申请gcp证书需要什么条件?

报考gcp证书的条件是:参加gcp培训后才能报名gcp证书考试。选择在中国食品药品监督管理局高等研究院报名;报名费确认成功后,将进行gcp培训(培训采用视频和音频的形式,听完全程即可获得考试资格)。

gcp的主要职责:

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律法规草案,制定政策规划。

制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任和地方人民政府负总责的机制,建立重大食品药品信息直报制度,组织实施和监督检查,重点防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责制定食品行政许可实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定国家食品安全检查年度计划,组织实施重大整改治理方案。

负责建立统一的食品安全信息发布系统,发布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划和食品安全标准,并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。

(三)负责组织制定和公布国家药典等药品和医疗器械标准及分类管理制度,并监督实施。负责制定药品和医疗器械研发、生产、经营和使用的质量管理标准并监督实施。负责药品和医疗器械的注册、监督和检验。建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,开展监测和处置。

制定和完善执业药师资格准入制度,指导和监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。