谁有最新的GSP考试题？
《药品经营质量管理规范》培训试题
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一、填空题(***40分) (每题2分)
1、企业应设立专门的质量管理机构，其组成人员包括。
2、企业应按照合法批准的经营方式从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量和药品质量事故或质量投诉，并进行报告。
4.企业应定期对“”的实施情况进行内部审核。
5.符合药品分类储存要求的仓库和常温仓库的温度为，冷藏温度不高于，冷藏温度为，各仓库的相对湿度应保持在之间。
6、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品，应执行制度。
7、不合格药品的处理应定期进行。
8.药品验收记录应保存至药品有效期超过年，且不得少于年。
9、不合格的药品应存放在。
10，企业采购的药品除国家有规定外，应具有合法的_ _ _ _ _ _ _ _和_ _ _ _。
二、选择题(每题5分，***15分)
1.企业应按规定建立药品销售记录，记录药品: ()
a产品名称，剂型B生产厂家和购买者，销售数量C规格，有效期，销售日期等。
2.企业制定的制度应包括: ()
a质量方针和目标管理B质量体系审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首商和首品种审核E质量验收管理入库、维护和出库复核管理F相关记录和凭证、特殊药品和过期药品不合格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告、卫生和人员健康状况管理的规定I质量教育、培训和考核等。
3、药品出库复核时，应根据出厂合格证进行实物质量检查和数量、项目核对。为便于质量跟踪而做的复检记录应包括: ()
a采购员、产品名称、剂型、规格B、批号、有效期、制造商和数量
c销售日期、质量状态和审查者d有名称和批准号。
三。是非题(每题5分，* * * 25分)
1，企业从事质量管理的人员可以兼职()
2、整包验收应有产品合格证()
3、验收必须在规定的地点进行并在规定的期限内完成()。
4.退货记录需要保存一年()
5、企业销售人员在介绍药品时可以适当夸大()
四。问答(每题10分，***20分)
1.企业在出库时应该发现哪些问题并上报相关部门处理？
2.仓库应该分成多少个区域和颜色？每个区对应的色标是什么？
回答
一、1、质量管理组和质量验收组
2.经营方式和业务范围
3.询问、调查和处理
4、《药品质量管理规范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、双重验收
7.总结和分析
8、1,3
9.不合格区域
10，批准文号和生产批号
第二，1。ABC 2。选择全部3个。美国广播公司
三。1.× 2.√ 3.√ 4.× 5.×
第四，1。
(1)药品包装异响、漏液。
(2)外包装破损，封口不牢，垫片不实，封口严重破损。
(3)包装标签模糊或脱落。
(4)药品已超过有效期。
2.药品储存仓库应分区，库区实行色标管理。仓库应分为五个区域:合格区、不合格区、待检区、退货区和发货区。每个库区的颜色代码必须正确对应，以避免误用和混淆。待检退货区为黄色，合格区和发货区为绿色，不合格区为红色。