5药店自查报告
1.药房自检报告
为了贯彻落实1997年12月11日第10号文件精神。云仁社通xx100根据省、州、县人力资源和社会保障局的要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》等标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药店自查工作。现将自检和自检情况汇报如下:1 .我药店按规定悬挂定点零售药店证书,公布服务,公布投诉电话,营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内。
第二,这家药店对药品的进口和销售有严格的规章制度。药房工作人员认真履行职责,认真审核首发企业和首发品种,建立档案,确保进货渠道正规合法,账、票、货相符。
三、药房营业时间至少有一名药师在岗,药房门口有明显的夜间购药标志。所有业务人员持有相关主管部门颁发的上岗证、健康证、职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师需持证上岗。
四、药房营业面积284平方米,* * *配备四台电脑,其中三台电脑配有药品零售软件,1配有医保系统,并通过专线与怒江州医保系统相连。配备相应的管理人员和保洁人员,保证计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的整洁。
五、药房药学技术人员按规定持证上岗。所有员工都购买了社会保险;药店严格执行国家、省、州药品销售价格。被保险人购买药品时,无论选择何种支付方式,我店均执行同价。
综上所述,在过去的一年里,我院药房严格执行基本医保政策和“两定”服务协议,精心管理医保信息系统;尊重和服从州县社保管理机构的领导,每次按时参加社保组织的学习和会议,及时将上级的精神传达给每一位员工,确保会议精神的贯彻落实。今后,我院药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保群众的药品供应工作,为我州医疗保险的健康发展做出更大的贡献。
2.药房自检报告
根据市卫生局和美国食品药品监督管理局“放心药房”专项检查通知和检查标准,我院认真贯彻执行,进行了自查。现将自检结果报告如下:1 .加强管理,明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组,其成员符合相关规定,制定了药事管理制度,并定期召开会议。严格执行药品招标采购规定,申请新药临床使用。
二是依法严格执行制度,严格质量管理,确保安全。
(一)实行药品采购制度
1.合法渠道:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资质的合法企业采购药品,确保药品渠道合法安全。
2.证照齐全:在采购药品前,我院将对药品经营许可证、营业执照、供应商的授权委托书、所购药品的批准文件等进行核实。
3.网上集中采购:根据市卫生局的指示和要求,我院已全面实施网上集中采购。
4.票据管理:我院采购的每一批药品都需要合法票据(税单、明细清单)并保留。
(2)实施验收管理制度
1.药品验收:验收药品时,检验员不仅要检查药品名称、规格、批准文号、数量、批号、有效期、生产厂家和供应商,还要对外观质量和包装进行感官检验;药品到货必须附有同批号的出厂质量报告。
2.特殊药品的验收:由保管员和检验员双重验收。
(三)储存和维护管理制度的执行情况
1.分类存放:药库内的药品按其性质和功能分开存放。过期和破损的药品放在药品返还区。全部按照相关规定进行存储管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2.储存条件:所有药品均按照药品说明书中注明的储存条件储存。
3.养护工作:药品养护人员严格执行药品储存和养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,建立相应的养护档案,确保药品质量。
4.临近有效期药品的管理:我们建立了有有效期药品的管理制度,每月20号清点药品,提前三个月将药品的有效期下架,严防过期药品的存在。药品配送也严格遵循“先进先出”、“近期先出”的原则。
(四)药品调拨和配送系统
1.配药的卫生要求:配药的药勺、包装物和区域完全符合卫生要求和相应的配药要求。
2.拆包要求:需要拆包配制原最小包装药品的,应当在已拆包药品的包装袋上标明“请在规定的服务期限内服用”字样,并标明药品的通用名、规格、批号、有效期和患者姓名。
(5)药品不良反应的报告和监测。
1,药品不良反应监测:药剂科负责药品不良反应报告的收集。检查并督促临床医生不定期查找并填写不良反应报告,由药剂科汇总并在线上报上级药监部门。
2.临床指导:药剂科通过不定期到临床科室对临床医生进行指导。
第三,精心组织,加强人才培养。
加强制度建设,积极开展人员培训,及时掌握相关法律法规。对所有员工进行合理使用抗菌药物的定期培训,对有处方权的医生和药学人员进行定期培训。
通过自我检查,我们也发现了不足,我们将改进和完善我们的工作,以使我们的工作更加规范。总之,在今后的工作中,我们将不懈努力,为患者提供可靠的药物和优质的服务。
3.药房自检报告
a零售药店始终能够坚持《药品管理法》、《GSP》及其细则的要求,不断加强药品质量管理,贯彻“质量第一,依法经营”的原则。经过积极整改,我院药房的药品质量管理得到了提高。一、药店的基本情况
