甘肃美国食品药品监督管理局内脏
主要职责是受理和登记群众举报、投诉及有关部门移送的药品、医疗器械、保健品、化妆品案件;
负责办理药品、医疗器械、保健品、化妆品等案件的调查取证和移送;
依法查处生产、销售、使用假劣药品、医疗器械、保健品、化妆品的违法行为和责任人;
负责办理甘肃省内药品、医疗器械、保健品、化妆品等重大复杂案件和跨地区案件;
负责调查案件监督国家美国食品药品监督管理局和甘肃有关的药品,医疗器械,保健品和化妆品从其他省份。全称:甘肃省食品药品检验所。
主要职责:
承担辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验;
承担省局委托的辖区内药品抽验计划的组织实施;
承担国家和地方药品计划抽验的抽验工作;
提供辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量分析报告;
承担国家药品标准的起草和修订以及药品注册试行标准的相关技术审评和检验工作;
承担国家美国食品药品监督管理局和省美国食品药品监督管理局指定或规定的申请注册药品技术资料的审评、复核和检查,提出审评意见;
受国家美国食品药品监督管理局委托,承担西北五省生物制品的检验和批签发工作;
承担全国中药材市场的专项检查和抽检工作;
承担国家美国食品药品监督管理局或省级美国食品药品监督管理局发布的药用辅料和包装材料的标准审查和检验工作;
协助省级美国食品药品监督管理局对下一级药品检验所的检验项目进行资质认定;
承担对我省药品检验机构业务和技术工作的指导、检查和协调;
开展与药品质量标准、检验方法、标准物质和药品质量分析相关的研究工作,以及与药品安全性和有效性相关的研究工作;
对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构的检验部门进行业务指导和培训;
负责辖区内药品质量信息的收集、整理、综合上报和反馈;承办国家美国食品药品监督管理局和省美国食品药品监督管理局交办的其他工作。全称:甘肃省医疗器械安全监测评价中心。
主要职责是配合甘肃美国食品药品监督管理局完成国家美国食品药品监督管理局下达的抽样检验任务;
承担甘肃省美国食品药品监督管理局和甘肃省技术监督局下达的监督评价抽样任务。
注册检查;
委托检验;
标准起草和审查;
仲裁检验;
配合甘肃美国食品药品监督管理局的质量监督检查。