江苏先声股份有限公司的发展。
——1995，开创中国医药营销企业“总分销”模式。
——国内首家为药品生产企业提供产品包装设计、广告策划、终端推广等全方位服务的公司。
——国内首个“独家经销”药品年销售额超3亿元。
抛弃旧的药品销售模式，率先采用新的“总经销”模式并取得骄人成绩，为先声夺人的发展奠定了基础，完成了企业的原始积累。Simcere先后收购并控制了:
-江苏汉和药业有限公司
-海南海富药业有限公司
——上海哈慈益制药有限公司
——南京东源药业有限公司
——烟台麦德金生物工程有限公司
——吉林博大制药有限公司
-南京东杰制药有限公司
芜湖任重制药有限公司
专注于药品生产企业的M&A扩张，使先声药业超越了药品营销的单一业务范围，其独立的生产能力保证了企业的独立性，大大增强了企业的抗风险能力。在整合江苏先声药业新药研究中心、海南省化学药物工程技术研究中心、江苏省医药工业研究院有限公司的R&D资产和团队的基础上，先声药业于2004年成立了江苏先声药业研究有限公司。2003年6月至2003年2月，经人事部批准，先声科技成立博士后研究中心，并于2006年与清华大学共建“创新药物联合实验室”。2006年底，位于南京紫金山东麓，5000平方米的药物研发基地投入使用。
建立药物研发团队和自主研发能力构成了先声的核心竞争力。占领技术制高点，不断推出具有优势的新产品，保证了先声的可持续发展，为企业注入了永恒的活力。美国新泽西白宫站2011，中国江苏南京7月22日2011新闻-默克(NYSE:MRK，美加以外的通称默克)与中国先声科技集团(NYSE:SCR，simcere)今日正式，
这两位合作伙伴是在美国新泽西州拉威的默克研究院举行的签约仪式上宣布这一消息的。默克公司董事会主席柯·贾瑞；默沙东全球人类健康部总裁史；默沙东中国区总裁冯纳西；先声夺人集团董事长兼首席执行官任金生；和先声科技总裁张博士出席了签约仪式。
中共中央政治局委员、江苏省委书记、江苏省人大常委会主任罗志军出席了签字仪式。这种新颖而富有创意的合作方式，将汇集一家跨国药企和中国领先药企丰富的R&D和销售经验及资源，从而达到双方建立战略合作伙伴关系的目的。合作将包括双方的产品研发、注册、制造和销售。此外，在合作初期，我们将专注于心血管和代谢疾病领域的领先品牌药物。
根据两家公司的合作协议，两家公司将向合资公司提供其在心血管疾病领域选定的品牌和仿制药组合，包括默沙东/默沙东的舒降之&；reg(辛伐他汀)、科素亚&；reg(氯沙坦)和renitec &；reg来自simcere的(依那普利)和Cinta(苯磺酸氨氯地平)和Sufutan(罗苏伐他汀)。同时，双方将积极合作，提高中国糖尿病患者对西格列汀的可及性。西格列汀是一种创新的DPP-4抑制剂，用于治疗二型糖尿病。在中国，二型糖尿病引起的明显的公共卫生威胁正在增加。
“默克很荣幸能够与先声夺人合作。先声是中国领先的制药企业，默沙东和先声有着相同的使命，那就是推动中国医疗卫生事业的发展。”施表示，“同时，合作也是默沙东拓展在华业务战略的重要一步，这与中国政府提高优质药物可及性的目标不谋而合。”“今天的合作是赛森通过提供创新药物改善患者生活质量的不懈追求的又一个重要里程碑。任金生说，“这一创新合作的目的是为了应对中国医疗体系的巨大挑战，满足中国患者和其他医疗利益相关者的需求。”“先声与默沙东的合作不仅对双方都具有重要的战略意义，也是江苏省生物制药行业的标志性事件。江苏省委书记、省人大常委会主任罗志军指出:“生物制药产业是江苏省重点发展的战略性新兴产业。默沙东与先声的合作将为整个行业的发展注入新鲜的动力，帮助江苏为中国和世界提供更多的优质药品。"
合资企业的成立将取决于双方合作条款的最终确定。
默克中国区总裁冯纳西三个月前的愿景，瞬间变成了现实。
7月22日，全球第二大制药公司美国默克公司(在美国和加拿大之外称为默克)与中国先声夺人集团签署框架合作协议，决定在中国成立合资公司。双方将各自选定的品牌和仿制药组合拿出来交给合资公司运营，从而实现心血管和糖尿病药物市场的大突破。根据其三年战略计划，默克将开展一系列合作、收购和合并措施，以改善其原有的市场销售渠道。
