GMP的主要内容是什么？

可以概括为湿部、硬件和软件。湿部是指人员，硬件是指厂房、设施设备，软件是指组织、制度、技术、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。

(1)人员:需要一定数量的专业技术人员，需要对所有工作人员进行专业知识和GMP知识的培训；

(2)工厂设施应符合GMP洁净度级别的要求，药品必须在洁净区生产。所用的生产设备应先进适用，易于清洗，不得随药物而变化(一般用不锈钢制作)；

(3)软件:要制定完善的技术标准、管理标准、工作标准、记录凭证，包括生产、工艺、质量、设备、材料、验证、销售、车间、净化系统、行政、卫生、培训等。