质量管理体系的标准要求是什么？

质量管理体系的建立和实施

执行ISO9000标准的“五段十五步”工作法，可根据企业具体情况进行调整。

一、培训开始，职能分工:

二、准备文件，试点操作:

三。内部审计和正式运作:

四、模拟审核，为认证做准备:

动词（verb的缩写）正式审计和系统维护:

一、培训开始，职能分工:(返顶)

1.培训开始:

A.对所有员工进行ISO9000基础知识培训。

A.培训目的

1.了解ISO9000族标准的内容；

2.了解ISO9000家庭标准的基本要求；

3.了解ISO9000家庭标准的实施方法；

4.了解企业实施ISO9000的意义和计划。

b学习内容:

1.什么是ISO9000族标准？

2.对标准的理解；

3.我公司实施ISO9000的意义；

4.我公司实施ISO9000的计划和要求。

C.参与者和研究时间:

1.参与者:所有人员

2.学习时间:3人天。

B.骨干培训

A.培训目的

1.了解ISO9000家庭标准的基本内容；

2.领导在质量体系中的作用；

3.了解为什么ISO9000应该实施；

4.了解如何实施ISO9000。

B.学习内容

1的结构、原理和内容。ISO9000族标准概述；

2.重要的质量概念；

3.实施标准的指导思想；

4.领导在系统中的作用；

5.体系认证、维护和改进的过程。

C.参与者和研究时间

1.参加人员:公司总经理、副总经理、经理及相关部门主管。

2.学习时间:2-4人天。

c、公文写作技巧训练

训练目的

1.掌握公文写作的方法；

2.如何结合我公司实际情况编写相关文件？

学习内容

1.质量体系文件概述；

2.质量手册的编写；

3.程序文档；

4.编写工作文件；

5.质量规划；

6.质量记录。

C.参与者和研究时间

参加人员:企业相关部门领导、ISO9000工作组成员、专职质量管理人员。

学习时间:3-5人天。

建立一个组织

A.领导小组- ISO9000委员会

领导是实施ISO9000的关键，企业领导要正确决策，积极带头做好这项工作。

带头学习ISO9000的基础知识；

积极推动公司工作；

给予人力物力支持；

成立一个领导小组，所有主要领导都要参加；

任命一名管理者代表负责标准中规定的职责；

及时处理相关重大问题；

组织管理评审。

B.工作机构-质量控制部

为了开展ISO9000，公司应成立专门的工作机构，负责以此为核心在全公司开展ISO9000的组织和协调工作。应确保:

所有相关部门都可以参加工作组；

有专职工作人员；

有骨气。骨干人员要对ISO9000有全面系统的学习，最好有一些相关的工作经验。

C.管理代表

公司应根据标准要求任命管理者代表。

管理者代表由最高管理者任命；

管理者代表应为公司管理层成员；

管理者代表应具有以下职责:

确保根据标准建立、实施和维护质量体系要求；

向经理汇报质量体系的实施情况，以便评审和改进质量体系；

管理者代表的职责还包括就质量体系与外部机构联络。

3.系统调查-诊断

一、诊断的目的

通过诊断，达到以下目的:

A.现有质量体系与标准的符合性:

找出与标准差距；

找出这些差异原因。

B.识别和确定质量体系修改的内容:

(1).系统标准和元件选择；

(二)机构调整的内容；

(3)体系文件清单；

(4)新编制的文件(清单)。

b、诊断的依据

一般情况下，诊断工作应基于适当的质量体系标准、主要合同和本单位的一些基本法律法规。根据每个单元的具体情况，诊断的依据可以概括如下:

A.质量体系标准:

比如ISO9001:2000: 2000版标准，诊断选用的标准要和申请认证的标准一致。

B.合同:

质量体系应基本满足顾客的要求，因此，合同应作为判断的重要依据。

C.本单位的基本规定和程序:

如标准化、计量、安全等。，这些规定和程序是否合理以及合理的内容是否有效操作，诊断时要检查什么。

D.相关的社会或行业法规

质量体系不仅要满足公司的质量体系标准、合同和相关规定，还要满足国家、地区和行业的相关法律、法规和规章的要求，在诊断时应予以考虑。

(1).相关安全规定；

(2)相关计量法律法规；

(3)相关环境保护法律法规；

(4)相关劳动法律法规。

c、实施诊断的人员

实施诊断的人员可以是公司内部人员，也可以是公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以是:

A.顾问:

如果公司聘请顾问，可以主要进行诊断工作。为此咨询机构可以指定专门的诊断检查工作组制定方案，在企业确认的基础上根据方案进行诊断。

B.内部审计师:

如果公司有训练有素的合格人员胜任工作，可以授权他们进行诊断工作。

C.第三方审计机构人员:

如果公司需要，可以聘请外部审计机构的审计人员对公司进行诊断。

d、诊断工作的实施过程

A.确定诊断团队。

B.确定诊断依据和诊断对象。

C.制定诊断计划，准备诊断工作文件。

D.现场诊断检查

(1).与现场人员交谈了解情况；

(2).检查现场文件和记录；

(3)如实记录系统运行的现状。

E.提交诊断报告

(1).不合格报告；

(2).诊断结论；

(3)体系文件清单；

(4)需要新编制和修订的文件(清单)。

4.功能划分-系统设计

A.建立质量方针；

B.管理者代表的任命主要职责:

A.协助经理确保质量体系按照标准的要求建立。

B.负责质量体系的实施和维护。

C.组织内部质量体系审核，并向最高管理者报告体系实施情况，以供评审和改进。

D.就质量体系问题与外界联系。

C.设计和调整组织结构

A.每个部门的职责应涵盖标准要求。

B.每个部门都有明确的职责。

C.各部门的工作之间有合理的联系。

D.功能的划分是书面的，并充分讨论。

质量的策划、控制、协调、检查和改进应得到反映。

D.删除质量体系标准

A.根据ISO9001:2000: 2000，当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，您可以

考虑删除它。除非删减仅限于本标准第7章中的内容，否则不会影响组织提供满足顾客和

应用法律法规要求的产品的能力或责任要求，否则不能声称符合此标准。

B.根据合同要求，规定质量体系的补充要求，如统计过程控制要求和安全要求。

E.确定新系统中文件结构

A.典型文件层次结构

二、写文档，试点操作:(返回顶部)

1.写文件

A.列出文档:

质量手册:手册的组成

功能分布

组织间接口

手册中元素的描述