2009年9月，刚刚接手中国市场9个月的冯纳西在接受媒体采访时表示，对于R&D公司来说，中国市场的发展速度比任何地方都要快。在全球最有价值的市场中，中国将在三年内成为第三，到2020年成为全球最大的疫苗市场。
尽管对中国市场评价很高，但进入中国20年的默沙东的发展步伐并不显著，这是由于其渠道推广不尽如人意以及药价过高。
为了改变这一现状，默沙东主动将治疗心血管疾病的药物舒降之在2010降价52%，成为首个进入国家基本药物目录的外资原研药。冯纳西坦言，这样做会大大降低利润，但换来的是更多医疗机构的覆盖，尤其是基层社区卫生中心。计划中的合资企业将专注于价格相对较低的仿制药，这无疑将有助于默克实现更广泛的覆盖范围。
默沙东公司2010的课件显示，其业务重点是扩大产品在基层医疗机构的使用，尤其是针对需要长期服用的慢性病；确保产品在每个省市的市场准入，继续加快市场开发和多渠道的市场教育，使产品有效地分销到广大市场；同时，探索建立业务伙伴合作模式，提高产品覆盖率。
冯纳西表示，未来三年，默沙东将继续深耕中国市场，通过三个渠道拓展新的业务能力:一是强化自身业务；第二，寻找战略合作伙伴；第三，并购。
与simcere的合作是默克在加强自身业务的同时实施的第二个发展计划。
资料显示，simcere在中国拥有超过800人的销售团队，超过65，438+000个战略合作伙伴，超过65，438+0，500个经销商，其产品营销到超过4，000家医院和7万家药店。而这些恰恰是默克所缺乏的。
冯纳西未来三年的发展战略也包括基于中国东西部发展不平衡的安排。“我们根据中国各地区的城市集群建立了十个大区，分别建立了大区总经理负责制。应该说我们是第一家布局全国的跨国药企。”
恐怕冯纳西也不能只指望一个simcere就能让这十个地区发挥出预期的效果。在未来的市场突破中，他将更多运用M&A手段实现规模的快速扩张，以把握中国医改创造的巨大商机。
“中国要建立一个完善的医疗卫生保障体系，这是世界上其他国家没有的。发展中国家的医改通常是建立初步的医疗制度，而中国已经开始建立基本覆盖全国的医疗制度，特别是国家基本药物制度，目的是解决药品的可及性，提高医保的覆盖面，缩小东西部医疗环境的差异。”冯纳西说。
和默沙东一样，很多跨国制药巨头都看中了中国医改的商机。可想而知，未来的竞争会更加激烈。默沙东能否改变长久以来不温不火的局面，取决于它有多大的勇气去突破自己。
默克并不是第一家与国内制药公司成立合资企业的跨国制药公司。今年6月，全球最大制药公司辉瑞与海正药业签署意向书，双方将共同组建合资公司，通过全球营销平台实现相关药物更广泛的商业化。在辉瑞之前，另一家制药巨头诺华也宣布完成与中国疫苗企业浙江天元生物制药有限公司的合资程序。
国内药企究竟为什么会吸引跨国制药巨头建立合资企业？医药专家戴浩森告诉记者，跨国药企与中国公司合作，最重要的目的是在中国市场占据更大份额。因为跨国药企在技术和产品上处于领先地位，在国内市场拓展和对中国政策的理解上不如国内企业。而且与国内企业合作生产销售，可以降低跨国药企的成本，对于国内企业来说，还可以学习国外先进的技术和管理经验。
同时，一位业内人士表示，过去跨国药企要想继续发展壮大，大多会采取并购的方式，但市场上值得收购的好公司并不多，也不一定能收购到。因此，大型跨国药企开始逐渐用“投资”取代“收购”。
