质量管理知识
只有征得买方同意,企业才能获得一定的利益。因此,我们不能缺少不可或缺的生产和销售技术以及保证产品质量的技术,这样才能正确、经济地创造出满足客户产品质量要求的管理体系。
A.QMS(质量管理体系)相关知识
质量管理体系的八项管理原则:(1)以顾客为关注焦点;(2)主导作用;(3)全员参与;(4)工艺方法;(5)系统的管理方法;(6)持续改进;(7)基于事实的决策方法;(与供应商的互利关系)ISO(QMS)包括:(ISO 9000) (ISO 9000: 2000质量管理体系术语和定义)(ISO 9004: 2000质量管理体系绩效改进指南)(ISO 19011:2000质量管理体系和环境审核指南)
ISO的精神是什么:(说、写、做的一致性)
ISO9001:2000: 2000中不能删除的六项基本内容是:(4.2.3文件控制)(4.2.4记录控制)(8.2.2内部质量体系审核)(8.3不合格品控制)(8.5.2纠正措施)(8.5.3预防措施)。
质量体系审核的分类:(1)第一方审核:对企业自身质量体系的审核;(2)第二方审核:顾客或其代表根据合同规定的要求,派审核员对其供应商的质量体系进行审核;(3)第三方审核:由认证注册公司对申请注册认证的企业进行的质量体系审核或由其他公正的第三方对申请审核的企业进行的独立、合规的质量体系审核;其目的不一定是认证注册)
内部质量体系的审核依据(一)相应的国家法律法规(二)行业特定质量管理的质量保证标准(三)国际质量管理和保证标准(四)质量手册(五)质量程序书(六)工作文件和质量记录(七)合同。
内部质量体系的时机和频率(一般为:1,所有质量体系文件已编制、颁布、实施并运行3~4周;当所有质量活动都有问题和记录可查时。2、根据年度审计计划,进行常规例行审计。特别:1,严重质量问题或用户严重投诉。2.企业的领导、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标、生产工艺和设备、生产场地等发生重大变化。3.第二、第三方审核或法律法规规定的审核即将进行。4.第三方审核后获得认证注册资格和证书,证书即将到期,想继续维持认证资格。)
审核计划类型:(1,集中审核计划:一次性审核质量体系涉及的所有部门和要素。2.滚动审计计划:每月审计一次一个或几个部门或要素;每月展开,一年内对所有部门和要素进行一次或多次评审)
审计步骤:(1)制定审计计划;(2)组建内部审计团队;(3)制定实施计划;(4)收集和审查相关文件;(5)编制清单;(6)召开第一次会议;(7)进行现场审核;(8)召开最后一次会议;(9)提出、批准和批准纠正措施;(10)
审核缺陷的分类和定义:(不合格:不符合法律法规、质量保证标准、质量手册、质量计划、合同、各种书面程序和作业指导书的要求构成不合格,不合格产品通常分为以下三类:1 .主要缺点:将显著降低ISO9000质量保证体系的有效性;主要缺点:1,明显不符合ISO9000的重大缺陷。2.对于现有的重要操作,没有建立操作程序。3.未能遵循既定的操作程序,导致操作明显失败或严重缺陷。4.有许多小缺点,它们分散在许多部门,并且有5个以上的新项目。5.小缺点很多,而且集中在同一个部门:说明这个部门的质量体系有缺陷。二、小缺点:1,系统小缺点。2.系统中的小缺点。3.执行期间的单个事件。4.意外疏忽。三。观察项目:目前无不合格,但有变为不合格的趋势;商业组织可以做得更好。)
质量体系审核的定义(确定质量体系的活动和相关结果是否符合相关标准或文件,质量体系文件的规定是否得到有效实施,是否适合进行系统和独立的审核以实现质量方针目标)
管理评审的输入和输出包括:(输入信息包括:1,审核结果;2.客户反馈;3.过程性能和产品符合性;4、预防和纠正措施的实施;5、以往的管理评审跟踪措施;6.可能影响质量管理体系的变更;7.改进建议包括:1,质量管理体系及其流程改进;2.与顾客要求相关的产品改进;3.所需资源)
设计和开发输入包括(1,功能和性能要求;2.适用的法律法规;3.以前类似设计提供的适用信息;4、设计每项开发所必需的其他要求)
不合格品的处置方式有哪些:(1,采取措施消除发现的不合格;2、经相关授权人员批准;让步接收、放行、报废或接收不合格产品;3.采取措施防止其各种应用的原始预期用途。注:应保持不合格性质和任何后续措施的记录,包括已批准让步的记录;不合格品纠正后,应再次验证,以确认其符合要求;当产品交付或使用后发现不合格时,组织应采取与不合格产品的影响或潜在影响相适应的措施。
