使用处方药和非处方药的管理方法和常识
①处方药只能凭执业医师或执业助理医师的处方配制、购买和使用。非处方药可自行购买和使用,无需执业医师或执业助理医师处方。
②根据药品的安全性评价,非处方药分为A、B两类..经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须持有《药品经营许可证》。
乙类OTC药品是消费者更有经验、更有信心选择的更安全的药品,可在非药品专营企业(如超市、酒店、杂货店等)零售。)经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。③非处方药的包装、标签和使用说明书有特殊规定。
非处方药(甲类和乙类)的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,便于消费者识别和执法人员监督检查。非处方药的标签和说明书除符合有关规定外,应当科学、易懂、详细、准确,并附在各基本销售单位的包装上,便于消费者自行判断、选择和安全使用。
(四)处方药、非处方药广告的规定。处方药必须在医务人员指导下购买和使用。所以规定处方药只能在专业医学报刊上做广告。
非处方药是便于消费者自我保健和治疗的药品,消费者应当详细了解其治疗疗效。因此,经批准的非处方药可以在大众媒体上做广告。
⑤处方药和非处方药的流通和使用管理要求。非处方药可以进入医疗机构,医疗机构根据患者病情决定使用非处方药;处方药也可以继续在社会零售药店销售,但只能凭医生处方购买和使用。
⑥明确规定消费者有自主购买OTC药品的权利,但必须按照OTC药品标签和说明书所示内容使用。
2.处方药和非处方药的分类管理措施有哪些?
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》于6月1999+0日经国家医药产品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。
本办法自2000年6月1日起施行。处方药、非处方药分类管理办法1999年6月18日(试行)第一条为保障人民群众用药安全、有效、方便,根据中央、国务院直辖市卫生改革发展决定,制定《处方药、非处方药分类管理办法》。
第二条根据药品的品种、规格、适应症、剂量和给药途径,分别按照处方药和非处方药进行管理。处方药只能凭执业医师或执业助理医师的处方配制、购买和使用;非处方药无需执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
第三条国家医药产品监督管理局负责制定处方药和非处方药分类管理办法。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药和非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
第四条国家医药产品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、公布和调整。第五条处方药、非处方药的生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。
第六条非处方药的标签和说明书应当科学易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家医药产品管理局批准。
第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专用标识,必须符合质量要求,并便于储存、运输和使用。每个销售基本单位包装必须附有标签和说明。
第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲类和乙类..经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、非处方药的零售企业,必须持有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。来源:大考美女编辑第九条零售乙类OTC药品的商业企业必须配备高中以上学历的专职人员,经专业培训,经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格,并取得上岗证。
第十条医疗机构可以根据医疗需要决定或者推荐使用非处方药。第十一条消费者有权自主选择和购买非处方药,必须按照非处方药标签和说明书所示内容使用。
第十二条处方药只能在专业医学报刊上做广告,非处方药经批准后可以在大众传播媒介上做广告。第十三条处方药和非处方药分类管理的审批、流通和广告的具体办法另行制定。
第十四条本办法由国家医药产品管理局负责解释。第十五条本办法自2000+0年6月6日起施行。
3.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的主要内容是什么?
1.继续严格监督管理特殊管理药品。
分类管理后,特殊药品监督管理政策不变。国家特殊管理的处方药的生产、销售、批发、调配、零售和使用,仍按有关法律法规执行。
2.严格药品生产、销售和批发销售的监督管理。实施药品分类管理后,药品生产、销售和批发环节的监督管理更加严格和加强。3.完善和收紧了零售处方药和甲类OTC药品的条件和行为要求。
4.在可控前提下适当调整非处方药零售监管政策。5.处方药和非处方药的流通监管。
4.处方药和非处方药分类管理的标准是什么?
至少0.27元/天,百度文库会员可开通,完整内容可在文库>原创发布者:VIP信息中查看?5?0基层中医杂志,第1卷,第6期,第1期,2002,piraoraoiemaeimeimayjun[fchs ' n trad[j]龚心悦-云林安平,蒲芪法与血法抗自由基操作的比较研究?]孙Bu ETL] 8。拉胡尼...FTSID。YRDCLSAAI...课程内容广泛...G Zaf研究_】中国中医杂志?31(:3J19874893:6张?知府复方何首乌抗氧化作用的研究。自由基生活]孙。97.6(),Z8R182949草稿1收到3:20 ll。
9)科学进步(I) M]北京:豫能出版杜19+8[+原创9319谈处方药与非处方药分类管理何跃进(青石一医院,惠安庆260)安安401关键词:处方药{北药;类别管理北非分支机构。:9R5文件识别码:A物品编号:0429(02000 o 10-1920)103-L随着我国医疗体制改革的不断深化,站稳了脚跟。
5.处方药和非处方药分类管理措施介绍
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》是国家医药产品监督管理局发布的药品分类管理办法,于2000年6月1999+01日审议通过,2000年6月1日起施行。《办法》对处方药的调配、购买和使用以及非处方药的标签、说明书、包装、印刷和销售作出了明确规定。