什么是GSP认证?

药品GSP认证是指药品经营质量管理规范的认证。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,从而预防质量事故发生的一套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。

药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

扩展数据

GSP认证的特点是:

1,GSP是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规,是我国第一个纳入法律范围的GSP。

2.GSP管理的商品范围变成了与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。

3.GSP充分吸收了现代质量管理的理论成果,特别提出了药品经营企业建立质量体系并使之有效运行的基本要求。在结构上,质量体系的组成部分与制药业务流程紧密结合,文本的脉络非常清晰流畅。

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