内审员的作用:(1,监督质量体系的运行;2、保持和改进质量体系;3.在领导与员工的沟通中起到渠道和纽带的作用。)QMS是一种面向过程的管理模式。)
质量审核的定义:(为确定质量体系的活动、相关结果和相关标准或文件,以及质量体系文件中的规定是否得到有效实施并适于实现质量方针目标而进行的系统和独立的评审)
二、EMS(环境管理体系)相关知识
WEEE定义:(报废的电子电气设备;指根据指令75/442/EEC第1 A条定义为废物的电子电气设备,包含在作为产品一部分丢弃的所有部件、组件和消耗中)。
ROHS定义:(关于电子电气设备中限制使用的某些有害物质的指令:欧洲议会理事会于2003年10月23日颁布的2002/95/EC)
环境管理材料包括:(零件、子材料和材料中包含的材料中,存在对全球环境和人体有如此重大影响的物质)
七大环境因素是:(1,气体排放;2.液体排放;3.噪音污染;4、固体废物排放;5.土地污染;6.资源使用、能源消耗和材料消耗;7、其他地方的环境问题)
环境管理体系流程:(1、环境要求、社会责任、顾客需求;2.进口;承诺方针:最高管理者的承诺;环境政策和准则;4.策划:环境因素、法律目标和顾客要求的确定和影响评估;目标/指标和环境管理计划的制定;5.实施:环境管理体系的协调和整合;职责和知识/技能的划分以及培训操作;环境管理体系文件的编制;操作和控制操作;6.监控和评估:测量每个监控;记录和信息管理;纠正和预防措施;环境管理体系评审;7、评审和持续改进)
实施环境管理体系的有效性:(1,有助于提高公司的环境意识和管理水平;2.有助于企业节能降耗,降低成本;3.有助于推进清洁生产,实现污染防治;4.减少污染排放,降低环境事故风险;5.确保遵守法律法规,避免环境刑事责任;6.满足客户要求,增加市场份额;7.拿到绿色通行证,去国际贸易市场。)
环境管理体系的内容包括:(1,ISO14001:环境管理体系的要求和使用指南;2.绿O14004:环境管理体系原则和支持技术通用指南3、ISO14010:环境管理体系审核通用原则4、ISO14012:环境管理体系审核员资格要求)
环境管理体系中的文件应包括(1,环境方针、目标和指标;2.说明地质环境管理系统的覆盖范围;3.环境管理体系主要要素及其相互作用的描述,以及相关文件的查询方式;4.本标准要求的文件包括记录;5.组织必要的文件,包括记录,以确保涉及主要环境因素的过程的有效策划、运行和控制。)
PDCA在环境管理体系中的含义是:(1,策划:建立实现组织环境预期结果所需的目标和过程;2.实现:实现流程;3.检查:根据环境方针、目标、指标、法律、法规和其他要求,监控进度并报告结果;4.处置:采取措施持续改进监视和测量,并报告结果。)
如果对环境管理体系中的纠正和预防措施进行了编程,则包括以下要求:(1,识别和纠正不符合项,采取措施降低环境影响;2.调查不合格,确定其原因,并采取措施避免再次发生;3.评估采取措施预防不合格的必要性;实施适当的措施以防止其发生;4、记录纠正措施和预防措施的结果;5、评审纠正措施和预防措施的有效性;所采取的措施应与问题的严重性和环境影响相称;组织应确保对环境管理体系文件进行必要的更改。)
管理评审的输入和输出包括:(输入:1,内部环境体系审核和法规符合性评价的结果;2.与外部相关方的沟通,包括投诉;3、组织的环境绩效行为;4、目标和指标的实现程度;5、纠正和预防措施的状况;6.以往管理评审的跟踪措施;7、外部条件的变化,包括相关法律法规和其他要求的发展;8.改进建议。输出:管理评审的输出应包括与修改环境方针、目标和环境管理体系其他要素有关的决策和措施,以实现持续改进。)
三、MQM(现代质量管理)相关知识
现代质量管理体系的组成:(1,质量保证体系;2.过程保证系统;3、检查系统)
现代质量管理的效用:(1,明确质量控制职责和质量要求;建立全过程质量控制体系;建立质量预测系统;建立全体员工参与质量改进活动的机制;2、提高员工的质量意识和改进能力)
追求质量的三点:(1,质量满足客户要求和期望;2、产品质量水平根据现有的生产技术水平和顾客消费要求来确定;3.在不断改进技术的基础上,我们将不断提高质量水平,以经济和有竞争力的价格满足客户的需求。)
马斯洛的五个层次的需要是:(1,生理需要:希望得到满足;2.安全需求:希望有稳定的生活,良好的物质环境,躲避危险;3.希望得到爱情,获得社会地位,名著,被信任;4、尊重需求:希望得到社会的肯定,主想完成工作,有信心,以一种口吻完成工作;5.潜在实现需求:希望有创造力,能充分发挥自身能力实现潜在能力)
