桥梁工程质量管理体系?
质量管理体系的定义
质量管理体系的内涵
质量管理体系的特征
质量管理体系的实施
建立质量管理体系的步骤
质量管理体系认证程序
质量管理体系
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质量管理体系的定义
任何组织都需要管理。当管理与质量相关时,就是质量管理。质量管理是指挥和控制组织在质量方面的协调活动,通常包括制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。要实现质量管理的目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这就是质量管理体系。
指在企业内部建立的系统性质量活动,这些活动是确保产品质量或质量目标所必需的。它根据企业的特点组合了几个系统要素,强化了从设计、开发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并使之制度化、规范化,成为企业内部质量工作者的要求和活动程序。
在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系被企业广泛采用。
I SO9001:2000是I SO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一。
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质量管理体系的内涵
质量管理体系应符合。
为了有效地实施质量管理,我们必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者负责按照ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策,并负责建立合理的组织结构和提供适当的资源;管理者代表和质量职能部门直接负责晋升序列的制定和实施,过程的建立和运行。
质量管理体系应该是独特的。
质量管理体系的设计和建立应结合组织的质量目标、产品类别、过程特性和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应该是系统的。
质量管理体系是相互关联的职能的组合,包括:①组织结构——合理的组织结构和明确的职责、权限及其协调关系;(2)程序——规定到位的文件化程序和作业指导书是工艺操作和活动的基础;③过程质量管理体系的有效实施是通过所需过程的有效运行来实现的;④资源——必要、充分和适宜的资源包括人员、资金和设施。设备、材料、能源、技术和方法。
质量管理体系应充分有效。
质量管理体系的运行应当是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客之间的合同要求,还能满足第二方识别、第三方认证和注册的要求。
质量管理体系应该是预防性的。
质量管理体系应能采取适当的预防措施,并具有一定的防止重要质量问题的能力。
质量管理体系应该是动态的。
最高管理者定期批准内部质量管理体系审核,并进行管理评审以改进质量管理体系;还需要支持质量职能部门(包括车间)采取纠正措施和预防措施来改进过程,从而改进体系。
质量管理体系应持续受控。
质量管理体系所要求的应用过程及其活动应受到持续控制。
质量管理体系需要优化
组织应综合考虑效益、成本和风险,通过质量管理体系的持续有效运行,优化质量管理体系。
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质量管理体系的特征
(1)它代表了现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用,如何最优地进行质量决策的一种观点。
(B)它是深入和详细的质量文件的基础。
(3)质量体系是公司更广泛的质量活动得到有效管理的基础。
(4)质量体系是有计划、有步骤地按重要性顺序改进全公司主要质量活动的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量相关时,就是质量管理。质量管理是指挥和控制组织在质量方面的协调活动,通常包括制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。要实现质量管理的目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这就是质量管理体系。能有效实现质量提升。
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质量管理体系的实施
采购标准
在你准备实现它之前,你需要一个标准。你需要阅读和理解。
参考相关文献和软件。
有许多质量出版物和软件工具可以帮助你理解、实施和注册质量管理体系。
组建团队,制定战略
你和高层管理人员一起制定战略,组织系统的整体实施。质量管理体系的责任在于高层管理者,因此高层管理者需要参与体系的实施。
考虑培训
无论是质量经理还是高级经理负责体系的实施,都需要提高ISO 9001:2000的整体意识。团体活动、研讨会和培训课程会有所帮助。
选择顾问
你可以得到中立的顾问关于如何更好地实施质量管理体系的建议。他们有丰富的实施QMS的经验,保证你少走弯路。
选择认证公司
认证公司是第三方机构,比如BSI。你可以去有效地审查你公司的质量管理体系。如果符合标准,BSI将颁发证书。由于各种市场原因,选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括:工厂经验、地理范围、价格和服务水平。关键是找到最适合自己需求的认证机构。找BSI,你可能站得更高。
