gmp要求质量控制实验室至少要有哪些详细的文件?

GMP规范对质量控制实验室的要求主要分为以下几点:

第一,要建立分析测量仪器设备的操作SOP,维护SOP和管理SOP,校准SOP,这要看你有什么仪器设备和产品。

第二,为了保证所有的实验都是有效的,还有就是建立实验室管理SOP。

第三,人员的培训也是必须的,所以培训的SOP文件也需要建立。具体文件目录见附件。