哪个GMP培训管理软件最有竞争力?

GMP(良好生产规范)合规性培训在制药行业中是必要且至关重要的,以确保稳定生产符合质量标准和预期用途的药物。随着中国、美国和欧洲监管机构对医药企业监管力度的加强,以及对医药企业质量追溯的重视,越来越要求医药企业不断加强质量保证体系数据的可靠性,而培训是质量保证体系的基本要素,因此培训的数字化管理越来越受到医药企业的重视。

企业GMP培训管理面临的痛点

复杂的监管要求

医药行业法规标准多,涉及面广,对员工的培训需求复杂而严格。因此,员工需要了解并遵守各种GMP标准,包括药品生产、质量控制、设备清洁和员工卫生的要求。

多样化的工作要求

医药企业涉及各种岗位和职责,每个岗位都有具体的GMP培训需求。针对不同职位的培训内容和形式需要量身定制,这很难管理和维护。

频繁的法规更新

药品监管部门频繁更新和修改GMP标准和规定,企业需要及时了解和适应新的要求,确保培训内容及时更新,符合最新规定。

培训管理的复杂性

对于大型医药企业来说,员工多,岗位多,如何管理和监督培训计划的实施,评估培训效果是一项具有挑战性的任务。

培训效果的跟踪和评估

医药企业需要对员工的培训效果进行跟踪评估,但现有的跟踪评估机制可能还不够完善,无法客观评价培训的效果和员工的合规水平。

辛迪奥泰?质量合规数字平台

澳泰?它是由行业专家和Singedi的IT专家共同打造的数字化平台。以“质量合规专家”为管理理念和市场定位,帮助企业提升质量合规水平,迎接行业监管,提升管理能力,加快更多安全、有效、可靠的产品上市。培训管理系统(TMS)由新迪奥泰设计?平台上的核心系统之一。

Singedi GMP培训管理系统(TMS)医药企业一站式培训解决方案

欣格迪GMP培训管理系统(TMS)立足于医药行业,由医药行业质量管理专家设计,康力华咨询提供合规保障。产品设计严格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part 11、cGMP和EU-GMP(附件11)进行。欣格迪GMP培训管理系统(TMS)完全符合行业法规对培训系统的要求,包括。支持多样化的培训形式,可以满足不同学员的学习需求,增强培训的灵活性和便捷性。同时支持培训进度和效果的实时跟踪、培训记录的管理、使用报表自动统计,方便随时考核,提高管理的透明度和效率。TMS支持与Singedi DMS文件系统或第三方DMS系统对接,可以为需要培训的文件自动生成课程,实现培训与文件系统的无缝衔接,提高管理的便捷性。

新格迪GMP培训管理系统(TMS)亮点

训练矩阵

培训矩阵模块主要用于为企业员工制定相应的在职培训任务,实现培训进度的实时管理,从而实现培训业务的全流程闭环管理。支持入职培训、转岗培训、定期培训等不同场景的培训需求。通过矩阵,培训管理员可以有效地管理公司的合规培训任务,避免培训任务的错误交付。同时,当文件状态发生变化,如文件升级、文件冻结、文件注销时,系统可以自动识别并更新矩阵。

培训计划

培训计划模块支持根据岗位培训矩阵自动形成个人年度/月度培训计划。培训计划包括选课、版本管理、进度管理、权限分配和审计追踪、矩阵视图显示、自动任务分配等。同时支持跟踪年度计划中各计划事项的完成情况,可以进行年度回顾和统计。

培训档案

培训档案支持三种形式:员工个人查看、培训管理员查看和提供官方检查要求。可以按年、月、日清晰地列出培训任务清单、完成率、具体考试成绩、资格证书(含证书有效期)等信息。支持建立档案标准模板管理,支持手工上传现有人员基本信息到系统,包括学位证书、学历证书、技术资格证书、岗位资格证书等。

题库管理

题库管理模块支持试题的多类别设计,包括选择题(单选、多选)、填空题、是非题、简答题等。系统支持根据人员要求的试题数量和类型,从文档的题库中自动生成试卷。系统支持错题分析功能。评分后可以显示正确答案,为答题提供依据。文件更新时,系统也会实时通知指导老师及时更新题库内容。

考试管理

考试管理模块提供考试管理功能,包括设置试卷、考试次数等。,确保学员掌握培训内容,提高培训质量。可以根据题库自动生成试卷,自动生成随机题。对于客观题的试题,系统可以自动阅卷评分。支持补考功能,可以对没有达到满分的错题进行分析,并具有重新回答错题的功能。系统支持补考功能,包括补考次数和及格分数。在考核期内,系统支持防作弊设置,包括截屏、缩小、截屏、防挂设置等。

讲师管理

讲师管理模块具有独立的培训讲师管理功能,支持讲师资格申请、修改和失效的审批流程。支持内部讲师和外部讲师功能的维护。系统可以批量导入培训师资质。录入系统的培训讲师档案可以实时更新,包括姓名、年龄、职务、职称、授课范围、授课课程列表、评价反馈等。

任务通知

任务通知模块支持多渠道通知系统,包括邮件、企业微信、系统通知、微信、短信、钉钉等多渠道消息通知;协助提高及时性和响应速度。可以避免核心课程的错误分配,使企业的培训合规化;自动化:可以自动分配任务,减少管理工作量;安全性:具有权限控制和审计追踪功能,确保培训数据的安全性。

培训评估

培训评估模块具有实时跟踪和评估的能力,可以帮助企业实时掌握培训进度和了解培训效果,及时调整和完善培训内容和形式,保证培训的有效性和合规性。提供培训矩阵汇总功能,支持多维度查看培训结果,对员工培训进行评估,确保员工培训取得相应的效果。培训评估模块内置了新员工岗前评估、员工新岗位评估、员工年度评估等。系统还支持用户自定义评估项目。

证书管理

证书管理模块支持岗位证书模板的设置、编辑和发放;岗位证书与相应文件的规定相一致。当文档需求或岗位模板发生变化时,岗位证书模板可以在新的文档或模板生效后自动更新。证书中的人员信息、从业时间、岗位信息等动态信息可由系统自动匹配。同时,系统支持设置岗位证书有效期,可以设置到期提醒,比如在资格到期前一个月发送通知。

品牌课程

品牌课程模块内置了大量的精品课程,由康力华咨询、云子医药等行业权威机构和Singedi健康* * *,共同打造,如GMP相关法律法规解读、药品GCP、验证系列、质量管理QA体系、生产系列等课程类型。

辛格迪的全面质量解决方案

凭借近20年的质量行业专业经验,Singedi的全面质量解决方案已帮助多家上市公司和中小企业实现了质量业务的数字化转型,帮助用户实现了提升产品质量、降低管理成本、降低企业运营风险、提升行业合规性和提升客户满意度的目标。