编写质量手册
质量手册是一个高层次的文件,它应该列出你的质量管理要点。在他们的企业中实施质量管理体系的内容、方式和方法。
建立支持文件
建立支持质量手册的程序文件。简明扼要地列出完成一项工作的要点,世卫组织,什么和如何完成。
实施你的质量管理体系。
执行的关键是沟通和培训。在实施阶段,所有执行该计划的人都应收集记录以证明这一点;规定的做了,按照规定做了。
审计前服务
预审计服务通常在系统实施后6周进行。目的是找出哪些方面不符合标准。这将使你在初次评审前考虑改进的方向。
获得认证
你和你的认证机构安排一次初步检查。在这个阶段,认证机构将审查你的质量管理体系,并就是否颁发证书提出建议。
后续审计
一旦拿到认证,拿到证书,就可以宣传自己的企业认证成功了。为了确保认证资格,您需要继续实施所有质量体系。认证机构应定期检查标准的实施情况。
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建立质量管理体系的步骤
质量体系的建立和完善一般要经历四个阶段:质量体系的策划和设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的审核和评审,每个阶段又可分为几个具体步骤。
质量体系的策划和设计
这个阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训、统一认识、组织实施、拟定方案等;确定质量方针,设定质量目标;现状调查与分析;调整组织结构,配置资源。
一是教育培训,统一认识
建立和完善质量体系的过程是一个从教育到教育的过程,也是一个提高和统一认识的过程。教育和培训应分层次逐步进行。
第一层是决策层,包括党、政、技(技)领导。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立和完善质量体系的紧迫性和重要性;
2.通过对ISO9000族标准的总体介绍,提高对按照国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过对质量体系要素的解释(重点是“管理职责”等整体要素),明确了决策领导者在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二个层次是管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系相关的工作人员。
这两个层次的人员是质量体系建设和完善的骨干力量,起着承上启下的作用。为了使他们充分接受ISO9000家庭标准的训练,可以采用讲解和讨论相结合的方法。第三个层次是执行层,即与产品质量形成全过程相关的操作人员。该级别人员主要接受与本岗位质量活动相关的内容培训,包括质量活动中应承担的任务、完成任务应赋予的权限、质量过错应承担的责任等。
第二,组织实施,制定计划
虽然质量体系的建设涉及到一个组织的所有部门和员工,但对大多数单位来说,建立一个精益工作团队可能是必要的。根据一些单位的做法,这个队伍也可以分为三个层次。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长的质量部建设领导小组(或委员会)。)为组长,质量主管为副组长。其主要任务包括:
1.系统建设的总体规划;
2.制定质量方针和目标;
3.职能部门对质量职能的分解。
第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作组。这个工作组一般由质量部和计划部的领导牵头,主要任务是按照体系建设的总体规划组织实施。
第三层次:成立因子工作组。根据各职能部门的分工,明确质量体系要素的责任单位。比如设计部门一般负责“设计控制”,材料采购部门负责“采购”要素。组织和责任落实后,应分层次制定工作计划,应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决什么重大问题,要达到什么目的?
2.控制过程。建立质量体系的主要阶段应规定完成任务的时间表,主要负责人和参加人员,以及他们的职责分工和相互配合。
3.抓住重点。重点主要是系统内的薄弱环节和关键少数。这个少数可能是一个或几个元素,也可能是元素中的一些活动。
三、确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求和对顾客的承诺,是员工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是:
1.与大政方针相协调;
2.应包括质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解并坚持。
四。现状调查与分析
现状调查和分析的目的是合理选择系统要素,包括:
1.系统分析。即分析组织的质量体系,从而根据质量体系选择质量体系要素的要求。
2.产品特性分析。也就是说,分析技术强度、用户、产品安全特性等。以确定元素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构是否满足质量体系的需要。建立与质量体系相适应的组织结构,建立机构间的隶属关系和联系方式。
4 .生产设备和检测设备能适应质量体系的相关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构和水平分析。
