我的药店即将通过GSP认证,需要准备哪些文件?最好的可以详细列举。还有,GSP认证需要注意哪些主要方面?

GSP认证所需的文件包括:

一、质量管理体系:

1、相关业务和管理岗位质量责任制

2、药品质量验收管理制度

3、药品陈列管理制度

4、药物维持管理制度

5、药品销售和处方管理制度

6、拆除药品管理系统

7、管理服务质量管理体系

8.不良反应报告系统

9、卫生及人员健康管理制度

10、人员教育、培训和考核管理系统

11,不合格药品管理系统

12,客户退货处理系统

13、有效的药品管理制度

14,中药饮片销售管理系统(不经营中药饮片不需要)

15,质量信息管理系统

16、质量管理体系检查和评估体系

17、低温冷藏药品管理系统(不经营低温冷藏药品不需要)

18,第一个品种,第一个供应商审核系统

19,药品采购系统

第二,记录文档:

1,验收记录簿

2、首营品种审批表

3、首营供应商审批表

4、药品采购记录簿

5、药品月度维护检查记录簿

6.到期提醒表

7、质量问题处理记录簿

8.人事档案

9、药品报损销毁记录簿

10,培训记录簿

11,健康档案

12,温湿度记录簿

13,处方笺

14,不良反应记录簿

15,投诉处理记录簿

16,客户意见书

17,不合格药品台账

其实GSP一般的意思是:“写你想做的,做你写的,记录你做的”,按照GSP条款逐项准备。关键是标*的项目是重点项目,应该没有问题。认证时不要得罪检测人员,一般不会有太多问题。