实施良好生产规范(GMP)的目的是什么？

GMP是确保药品在规定质量下连续生产的系统。它是为了将生产过程中不合格药品的风险降到最低。GMP涵盖了要求的所有方面，从车间到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的净化、生产和文件。

制定和实施GMP的主要目的是保护消费者的利益，保证人们安全有效地使用药品；同时也是为了保护药品生产企业，使其有法可依，有章可循。

实施GMP的意义如下:

1，有利于新药和仿制药的发展。根据规定，自1999年5月1日起，国家医药产品管理局受理的第三、四、五类新药的生产企业，必须取得相应剂型或车间的GMP证书后，方可按有关规定办理生产批准文号。

2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新设立的药品生产企业必须通过GMP认证，取得GMP证书后，方可颁发《药品生产企业许可证》。？在规定期限内，未取得药品GMP证书的企业，不予换发《药品生产企业许可证》。这意味着企业的生存受到严重威胁。

3、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。因为所有通过GMP认证的企业或车间都颁发了GMP证书，并在相关报纸上刊登了公告，所以通过GMP认证的相关内容也可以应用在企业和产品的宣传上。这必然会进一步提高企业(作坊)的形象和声誉，提高市场竞争力，占领更大的市场。

4、有利于提高科学管理水平，促进企业人员素质和增强质量意识，确保药品质量。GMP管理是一种科学先进的管理方法。它最大的特点就是既重视结果，又重视过程。GMP的内容主要是消除药品生产中的隐患，如污染、混乱、差错等，仅靠成品检验是不能完全控制的。

扩展数据:

GMP的特点

新的GMP术语更加具体，更具指导性和可操作性；对生产条件和管理制度的规定更加全面和具体，从生产环节进一步保证了药品质量的安全、稳定和统一。

新版药品GMP的特点首先体现在加强了对软件的要求。一是药品生产质量管理体系得到加强，对企业质量管理软件的要求大大提高。细化了构建切实有效的质量管理体系的要求，加强了药品生产关键环节的控制和管理，促进了企业质量管理水平的提高。

二是全面强化从业人员素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员的质量要求的规定和内容，进一步明确了责任。

在硬件要求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的清洁度要求。为保证无菌药品的质量和安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了世卫组织和欧盟最新的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度等级提出了具体要求。

增加了对在线监测的要求，特别是对生产环境中悬浮颗粒的静态和动态监测，对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)、表面微生物的监测做了详细的规定。

此外，对设备和设施的要求也增加了。工厂设施的设计和布局要求分别划分为生产区、储存区、质量控制区和辅助区；还对设备的设计和安装、维护和修理、使用、清洁、状态识别和校准做出了具体规定。

参考资料:

百度百科-GMP