6.基础管理工作分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息分析。
以上内容可与标准中规定的质量体系要素要求进行对比。
动词 (verb的缩写)调整组织结构和分配资源
因为在一个组织中除了质量管理还有其他种类的管理。组织结构设置由于历史演变大多没有按照质量形成的客观规律设置相应的职能部门,在完成质量体系要素的实施并发展为相应的质量活动后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配给各个职能部门。一方面是客观存在的质量活动,另一方面是人为存在的职能部门。一般来说,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一个质量活动由多个职能部门负责。目前,我国企业现有职能部门对质量管理活动的职责和作用普遍不理想,总体上应予以加强。在活动过程中,必须有相应的硬件、软件和人员参与,并根据需要进行适当的调配和充实。
质量体系文件的编写
从质量体系建设的角度来看,质量体系文件的内容和要求应强调几个问题:
1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后正式制定,必要时可以交叉。如果前期工作没有做好,直接编制体系文件,容易出现系统性、不整体性、脱离实际的弊端。
2.除质量手册外,其他体系文件应由归口职能部门按分工制定,先提出草案,再组织审核,有利于以后文件的实施。
3.质量体系文件的编制应结合本单位质量职能的分配。根据选定的质量体系要求,逐一开展质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分布可以用矩阵图的形式表示,质量功能矩阵图也可以作为附件附在质量手册上。
4.为了协调和统一已编制的质量体系文件,在编制前应编制“质量体系文件清单”,将现有的质量手册(如已编制)、企业标准、规章制度、管理办法、记录表格等收集在一起,并与质量体系要素进行比较,以确定新编制、增加或修订的质量体系文件的项目。
5.为了提高编写质量体系文件的效率,减少返工,在文件编写过程中应加强不同层次文件之间以及文件之间的协调。尽管如此,一套质量体系文件还是要自上而下,自下而上的重复。
6.编写质量体系文件的关键是实用而不是形式化。既要在总体和原则上符合ISO9000家庭标准,又要在方法和具体做法上符合本单位实际。
质量体系试运行
质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行来检验质量体系文件的有效性和协调性,并针对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施,以进一步完善质量体系文件。在质量体系试运行期间,应重点做好以下工作:
1.有针对性地宣传质量体系文件。使所有员工认识到新建立或改进的质量体系是对以前质量体系的改变,是为了与国际标准接轨。为了适应这种变化,我们必须认真学习和贯彻质量体系文件。
2.实践是检验真理的唯一标准。通过试运行,体系文件中必然存在一些问题,全体员工会如实向有关部门反映实践中的问题和改进建议,以便采取纠正措施。
3.协调完善系统试运行中暴露出的问题,如系统设计不完善、项目不完整等。
4.加强信息管理不仅是系统调试本身的需要,也是确保调试成功的关键。所有与质量活动有关的人员应按照体系文件的要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档工作。
质量体系的审核和评审
质量体系审核往往在体系建立的初始阶段更为重要。在这一阶段,质量体系审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1.审计和评审的主要内容一般包括:
(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;
(2)体系文件是否覆盖了所有主要的质量活动,文件之间的接口是否清晰;
(3)组织结构是否能满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;
(4)质量体系要素的选择是否合理;
(5)规定的质量记录是否能起到见证作用。
(6)是否所有员工都养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。
2.这一阶段系统审计的特点是:
(1)系统正常运行期间,系统审计侧重于符合性,在试运行阶段,通常将符合性和适用性结合起来;
(2)为了尽可能暴露试运行阶段的问题,除了组织审核小组进行正式审核外,还应有广大员工的参与,鼓励他们通过试运行实践发现和提出问题;
(3)每一阶段试运行结束后,一般应正式安排一次审计,以便及时纠正发现的问题,一些重大问题也可根据需要及时组织审计;
(4)在试运行中,所有要素都应再次审计和覆盖;
(5)充分考虑对产品的保障作用;
(6)在内部审核的基础上,最高管理者应组织体系评审。
需要强调的是,质量体系是通过持续改进来完善的。质量体系进入正常运行后,仍应采取内部审核、管理评审等多种手段来保持和持续改进质量体系。
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质量管理体系认证程序
1.质量体系认证申请:
1.1.申请人应提交由其授权代表签署的正式申请。申请书或其附件应包括:
1)申请人简介,如机构性质、名称、地址、法律地位、相关人力技术资源等。