顾客的要求和期望对应马斯洛的五个层次的需求:(1,生理需求?性能上的适用性:可用性;2.安全需求?可信度:可用性、可靠性和安全性;3.情感需求?情感:审美;4.尊重需求?以人为本的设计和销售服务;5.潜在变现?潜在实现:提高人的能力。)
什么是质量管理(1,指运用系统的概念和方法,着眼于提高产品质量这一相同的目标;2.严格组织企业各部门、各环节的生产经营活动,规定其在质量管理中的职责、任务和权限;3.建立一个组织来组织和协调这些活动;4.以最经济的水平提供让客户满意的产品和服务。)
质量管理所依据的资源:(1首先是产品设计规范,这是质量管理所遵循的规范。产品能达到什么水平,取决于产品在设计时的规格。为了保证量产能稳定达到设计规格,在设计过程中必须有一个实施评审过程。2.一般一个产品只有在供应商提供原材料的辅助下才能完成,供应商的质量管理体系和水平是公司质量管理的重要组成部分,是质量管理的重要投入资源。对于这种资源,公司应该有相应的组织进行检测,不断督促供应商提高水平。3.质量管理最重要的资源是掌握质量管理的技术人员。质量管理的过程控制就是建立一套能够有效运行的质量管理体系。4.质量管理中必须使用的设备和仪器是质量管理不可缺少的物质资源。质量管理的过程控制就是建立一套能够有效运行的质量管理体系。)
现代质量管理中的质量保证体系包括:(1,质量方针和目标;2.责任和权力;3.质量体系;4.质量文件管理;6.质量记录管理;7.管理项目;8.质量改进;9.4M变更管理;10,发生异常时的管理;11,纠正和预防措施;12,供应商管理;13,量产评测。)
现代质量管理中的过程保证体系包括以下内容:(1,作业指导书的编制;2、作业指导课必须上;3.操作实现4。回收材料的管理;5、设备和夹具管理;6.批次管理和识别;7.过程控制。)
现代质量管理中的检验体系包括以下内容:(1,检验点设置;2.检查规范的编制;3.检查规范的确定性;4、检查调整的严密性;5、检查执行情况;6.批次管理和识别;7、检查设备管理情况;8.安全规范零件的管理。)
优质成品是指:(为确保和保证令人满意的质量而发生的费用和未能达到令人满意的质量而造成的损失)
质量成本的构成:(1,预防成本;2.鉴定费用;3.损失成本;4.外部活动的质量成本;)
质量成本中的预防成本包括:(1、质量体系外部认证、ISO9000认证等。;各个地区和国家的安全规范认证费用;2、指导和协助供应商实施货源保证体系的费用;3.来料包装;4、进货检验、制造过程、成品提前检验。5、员工教育培训费用)
质量成本中的鉴定费用包括:(1,IQC进货检验人员费用,进货检验破坏性检验费用;2.过程检验IPQC、在线检验FQC、成品检验OQC等人员费用,以及投入的耗材费用;3.将鉴定和试验费用委托给外部;测量仪器的外部校准费用;)
质量成本中的损失成本包括:(1,内部损失成本:产品交付前未达到质量要求所造成的损失。再提供服务是常事;由于质量问题导致的加工、返工、维修、重新测试、报废和生产停工。2.外部损失:交付后由于产品不符合质量要求而发生的费用;如产品维护维修、保修退货、直接费用、因产品缺陷导致的打折销售、产品退货费用、责任赔偿费用等。;)
质量成本中的外部活动成本包括:(由外部质量保证成本组成,指在合同情况下,根据顾客的要求,为提供所需的客观证据而支付的成本。比如很多客户会要求供应商提供材质证明,委托外部检验机构出具检验报告。)
四、质量保证相关知识
IQC职能:(根据工程图纸或合同、样品、供应商交货检验报告等,检验供应商提供的备件。;并允许合格产品入库;对不合格品采取拒收、分类检验和特殊采购;并负责跟踪缺陷,监督供应商采取改进措施,防止缺陷的再次发生。)
在制造业中,通常有四个主要项目(设计、材料供应、制造工艺、储存和运输)对产品质量有直接影响。在各行各业中,其主要质量的比例如下:
无工业项目设计、制造、储运
1电子组装业30% 3至40% 3% 0.5至1%
2电子元件1进3进4出50进0.1到1进。
3塑料工业0.1至0.5% 4至50% 4至0.1至0.5%
IQC抽样方案可分为:(计数值抽样:检验短板和坏数;计量值抽样:测试材料的各种重要的和可测量的特性;专项检查分析抽样:主要是可靠性分析或成分分析)
计数抽样指:(指对该批产品的样品进行缺陷或不合格品检查,如毛刺、污渍、短脚、尺寸不一致、破损等。
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