IATF16949版本变更审核需要注意哪些问题?
韩晟顾问认为,应该注意:
1,客户特殊要求和系统关系矩阵必须建立,客户特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,企业应提供审核时客户出具的书面证据;
2.产品安全性满足13项的要求,如作业指导书有安全标识,可追溯性必须是100%有批号,FMEA和CP必须有顾客的特别批准,变更必须得到顾客的批准等。
3.必须建立员工的电话号码,不接受电子邮件地址;
4、应急计划包含频繁的自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能由部门完成,必须按照流程,根据事件分析,风险需要建立等级,制定防范措施;
6、基建评估,必须体现精益原则;
7、实验室内部,必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单;
8.内审员的能力满足五个要求,包括培训教师资格(IATF授权机构的培训证书)必须保留;
9.SQE不仅符合内审员的五项要求,还符合FMEA和CP的能力要求;
10.记录保存:生产零件的批准文件和工装记录(包括维护和所有权)。
产品和工艺设计记录、采购订单(如适用)或合同及修订应保存至产品在当前生产和服务中要求的有效期,再加上一个日历年;
11.软件开发应具有质量保证过程,并包含在内部审计计划中;
12,供应商必须爬坡升级,审核计划有文件证明;
13.TPM形成文件化的目标,如OEE \ MTBF \ MTTR;
14,返工和返修必须有作业指导书和FMEA分析;
15.不合格品报废前,确保其失去物理使用价值;
16.必须结合FMEA更新控制计划;
17.审核前,应按照IATF16949标准的要求进行完整的内部审核和管理评审;
18.版本转移审计应提供按照新版本运行至少3个月的性能指标。