药品法律法规培训问题
A.四年供参考
B.三年参考
C.两年参考
D.一年参考
正确答案d
药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买者的资质证明材料和购买者的身份证明后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，在药品有效期一年后保存核实记录备查。
2.毒性药品的年度生产、采购、供应和制剂计划由下列哪个部门根据医疗需要制定和下达。
A.美国食品药品监督管理局州
B.省级药品管理局
C.卫生部门
D.国务院农业主管部门
正确答案b
毒性药品的年度生产、采购、供应和制剂计划由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定和下达。
3.a .五年内禁止从事药品生产经营活动。
B.十年内禁止从事药品生产经营活动。
C.吊销执业证书
D.开除的行政处分
根据《药品管理法》
1)药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业负责人、采购人员及其他有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法予以处罚；情节严重的，对相关人员进行资格处罚
正确答案a
《药品管理法》第142条第1款规定了对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业负责人、采购人员和其他有关人员的处罚。该条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员以及其他有关人员在药品购销中，收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者其代理人的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法予以处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动。
4.A省、B省某药品生产企业在C省某报纸发布药品广告，与批准内容不符，声称？服用当天血压下降，服用3天后心悸消失。服用15天后，剂量减少，各项指标恢复正常，无副作用。安全有保障吗？。药品广告审查机关核实该广告为虚假药品广告，予以行政处罚。据了解，A省和C省的药品广告审查机关是药品监督管理部门。
1)如果药品生产企业B对本案所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是
A.c省药品管理局
B.省级市场监督管理局
C.省级药品管理局
D.省级市场监督管理局
正确答案b
行政处罚由违法行为发生地(C省)的行政机关办理，行政复议由上一级处罚机关办理。C省药品监督管理局的下一级是C省市场监督管理局。所以答案是b。
5.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
确定本医疗机构的药品目录和处方集。
B.执行本医疗机构的药品成本核算和会计管理制度。
C.本医疗机构临床使用药品的统一采购和供应。
D.指导本医疗机构临床科室合理用药。
正确答案广告
药事管理和药物治疗委员会的职责包括:1。执行相关法律法规。2.制定本医疗机构的药品处方集和基本药物供应目录；3.指导临床合理用药；4.分析和评估用药风险，提供建议和指导；5.建立药物选择系统；6.监督和指导特殊管理药品的使用和管理；7.对医务人员进行合法合理用药知识培训；8 .向公众宣传安全用药知识。
6.关于药品标准的说法是错误的。
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准。
b国家药品标准由中国食品药品检验研究院编制出版。
c企业标准是企业的内控标准，各项指标不得低于国家药品标准。
d《中国药典》记载的质量标准是药品质量的最高标准。
回答正确ABD
药品标准分为法定标准和非法定标准。法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准，所以A是错误的；
中国药典属于国家药品标准，由国家药典委员会编制。b、误差；
药品注册标准符合《中国药典》的技术要求，不低于《中国药典》的技术要求，所以D是错误的。
7.新药开发阶段如下
A.临床前研究阶段
B.临床阶段
C.生产和上市后研究
D.不良反应监测阶段
正确答案ABC
新药研发分为三个阶段:第一阶段为临床前研究，主要包括新活性成分的发现和筛选，开展药理药效研究和毒理学实验(安全性评价试验)；第二阶段是新药的临床试验。第三阶段是生产和上市后研究。
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