什么是GMP培训？

首先，GMP是good manufacturing practices的简称，已经成为行业内的“良好生产规范”，是对生产企业质量体系的要求。根据这些要求，可以保证生产出的产品符合预期要求。这些要求从生产源头(原辅材料)开始，涵盖了生产过程、环境控制、人员控制以及售后的投诉和召回。该规范要求，生产企业可以根据客户投诉，追溯生产批次记录，从批次记录中追溯生产人员和当时的生产情况，从而判断生产过程中是否存在质量问题，运输过程中是否存在问题。

因为这个质量管理体系的实施需要大量的人力物力，所以一般企业没有强制要求。只有在中国生产的药品才强制按照GMP执行。中国的GMP由美国食品药品监督管理局颁布，目前正在1998年修订，可在食品药品监督管理局的网站上查阅。但新版GMP即将颁布，将使国内要求与欧盟等发达国家持平，也将大大提高药品生产企业的准入门槛。

GMP的培训就是这种管理理念的培训。GMP的理念是:质量是生产出来的，不是检验出来的。它的意思是:当产品的最后一道工序完成时，产品的质量就已经形成，这种质量不会随着检验仪器和检验人员的变化而变化。你的检测仪器再好，也只能发现缺陷，不能改正。甚至因为一般抽样都是抽样，所以存在概率问题。通过检验只能说明你取的样品都是合格的，不保证所有产品都是合格的。为了获得一个好的产品，最重要的是严格控制生产的每一个过程。说极端一点，如果生产工艺设计合理，执行有效，最后检验就成了废物。