零售药店是经营多年的老店。其经营模式是药品零售。其经营范围包括处方药和非处方药:中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。目前药店中西药有800多种。企业多年来在药品经营活动中始终坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药房4人,其中药师2人,1药师。全员具有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程的质量管理体系文件,并积极对全员进行培训。严格控制药品采购、验收、维修、销售的服务质量,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
营业场所面积60平方米,配有1空调、1冰柜、1电脑等设施设备,用于药品养护、陈列销售、处方调配等。能够满足日常药品管理和调配的实际需要。
第二,全体员工高度重视并充分履行质量管理职能。
我们药房多年来一直确保质量管理体系的有效运行。专职质量员分配和监督质量管理工作。品管员在运行药房质量体系、指导各岗位质量管理的同时,能不断强化全体员工的责任感和质量意识,全面保证药品采购和服务质量。年初,药店修订了药店的质量管理体系文件。经过多年的体系运行,我院药房的质量管理体系文件更加规范,具有可操作性。通过相关规定的实施,重新明确了各岗位的工作职责,完整补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育和培训档案;企业质量管理体系文件等。确保各岗位质量管理的有序开展。
我们店平时很重视人员的素质教育和提高;在达到GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医疗技能培训中心组织的所有岗位和药师的专业技术培训,不断提高专业知识水平。同时,今年以来,我院药房对维修设施设备状况进行了全面检查,并对电脑进行了升级,更好地保证了日常管理的需要,符合GSP要求。严格对经营场所药品进行分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区的基础上进行更加科学的药品用途分类。
严格执行供应商客户审查和首次企业审批制度,确保供应商和采购药品的合法性。建立首个企业的合格供应商和客户档案,坚持“质量第一,依法经营”的原则;严格执行首营企业的管理制度和流程。在药品质量验收方面,我店检验员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收规程的要求,对购进的药品逐批进行验收,加强进口药品的验收管理。
陈列药品时,严格执行药品分类管理,规范药品摆放和储存物品要求,组织药品科学分类陈列;按照GSP要求开展养护工作,加强重点养护品种、近效品种和易腐品种的养护检查;对怀疑有质量问题的药品,及时向质检员报告;起到积极的预防作用,保证药品质量。做好药品销售和售后服务是我们店生存发展的根本。一是要严格按照许可证核定的经营方式和范围开展药品销售活动。其次,严格遵循“先进先出,近期先出”的原则,保证售出药品数量准确、质量良好;所有药品销售前,检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货。店内合理安全用药服务咨询,指导顾客掌握正确用法用量。注意收集本药店所售药品的药品不良反应信息。
三、普惠制自查情况
GSP认证完成后,我店将继续实施全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证的重新实施,我院药学人员的精神面貌得到了全面改善,人员素质得到了显著提高。现在我们药店在软件和硬件上都能达到GSP的要求。对于日常工作中发现的违规行为,能够积极认真的整改。现在自查合格!
4.药房自检报告
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和规章的要求,为确保我店经营的药品质量合格,使用安全,我店对药品经营的相关环节进行了自查,自查情况如下:1 .人事管理:
1.按照药品经营相关法律法规和规章制度的要求,我店成立了以企业法人为主要负责人,质量总监为主要负责人的质量领导小组。同时,每个门店都有专职的维修和质量管理人员,门店有三名员工。
2.根据药品相关管理法律法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年度培训计划,按计划对门店员工进行法律法规和专业知识培训,同时建立培训档案。
3.为保证门店所经营药品的质量安全,对直接接触药品的业务人员和质量负责人每年进行一次健康检查,并建立健康档案。
二、设施设备:
1.根据药品管理的相关规定和要求,该店营业面积10000平方米,店内严格实行色标管理,有明显标志。
2.店内干净、整洁、干燥、通风良好,周围无污染源。店内配备有与药品储存相适应的设施设备:空调1、灭蚊灯1、捕鼠器4个、温度计1。
三、质量管理:
商场建立了不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度。如果出现不良事件,质量总监将根据相关质量管理体系进行跟踪、记录并建立质量档案。
四。销售管理:
1.商店严格按照依法批准的经营范围和方式从事经营活动,未擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,也未降低经营和仓储条件。