2)申请认证的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证书和生产许可证复印件。
4)咨询机构及顾问名单。
5)最近一次国家产品质量监督检查。
6)关于质量体系和活动的一般信息。
7)申请人同意遵守认证要求,并提供评估所需的信息。
8)适用于拟议认证体系的其他标准参考文件的说明。
1.2.认证中心应根据申请人的需要提供相关的公开文件。
1.3.认证中心自收到申请人的申请材料之日起,在合同评审后30日内作出受理、驳回或改进后受理的决定,并通知委托方(被审核方)。确保:
认证的要求被清楚地定义、记录和理解;
b .认证中心和申请人之间的理解分歧得到解决;
C.认证机构有能力对认证范围、经营场所和一些特殊要求,如申请人使用的语言进行认证;
d .必要时,认证中心要求受审核方补充资料和说明。
1.4.双方签署“质量体系认证合同”。
当某一具体的认证计划或认证要求需要解释时,认证中心代表负责根据认可机构认可的文件进行解释,并向相关方发布。
1.5.收到的信息将用于准备现场审计评估。认证中心承诺保密,妥善保管。
2.现场审核前的准备
2.1.现场审核前,申请人ISO9000标准建立的文件化质量体系应运行3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册和所需的相关文件。
2.2.认证中心将成立审核小组,并任命专职审核员或审核组长,作为正式审核的一部分,对质量手册进行审核。评审结束后,填写《质量手册评审表》并通知受审核方,并保留记录。
2.3.认证中心应准备与受审核方协商确定审核日期,并在文件审查和批准后考虑必要的管理安排。初次审核前,受审核方应至少提供一份内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心应指定合格的审核组,确定审核组长,组成审核组代表认证中心进行现场审核。
A.审计组成员应为国家注册审计师。
b .必要时聘请专业技术专家协助审核。
C.审核小组成员和专家的姓名。
认证中心应提前通知受审核方,并提醒受审核方对指定的审核人员和专家是否有异议。如果上述人员与被审核方可能存在利益冲突,被审核方有权要求更换人员,但必须征得认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命一个审核小组来准备审核计划。审核计划和日期应得到被审核方的同意。如有必要,应在编制审核计划前安排对受审核方的初次访问,以检查现场并了解特殊要求。
3.现场审计:
根据受审核方选择的认证标准,在合同规定的产品范围内对受审核方的质量体系进行审核。主要程序如下:
3.1.召开第一次会议:
A.介绍审核小组的成员及其分工。
B.根据文件和范围,阐明审核的目的。
C.说明审核方法,确认审核计划和需要明确的问题。
3.2.进行现场审核。
收集证据并为不符合项撰写不符合项报告。评估不符合类型的原则是:
A.严重不符合主要指:质量体系不符合约定的质量体系标准或文件的要求;导致严重的系统性和区域性失效或可能导致严重后果的不符合项会直接导致产品质量不合格。
b .轻微(或一般)不符合主要指:孤立的人为错误;偶尔,文件未得到遵守,导致严重后果和不符合,但不会对体系产生重要影响。
3.3.审计组编写审计报告,做出审计结论。审计结论有三种:
1)不存在或仅有少量一般不符合,可推荐通过认证。
2)如果有多项严重不符合项无法在短时间内纠正,建议不通过认证。
3)如果存在一些短期内可能纠正的严重不符合项,建议延期认证。
3.4.向被审核方通报审核情况和结论。
3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审核方确认审核结果。
3.6.认证中心跟踪受审核方对不合格采取的纠正措施的效果。
4.认证和批准
4.1.认证中心对审核结论进行审批,并在现场审核结束后一个月内、最迟两个月内通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责在认证合格后,登记并颁发认证中心总经理批准的认证证书,并在指定刊物上公布质量体系认证登记单位名单。
发布公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质保模式标准、批准日期、证书编号等。).
4.3.对于不能批准认证的企业,认证中心应发出正式通知,说明不予批准的原因。企业重新申请至少需要6个月。
5.扩大和缩小认证范围,改变认证标准。
5.1获证企业如需扩大或缩小体系认证范围,被许可方应提出书面申请,并提出相应的质量手册,以扩大或缩小认证范围。合同管理部门审查验收后,应当签订扩大认证范围的合同,需要缩小认证范围的,应当办理原合同变更手续。现场审核时,负责审核相关要素、部门和生产车间,扩大认证范围,具体实施按《质量体系认证(审核)实施控制程序》执行。审批通过后,更换认证证书,在证书中变更覆盖范围,并注明更换日期,但证书有效期不变。
5.2获证企业需要变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T 19002-1994 IDT ISO 9002:1994变更为GB/T 19001-1994 IDT ISO 90065438)T 19003-1994 IDT ISO 9003:1994变更为GB/T现场审核员应按照《质量体系认证(审核)实施和控制程序》对认证标准变更的要素和相关部门进行审核。审核通过后,更换认证证书,变更认证标准,并注明换发日期,但证书有效期不变。