你好，你申请过经营三类医疗器械的许可证吗？现场检查是做什么的？
第三类医疗器械批发/零售经营企业营业执照(含变更、延期)现场核查中，经营企业适用项目符合要求的均为“检验合格”。如有重点项目不符合要求或一般项目中不符合要求的项目数> 10%，则为“检查不合格”。食品药品监管部门应当根据审查情况作出是否准予许可的书面决定。
合肥医疗器械经营许可证怎么样？《医疗器械经营许可证》由食品药品监督管理局颁发。你应该向当地的美国食品药品监督管理局申请。申请时，您应该:
一、人员条件
1、拟设企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家和地方有关医疗器械监督管理的法规、规章和制度。
2、有与其业务规模和范围相适应的质量管理机构和经过专业培训合格的专职质量管理岗位。
二、经营场所和仓储条件
三、质量管理体系
四、技术培训和售后服务条件
五、质量管理信息和文件
这里有表格模式！
第三章医疗器械经营许可证申请程序
第九条申请企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者受委托的设区的市(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发放申请。
第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者受委托的设区的市(食品)药品监督管理机构应当在本行政机关网站或者申请受理场所公示所需条件、程序、时限、需要提交的全部材料以及申请书示范文本。
第十一条申请《医疗器械经营许可证》应当提交下列材料:
(一)《医疗器械经营许可证申请表》；
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件；
(三)拟设企业质量管理人员的身份证、学历或职称及其简历；
(四)拟设企业的组织结构和职能；
(五)拟建企业的注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、产权证明(或租赁协议)复印件；
(六)拟设立企业的产品质量管理体系文件和储存设施、装置；
(七)拟设企业的经营范围。
第十二条申请人应当向拟申请企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市(食品)药品监督管理机构申请核发《医疗器械经营许可证》。
对于申请人的《医疗器械经营许可证》发放申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者受委托的设区的市(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发送不予受理通知书，并告知申请人向有关部门申请；
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
(3)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内向申请人出具《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
(四)申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当出具受理通知书。受理通知书应加盖受理专用章并注明受理日期。
第十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者受委托的设区的市(食品)药品监督管理机构按照医疗器械经营企业验收标准对拟申请企业进行现场核查，并按照本办法对申报资料进行审查。
第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内作出是否发放《医疗器械经营许可证》的决定。符合要求的，应当作出准予发放医疗器械经营许可证的决定，并自作出决定之日起10日内向申请人发放医疗器械经营许可证。不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条食品药品监督管理部门审查申请人的申请时，应当公布审批过程和结果。申请人、利害关系方可以就与其重大利益直接相关的事项提交书面意见，进行陈述和申辩。
医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人有依法申请听证的权利。
(食品)药品监督管理部门认为医疗器械经营许可涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证会。
第十六条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经发放的《医疗器械经营许可证》的相关信息，公众有权查询。
望采纳，谢谢。
一类医疗器械经营许可证如何注销与二、三类医疗器械经营许可证注销程序类似，填写注销申请表，携带营业执照原件，携带身份证，提供是否正在被查处的证明，剩余商品清单及处理说明等。具体可咨询当地药监部门窗口工作人员。
如何申请医疗器械经营许可证？申请前需要准备1，业务管理档案；2.经营场所(仓库地址)；3.相关人员；4.营业场所要规划好；5.人员学历原件或相关证明文件等。
具体经营场地要求有多大，要看你所在的省食药监局或者市级服务指南的要求。当然，如果你申请的类别是高层次的，对你的人员要求比较高，就要根据你手中的资源来申报。不要一次全部要求。申请后，有条件时再申请变更许可。如果不了解，建议您拨打当地食品药品监督管理局的电话进行咨询。希望以上回答对你有帮助。
三类医疗器械经营许可证有备案证明吗？《医疗器械经营许可证》有许可证吗？属于第三类许可证。医疗器械业务备案证明是在食品药品监管的情况下。属于第二类医疗器械。只有营业执照，没有执照。
