如何办理第三类医疗器械的经营许可证？

医疗器械经营许可证申请条件为1。有两个与经营规模和业务范围相适应的质量管理机构或者具有大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或职称；

2.有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；

3.具有与经营规模和范围相适应的仓储条件，包括符合医疗器械特性的仓储设施和设备；

4.建立健全产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪制度和不良事件报告制度；

5.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者同意由第三方提供技术支持。

材料1、企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东身份证明等。

2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证和授权书；

3.质量管理文件等。

4.两名以上医学专业人员或者相关专业人员的证书、身份证明和简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场所和仓库证明；

6.公司章程、股东会决议等。

7.财务人员的身份证和上岗证；

8.其他相关材料。

医疗器械知识和机械执照申请流程:1。经营企业应当向所在地的市级药品监督管理部门提出申请。

2.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在五个工作日内向申请人出具《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不提交的，自收到申请材料之日起即为受理。

3.申请材料齐全，符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当予以受理。

医疗器械许可证办理:/ylqx/