2、严格按照有关法律、法规和规章制度的要求进行药品销售。
以上是我店在药品整个经营过程中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规章制度的要求。
5.药房自检报告
康福堂大药房成立于20xx年5月。是个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学制剂、生物制品、生化药品、抗生素。药店的地址是温宿县基齐尔镇大十字,营业面积43平方米。药品近265种,均符合国家规定的法律法规要求,开业以来未经销假劣药品。药店坚持“精诚招揽顾客,信誉至上”的经营宗旨,以GSP作为企业的质量标准。开业以来,药店自觉按照GSP认证要求开展经营活动,努力规范质量管理。特别是今年以来,我研究了药品法律法规、GSP及其实施细则,逐项对照GSP认证标准,反复自查整改,取得了明显成效。药店质量管理水平大幅提升。我店认为目前基本达到了GSP认证标准的要求。现将我店GSP认证实施情况汇报如下:
一.机构设置和人员配置
GSP的实施涉及药品的采购、储存、销售和售后服务,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证的顺利实施,我具体负责GSP认证的组织和质量管理以及GSP认证的实施。我具体负责执行我店的质量管理体系以及各项质量管理工作和零售处方审核的管理和审核,以保证药品和服务的质量。本人已按岗位要求通过专业培训取得岗位证书,每年定期参加健康体检。
第二,注重宣传教育和培训。
为了顺利实施GSP认证,提高自己的专业素质和质量意识,我积极参加了岗位技术培训、营销技术培训和GSP专题学习等。GSP专题学习内容涵盖药品经营相关法律法规、药品质量管理知识、药店制定的质量管理制度、工作程序、质量责任等。通过学习和培训,我提高了自己的专业素质和工作技能,使我认识到GSP是药品经营活动中必须遵循的准则,保证了GSP认证的顺利进行和实施。
第三,完善质量管理体系
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品零售企业GSP认证检查评价标准》的要求,结合我单位实际情况,我制定了《药房质量管理制度》和《药品质量控制程序》,使我明确岗位质量管理规定,使我的工作有章可循。
第四,加大硬件投入,完善设施设备。
为有效实施GSP认证,改善药品管理和储存条件,我店购置了与经营规模相适应的温湿度控制通风设备;同时配备货架,增加防鼠设备。店铺符合防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉的要求。
五、严格把关,加强采购、储存和销售质量管理。
为了保证有效的质量管理,药房对药品的采购、储存和销售进行全面系统的管理,并对整个过程进行跟踪。同时,药店对整个经营过程的管理有详细真实的记录,确保药品进货渠道合法、药品质量合格、管理跟踪到位,有效防止了各类质量事故的发生。药店开业以来,没有出现过假劣药品的经销,也没有出现过与药品质量有关的不良反应和顾客投诉。
六、药店在药品采购、储存、销售和售后服务过程中,具体要做到以下几点。
1,药品采购
严格按照药店质量管理制度,加强对供应商质量保证体系的审核,要求供应商提供加盖公章的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件,建立供应商档案,加强对供应商药品销售人员的资质审核,与供应商签订质量保证书。协议;在采购进口药品时,要求供应商提供加盖供应商质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件和《进口药品检验报告书》,从源头上保证良好的质量。
2、药物接受。
本人严格按照合同相应的法律法规、质量条款和质量标准对药品的外观、形状、包装、标签进行验收,对不符合要求的坚决拒收。
3、规范药品陈列管理
药店按照GSP的要求,规范药品陈列管理,做到按用途摆放药品。同时,药品与非药品、内服外用药品、易闻药品分开存放,处方药与非处方药分柜分柜存放,标识明显清晰。每月检查陈列的药品,如实记录。
4、注意药物的保养。
我根据药店质量管理制度,根据药品的储存条件合理储存和陈列药品,每天上午和下午按时记录营业场所的温度和湿度,当温度和湿度不符合药品储存要求时,及时采取控制措施。同时,对库存的一般药品进行季度检查,对重点维持品种进行月度检查。还建立了重点养护品种的养护档案,养护记录真实、完善、规范。
5、做好药品销售。
为规范药品交易行业行为,为消费者提供放心药品和优质服务,处方药调配实行了凭处方审核,其他药品销售人员可坚持询问,做到“三问”,即问病情、问性别、问年龄的“三问”,即说明给药方法、剂量和注意事项,并根据顾客购买药品的名称、规格、数量、价格进行交接。同时,药店在营业店明示服务公约,公布监督电话,设立顾客意见簿;并提供咨询服务,指导客户安全合理用药。
通过GSP认证的实施,我们的管理质量管理体系得到了持续改进;业务质量管理水平不断提高;可信度提高了;我们的商店可以继续发展壮大。当然,与《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款和标准相比,药店的质量管理还存在一些薄弱环节,需要进一步完善。通过此次自查,基本可以达到GSP认证的标准要求,恳请上级部门对我店进行药品经营质量管理规范认证。