医疗器械经营许可证6810和6801是什么？答:是的，具体情况如下:
6801基本手术器械
1:医用缝合针(不带线)
2;基础外科手术刀:
手术手柄和刀片，皮瓣刀，疣剥离刀，柳叶刀，铲刀，剃须刀，皮屑刮刀，挑刀，前刀，修脚刀，美甲刀和手术刀。
3.基础外科用剪刀
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、缝合剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育手术剪。
4.基本手术钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金插入式持针器、普通持针器、开缝钳、面板滚压钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、导管钳、器械钳。
5.基础外科手术镊
小血管钳、无创钳、组织钳、塑料钳、持针钳、保健钳(简易钳)、拔毛钳、毛巾钳、敷料钳、解剖钳、止血夹。
6.基础外科用针和钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植发针、挑针、教学用直针、静脉拉钩、伤口钩、扁平拉钩、双头拉钩、面板拉钩、解剖钩。
7.基本外科手术的其他器械
刀片架、麻醉面罩、麻醉开启器、照明吸引器头、粉刺提取器、黑头粉刺挤出器、面板刮匙、面板套筒刮刀、面板刮削测试仪、面板检查尺、面板组织钻、开启器和棉絮。
6810整形外科(矫形外科)手术器械
1:骨科手术用刀和锥。
椎管铲、椎管锉、手锥
丝锥、髓铰刀、压力螺旋铰刀、切割器、截骨刀、胫骨切割器、石膏刀、胫骨切割器、髋关节塑形凹凸钻、钻头、扩孔钻、手枪式手骨钻。
2.整形外科手术剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪。
3.矫形外科手术钳
颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧凸矫正咬骨钳、髓核咬骨钳、椎板咬骨钳、肘平棘突咬骨钳、枪咬骨钳。
膝息肉钳、咬骨钳、持骨钳、烂骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、夹钉钳、撑开钳、加压钳、枪形取样钳、切骨钳、钢板弯曲钳、钢丝钳。
4.矫形外科用锯、凿和锉。
圆锯、腰椎梯形骨刀、椎间盘手术圆锯、C-D椎板剥离器、颈椎探凿、颈椎直角骨刀、椎体骨刀、前路椎体剥离器。
弓锯、指锯、骨锯、小圆凿、T形凿、骨锉、弧形凿、髋关节塑形凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨塑形凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿。
5.矫形外科用钩和针
单侧椎板拉钩、半月板拉钩、下肢截肢拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈椎前路深层缝合针、骨牵引针、加压螺钉导向针。
6:骨科(矫形)手术刮刀
宫颈刮匙，可变神经剥离器，刮匙，骨膜剥离器(儿童)
7:矫形外科(矫形外科)手术主动器械
气动开颅器、电池自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻。
电动石膏剪刀、电动石膏锯
8:用于矫形外科的其他器械
肢体伸展架、多功能单侧外固定支架
请采纳。谢谢你。
《医疗器械经营许可证》地址变更，需要现场核查受理的。
一、许可项目:
《医疗器械经营许可证》项目变更
二、许可依据:
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性无菌医疗器械经营企业资质认定实施细则(暂行)》和《医疗器械经营企业监督管理地方办法实施细则》。
三、验收范围:
变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人(负责人)、产品范围等。
四。申请材料:
《地方医疗器械企业变更申请表》，并同时申报以下材料:
(1)上级主管部门批准的文件或董事会决议或投资方需要出具的相应文件等。
(2)相关申请材料。
1.企业名称变更:新的营业执照或工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书复印件。
2.地址变更:产权证或产权证+租赁合同复印件、地理位置图、平面图。
3.产品范围的变化:a)产品范围增加的新成立的企业；b)经营需要特殊管理的医疗器械的，按照相关规定进行申请(如经营一次性无菌医疗器械应当符合国务院24号令《实施细则》的要求)。
动词 （verb的缩写）程序:
省局受理——材料初审——现场审查(许可事项按照认定标准委托市局审查)——省局决定许可事项是否允许变更。
6.办理时限:
三十个工作日
七。验收地点:
省美国食品药品监督管理局行政许可办理办公室
医疗器械经营许可证变更包括哪些内容？医疗器械经营许可证的特殊变更可分为许可事项变更和注册事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址的变更(包括增加或删除仓库)。医疗器械经营许可证登记项目变更是指除上述项目以外的其他项目的变更。详情可登陆奥兹达医疗器械服务集团官网查询。
医疗器械注册证和医疗器械经营许可证的区别医疗器械注册证是指产品的合法身份证，医疗器械经营许可证是经营产品的合法许可证。
如何补办原三类医疗器械经营许可证到食品药品监督管理局网站提交申请，然后准备材料提交到食品药品监督管理局或食品药品监督管理局服务窗口？如果手续齐全，就等着上门验收吧。材料不整齐，人家就不收，然后回来准备材料。每个食品和药物管理局要求不同的具体材料。请咨询当地食品药品监督管理局。不补办的话，只要办一个新的就行了。