主要是工艺保证的条件和采用什么样的工艺条件进行生产。

4、设备和监视和测量设备完好，确保设备和监视和测量设备完全对应突发事件。

5.操作人员经过培训，具备规定的操作技能，符合人员能力要求，并已合格。

6、确定操作方法和程序，有统一的作业指导书，明确操作方法和程序。

7.确认的安排规定工艺有较大变化，物料、设备、操作方法的调整，产品性能变化，操作人员调整等。应再次确认。