此前备受关注的默沙东(美国和加拿大以外的地区称“默沙东”)与先声的合作正在迅速进入实践层面。“我们希望在9月1日开始合作销售，以显示我们的互补性。快速见效也是我们合作的一个创新。”先声夺人集团董事局主席兼首席执行官任金生在16年8月默沙东与先声夺人的新闻发布会上激动地说。在这次会议上，双方透露了合作的内容以及在中国建立合资企业的更多细节。为进一步加强疾病分类管理，评估风湿病诊疗质量，提高我国风湿病诊疗水平，国家风湿病诊疗数据中心(简称CRIS中心)于201165438+10月27日在北京成立。卫生部医管司领导、中华医学会风湿病学分会委员、全国142名专业风湿病学专家出席了CRIS中心启动会。在CRIS中心的启动会上，Simcere召开了国家一类类风湿新药艾迪新的卫星会。卫星会议由中国风湿病学分会候任主席曾晓峰教授主持。会上，山西医科大学附属第二医院李晓峰教授就爱德信的上市时间、产品信息、优势等进行了充分的探讨。通过此次卫星会，来自全国142重点医院风湿科的专家清晰、详细地了解到了爱得信即将上市的消息和核心产品的信息。同时，simcere利用这个机会，与全国各地的风湿病学家建立了良好的沟通合作机制，为即将在全国全面上市的爱得新打下了非常重要的基础。
爱德欣是全球首个上市的ilamod制剂，也是DMARDS(疾病缓解抗风湿药物)的全新结构类型。其主要适应症为活动期类风湿性关节炎，可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标，减轻其疼痛。2011年8月24日，先声夺人宣布，爱德新(依拉莫德片)正式获得中国国家美国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的国家一类新药证书和药品注册批件。爱德信将于2012年6月全国上市。
2065 438+02 10月8日，12先声药业召开“重大新药创制”重大科技专项支持项目Elamod产业化成果发布会，正式宣布全球首个治疗类风湿性关节炎的小分子药物& reg列表。会议由央视名嘴芮程刚主持。中华医学会风湿病学分会主任委员李教授、中华医学会风湿病学分会副主任委员、中国工程院院士鲍春德教授、天津市药物研究所研究员刘昌晓教授、默沙东中国区总裁李正清等嘉宾出席了大会并分别致辞。李教授向与会的来自全国各地的风湿免疫科医生和来自国内40余家著名公众或医学、财经媒体的记者介绍了治疗类风湿疾病药物的现状和局限性，鲍春德教授介绍了Addison & reg作用机制和临床研究结果。随后，李教授、鲍春德教授还与先声科技董事长任金生、高级副总裁尹小金共同出席了新闻发布会，并回答了记者的提问。来自全国媒体的几十名记者谈到了艾迪生&；reg对研发过程、用药方案、临床价值、未来可能的适应症拓展、海外拓展计划等热心问题，两位权威专家和先声夺人高管进行了详细解答。先声夺人集团董事长任金生说:Addison & amp；reg为我国临床医生提供了一种新的更有效的治疗方法。先声夺人一直以通过不断创新为患者寻求更有效的药物为己任，于是一类新的药物，Addison & amp；reg它的上市也是先声夺人在药物创新道路上的重大突破。李教授说:开发的艾迪生；reg它是世界上第一个Elamod的制剂，也是中国第一个具有自主知识产权的抗类风湿新药。爱迪生公司。该药的研制成功并上市，对风湿性疾病的治疗和控制具有重要意义，是我国防治风湿性疾病科技研究工作的重要里程碑，标志着我国在抗风湿药物研发领域已处于领先地位。类风湿性关节炎是世界上最大的疾病之一。目前国际上主要的产品都是用于治疗症状的，对于小分子的自身免疫性疾病还缺乏理想的药物。2011八月，艾迪生&；reg中国国家美国食品药品监督管理局(SFDA)正式获得国家新药一级证书和药品注册批文，真正填补了这一空白，治疗类风湿性关节炎的发病机理，将给亿万患者带来健康保障。
你可以看到创新带来的巨大价值，但你可能不明白创新要付出的沉重代价。在药物创新的道路上，付出和收获并不是完全成正比的。好在这一次，鲜生可以开庆功宴了。科技领域R&D团队19人，基础和临床研究专家150人，12人，150万人民币。凭借这些数字，simcere最终创造了世界上第一个治疗类风湿性关节炎的小分子药物——“艾迪默”。2012 18，先声夺人集团董事局主席任金生在北京宣布“艾迪生”正式上市临床使用。爱德欣是我国具有完全自主知识产权的小分子抗类风湿性关节炎药物，也是17以来类风湿性关节炎治疗领域的首个小分子药物。
发展龟兔赛跑
