《医疗器械经营质量管理规范》中有哪些质量管理体系？

1，质量方针，目标管理体系。目标:确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促进质量管理体系的持续改进。

2、医疗器械质量责任。目的:为确保医疗器械经营质量，明确公司从事医疗器械经营管理的部门和人员的质量责任，特制定本规定。

3、医疗器械质量评审流程。目的:建立质量否决权制度，确立和维护质量管理部门在质量监控和管理中的权威，确保质量管理者行使质量否决权，确保企业质量管理法制化。

4.质量信息管理系统。目的:为确保质量信息的畅通传递，及时沟通质量管理的各个环节，不断提高医疗器械质量、工作质量和服务质量，特制定本制度。

5.文件管理和控制系统。目的:建立文件管控体系，规范公司质量管理体系文件的起草、审核、批准、执行、保存、修订、归档等环节的管理。

6、部门和岗位职责。目标:分工明确，责任明确。

7、培训考核和继续教育管理制度。目的:规范本公司的质量教育和培训，提高员工的质量管理意识和能力，确保质量管理体系持续有效运行。

8、首营企业审核制度。目的:加强企业质量管理，确保从具有合法资质的企业采购合法可靠的医疗器械产品。

9、供应商和采购员审核制度。目的:加强企业质量管理，确保从具有合法资质的企业采购合法可靠的医疗器械产品。

10，产品购销管理系统。目的:为加强医疗器械购销管理，保证医疗器械合法经营和质量合格，特制定本制度。

11，产品验收、入库、出库、复核管理制度。目的:为保证医疗器械出入库质量，确保医疗器械购销数量准确、质量良好，防止不合格医疗器械和假冒医疗器械进入公司和流向市场，特制定本制度。

12，记录和档案，票据和凭证管理系统。目的:为符合要求的质量管理体系的有效运行提供证据，确保质量管理工作的真实性、完整性、规范性和可追溯性，有效控制质量记录、文件、票据和凭证，制定本制度。

13.不合格品控制管理系统。目的:为加强不合格品的管理，杜绝采购不合格品，防止不合格品流入市场，特制定本制度。

14，售后退货产品管理系统。目的:为了加强退回产品的管理，杜绝差错，避免损失，特制定本制度。

15，植入(介入)医疗器械质量跟踪与可追溯管理体系。目的:为加强对我公司经营的医疗器械的安全监管和质量跟踪，强化植入性医疗器械的监督管理，建立长效监管机制，增强植入性医疗器械产品信息的透明度，确保产品的可追溯性，保障人民群众的身体健康和医疗器械的使用安全，特制定本制度。

16，医疗器械质量事故处理制度。目的:加强对本企业经营的医疗器械质量事故的管理，预防和杜绝重大质量事故，制定本规定。

17，医疗器械不良事件监测管理系统。目的:加强医疗器械不良事件的监测，制定本规定。

18，召回管理系统。目的:为认真贯彻国家医疗器械管理局《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)，保护消费者利益，维护企业良好形象，特制定本制度。

19，医疗器械管理电子监督管理系统。目的:加强对部分高风险产品的质量安全监管，确保产品的真实性和可追溯性，保障公共设备的安全，特制定本制度。

20、计算机信息管理系统。目的:

为加强公司计算机信息化管理，确保计算机网络系统有效、良好运行，提高质量管理水平和效率，特制定本制度。

21，客户信息反馈及处理管理系统。目的:确保客户利益，及时有效处理客户投诉和反馈，提高服务质量，完善服务体系，规范客户信息反馈和投诉处理管理，确保所经营医疗器械的质量和服务质量。

22、医疗器械售后服务体系。目的:为落实公司的服务承诺，维护公司的质量信誉，稳定和扩大市场份额，确保人机安全有效，特制定本制度。