gcp考试是什么？

GCP是药物临床试验质量管理标准，是对临床试验全过程的规范规定，包括方案设计、组织实施、监督、检查、记录、分析、总结和报告。

GCP与赫尔辛基宣言的原则一致，既保护了受试者的权益、安全和健康，又保证了测试数据的准确性、真实性和可信性。

Gcp证书一般指SFDA(州美国食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书，一般可以通过800元/次和在线考试。

规则

第一章？通则

规则一。为确保药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益，保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认的原则，制定本规范。

第二条药物临床试验管理规范是对临床试验全过程的规范规定，包括方案设计、组织、实施、监督、检查、记录、分析、总结和报告。

规则三。所有药物的临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，都必须按照本规范进行。

第四条？一切以人为本的研究都必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会发布的《关于人的生物医学研究的国际伦理指南》的伦理原则，即公平、尊重人格、努力使受试者最大限度受益、尽可能避免伤害。

参考以上内容:百度百科-药物临床试验质量管理标准