2011年8月，新闻联播播出了先声夺人研发的艾迪生正式获得SFDA国家一类新药证书和药品注册批文的消息。这条仅持续了几秒钟的新闻，吸引了数百万人通过央视打电话给先声，询问市场上什么时候能买到这种药。市场需求如此迫切。在中华医学会风湿病学分会主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任李看来，这确实是真实的临床反应。2006年，贾在国内做调查时发现，造成肢体残疾的疾病中，致残率最高的一种是脑血管病，另一种是关节病。然而，这些患者中只有44%的人接受了规范治疗，其中近56%的人没有得到良好的治疗，或者根本没有接受抗风湿治疗，最终导致残疾。造成这种情况的主要原因是很多人，包括医生，一直认为类风湿性关节炎是无法治愈的。临床上治疗类风湿性关节炎的一线药物甲氨蝶呤，其实是“名不副实”，因为它其实是一种抗肿瘤药物。Elamod第一次进入simcere的视野是在2004年，当时已经探索了5年的simcere合成技术室丁磊在国家美国食品药品监督管理局审评中心搜索另一个首仿药物注册时，顺便输入了英文名艾拉莫德，查询了中国的申请，突然发现天津药物研究所已经按照1.1新药申请审评。一周后，先声R&D副总裁尹小金出现在天津药物研究院院长办公室。很快，签订了技术转让协议，先声夺人开始与天津药物研究所联合研发Elamod。当时，日本是这一领域的领导者之一。只是和先锋队相比，双方的研究方向略有不同，当时无法判断谁对谁错。经过一系列的深入研究和比较，R&D团队在simcere有一种与国际领先企业“赛跑”的自豪感。“那是一场水平远胜于我们的比赛。这是一场非常激动人心且充满风险的竞赛。”西姆赛乐艾迪生项目总监李说。此后，在类似龟兔赛跑的R&D比赛中，鲜生所做的就是不懈努力缩短与国际同行的差距。在药物研究的同时，临床团队也在筛选临床研究医院。2004年6月5438-10月，Elamod开始了第二阶段临床研究，由上海仁济医院担任组长。起初，上海第二医科大学附属仁济医院风湿科主任鲍春德为鲜生设计了一个临床研究方案，与安慰剂进行对比。这个设计从一开始就引起了一些争议。但鲍春德坚持认为，根据国外的经验，一种全新的药物要先与安慰剂进行对比，用普通阳性药物作为对照，不一定能产生有效的结果。Elamod是一种世界上从未上市的新药。作为研究人员，他必须首先说服自己，这种药物对类风湿有效。让鲍春德感到欣慰的是，先锋的管理层和研究人员也有科学的眼光，愿意承担风险。最后，6家医院参与了Elamod的二期临床研究，288名患者入选。最终结果证实，Elamod可有效治疗类风湿性关节炎。根据日本发表的临床研究报告，临床三期使用的对照药物是磺胺嘧啶片。鲍春德根据美国风湿病学会发布的2002年版类风湿性关节炎治疗指南，决定使用治疗类风湿性关节炎的“金标准”甲氨蝶呤片作为对照药物。至此，simcere团队认为已经找到了超越日本同行的方法。
创新是存在的理由。
三期临床研究的结果让大家兴奋不已。研究表明，ilamod最快可在4 ~ 6周内起效，可抑制多种细胞因子和类风湿因子的表达，明显改善类风湿性关节炎患者的症状和体征，提高患者的生活质量，且比传统的细胞毒药物甲氨蝶呤更安全。更重要的是，作为唯一能促进成骨细胞分化的药物，Elamod能有效防止骨破坏，降低患者的致残率和致畸率。此外，同时使用Elamod和甲氨蝶呤的动物实验进一步表明，它们具有一定的协同作用。鲍春德认为，上述结论无疑提示ilamod将是一种新的类风湿性关节炎治疗药物。据悉，在国家科技重大专项的支持下，先声在完成上市准备后，也已经开始了对爱德欣的第四期临床研究。“我们想观察2000多例患者的临床安全性和有效性，设计一个长期临床实验，观察期为一年。我们希望招募900名患者，深入探索Elamod的新适应症，并深入研究与其他抗风湿药物的协同机制。”尹小金说。simcere的董事长任金生给Ira Maud起了个商品名:爱德信。本来有人建议用创新的“新”，也有人建议用欣欣向荣的“新”，但任晋生选择了“新”字。“用硬“辛”、辣“辛”、硬“辛”来形容12年R&D的漫漫长路，简单、生动、准确。任金生说。”