GSP质量检查员的职责是什么?
每日记录(开票)
培训(至少一年一次)
评估(管理体系、质量方针、近质量评审等。)
文件收集和整理(首营,客户资格)
信息收集(不良反应、投诉等。)
仓库管理(分区储罐、验收和维护室)
食品药品质检报告是哪个部门出的?
目前我国法定的食品药品质量检验检测机构是食品药品检验所,我国食品药品检验所的三级机构是:中国食品药品检验所,各省、直辖市食品药品检验所(包括一个海关食品药品检验所),各市食品药品检验所。因此,食品药品质量检验报告应当由各级食品药品检验所出具,才具有法律效力。
中国食品药品检验所是中国食品药品监督管理局直属单位,是食品、保健品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械最高质量的法定国家检验仲裁机构。
中国食品药品检验所下属机构:食品化妆品研究所、中药研究所、化学药物研究所、生物制品研究所、医疗器械研究所、包装材料与药用辅料研究所、实验动物资源研究所、标准物质与标准化研究所、食品药品安全评价研究所、食品药品技术监督研究所、医疗器械标准管理研究所等。
各省、直辖市食品药品检验所(含10个海关食品药品检验所),各城市食品药品检验所。成立相关部门。
药品质量标准是有关部门应遵循的法律依据。
(1)必须坚持“质量第一,充分体现“安全、有效、技术先进、经济”的原则,尽可能采用先进标准,使标准发挥促进质量提高、保证优先发展、促进对外贸易的作用。(2)要从生产、流通、使用等各个环节调查影响药品质量的因素,制定有针对性的检测项目,切实加强对药品内部质量的控制。(3)检验方法的选择应以“准确、灵敏、简便、快速”为原则,强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内的实际情况,又要体现新技术的应用和发展,进一步改善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药物和必须进行生物检定的品种,可以采用化学和仪器分析方法控制其纯度,同时不断改进生物检定方法。(4)标准中规定的限度应紧密结合实际情况,以保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量,并可能完全符合要求。在制定药品质量标准的过程中,对一些细节有一些具体的规定。
食品药品监督管理局属于哪个部门?卫生局?
从国务院的组成来看,食品药品监督管理局原本是国务院的一部分。根据《中华人民共和国食品安全法》,其职能调整后成为卫生部的下属机构,即二级部门,与卫生部中医药管理局平行。这种管理体制在省一级是一样的。省以下现在恢复垂直管理,就是药监局和卫生局是一个级别。
卫生行政部门、质监部门、工商行政管理部门、食药监部门分别监管什么?怎么区分?
我想你问的是食品分段管理的功能吧?
之前是卫生行政部门对公共场所的餐厅进行监督管理,包括厨房的设置和整个公共场所的卫生。(不同地区会有不同的监管设置,就像深圳把工商局、质监局、卫生监督局合并成市场监管局的例子。)
质监部门是对食品生产加工企业的监督管理部门,包括各类食品生产企业。监督的主要手段是通过理化实验或微生物实验取样进行监督。
工商行政管理部门对市场上流通的食品进行监督管理,主要包括超市和商店销售的食品,所以质监部门和工商部门监管的产品也有交叉管理。
但新成立的美国食品药品监督管理局将上述所有食品统一到一个部门进行监督管理,并纳入所有与食品相关的环节。
药品质量应该由哪个部门来审核?生产部门还是质量管理部门?
质量部!同时在ICH Q7中有相关的说明,可以按照我国GMP的规定逐一审查。
保健品属于什么行业?它属于哪个行业,食品药品监督管理局还是质监局?
保健品归食品药品监督管理局管辖。